Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výšky sedadla na hemiplegický vzor pohonu manuálních invalidních vozíků

9. září 2020 aktualizováno: Lee Kirby
Tato studie hodnotí vliv výšky sedadla na pohon invalidního vozíku s hemiplegickým vzorem. Každý subjekt bude fungovat jako vlastní kontrola a opatření budou získána v jedné šedesátiminutové relaci. Pět výšek sedadla vzhledem k délce nohou subjektu bude měřeno v náhodném pořadí, aby se viděl účinek na pohon invalidního vozíku dopředu a dozadu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí, kteří utrpěli mrtvici, potřebuje invalidní vozík pro mobilitu. Hemiplegie je běžným důsledkem mrtvice. Mnoho lidí s hemiplegií se pohání pomocí svých paží a nohou na zvukové straně („pohon s hemiplegickým vzorem“) na manuálních invalidních vozíkech. pohon. Navzdory zdánlivé zřejmosti potřeby snížit výšku sedadla u lidí, kteří používají nožní pohon, existuje jen málo dostupných důkazů, které by pomohly stanovit optimální výšku sedadla invalidního vozíku. Cílem studie je otestovat hypotézu, že existuje optimální výška sedadla invalidního vozíku (vyjádřená jako procento délky bérce) pro pohon invalidního vozíku s hemiplegickým vzorem. Vyšetřovatelé očekávají, že optimální výška sedadla bude nižší, než jaká se obvykle používá pro invalidní vozíky s ručním pohonem.

Ke zkoumání 5 náhodně vybraných výšek sedadel bude použit jednopředmětový design s tělesně zdatnými účastníky. 5 výšek sedu bude nastaveno relativně k délce nohou subjektu při jediné 60minutové relaci sběru dat. Všechna měření budou získána během jednoho sezení. Optimální výška sedadla bude zvolena na základě rychlosti pohonu invalidního vozíku, frekvence tlačení a účinnosti nad 10 m vpřed na hladkém povrchu a 5 m vzad po měkkém povrchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Nova Scotia Rehabilitation and Arthritis Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten se zúčastnit
  • je dominantní vpravo (pro zjednodušení nastavení invalidního vozíku a laboratoře)
  • má subjektivní neobutou výšku ≤ 183 cm (6'0")
  • je schopen se pohodlně usadit na ručním invalidním vozíku používaném ke studiu
  • je starší 18 let, je ostražitý a spolupracující
  • je způsobilý poskytnout informovaný souhlas
  • je schopen komunikovat v angličtině
  • nemá nestabilní zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence výšky sedadla
Náhodně přidělených 5 výšek sedadla pro invalidní vozíky v rozmezí od velmi nízké (2" níže) po velmi vysoké (2" nahoře) délky dolních nohou účastníka.
Přístroj: Neutrální výška sedu
Výška sedadla nastavená vzhledem k délce nohy účastníka s neutrálním nastavením na změřenou délku dolních končetin
Přístroj: Velmi nízká výška sedáku
Výška sedadla nastavená vzhledem k délce nohy účastníka, 2" pod naměřenou délkou dolní končetiny
Přístroj: Nízká výška sedu
Výška sedadla nastavená vzhledem k délce nohy účastníka, 1" pod naměřenou délkou dolní končetiny
Přístroj: Velmi vysoká výška sedu
Výška sedadla nastavená vzhledem k délce nohy účastníka, 2" nad změřenou délkou dolní končetiny
Přístroj: Vysoká výška sedu
Výška sedadla nastavená vzhledem k délce nohy účastníka, 1" nad změřenou délkou dolní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost (m/s)
Časové okno: měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
rychlost pohonu invalidního vozíku přes 10 m vpřed a 5 m vzad
měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
frekvence tlačení (cykly za sekundu)
Časové okno: měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
počet cyklů nohou dokončených během 10 m vpřed a 5 m vzad
měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
Účinnost pohonu
Časové okno: měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
vzdálenost ujetá na cyklus pohonu nohy
měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre testu dovedností invalidního vozíku vpřed
Časové okno: měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
selhat, projít s obtížemi nebo projít kolem 10 m vpřed
měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
dotazník obtížnosti pohonu
Časové okno: měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut
Vyšetřovatel vytvořil dotazník s dotazem, jak obtížné bylo provést test pohonu. Účastník sám uvede svou úroveň obtížnosti této dovednosti pomocí pětibodové Likertovy škály (1 = velmi snadné, 2 = poněkud snadné, 3 = ani snadné, ani obtížné, 4 = poněkud obtížné a 5 = velmi obtížné) . Bude hlášeno jediné číslo.
měření téhož dne získané ihned po nastavení sedadla, přibližně 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lee Kirby

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lee Kirby, MD, Nova Scotia Health Authority, Dalhousie University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1022716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neutrální výška sedu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit