Effekter av 5 veckors behandling med dapagliflozin hos patienter med typ 2-diabetes på hur hormoninsulin verkar på sockerupptaget i muskler. (DAPAMAAST)

Inklusionskriterier:

1. Patienter kan ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke innan studiespecifika procedurer.
2. Kvinnor är postmenopausala (definierat som minst 1 år efter menstruationsupphörande) och är ≥ 45 och ≤ 70 år. Hanar är ≥ 40 år och ≤ 70 år. Patienter bör ha lämpliga vener för kanylering eller upprepad venpunktion.
3. Patienter diagnostiseras med T2DM under minst de senaste 6 månaderna.
4. Patienterna är inte på någon annan antidiabetisk läkemedelsbehandling, eller på en stabil maximal 3000 mg daglig dos metforminbehandling och/eller på en stabil dos av en DPPIV-hämmarebehandling under minst de senaste 3 månaderna5. HbA1c-nivåer ≥6,0 % (=42 mmol/mol) och ≤9,0 % (75 mmol/mol).
5. Har ett kroppsmassaindex (BMI) ≤ 35 kg/m2.

Exklusions kriterier:

1. Delaktighet i planeringen och genomförandet av studien (gäller både AstraZenecas personal och personal hos tredjepartsleverantörer eller på undersökningsplatserna).
2. Tidigare registrering i denna studie eller deltagande i en annan klinisk studie med en prövningsprodukt under de senaste 3 månaderna eller enligt bedömning av utredaren.
3. Historik av eller förekomst av någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning inklusive en nyligen (< 3 månader) kardiovaskulär händelse som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta patienten för risker på grund av deltagande i studien eller påverka resultaten eller patientens förmåga att delta i studien.
4. Klinisk diagnos av typ 1-diabetes, mognadsdiabetes hos unga, sekundär diabetes eller diabetes insipidus.
5. Instabil/snabbt fortskridande njursjukdom eller uppskattad glomerulär filtreringshastighet < 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
6. Kliniskt signifikanta värden utanför intervallet för serumnivåer av antingen alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST) eller alkaliskt fosfatas (ALP) enligt utredarens uppfattning.
7. Kontraindikationer för dapagliflozin enligt den lokala etiketten.
8. Användning av andra antidiabetiska läkemedel än metformin inom 3 månader före screening.
9. Viktuppgång eller viktminskning > 5 kg under de senaste 3 månaderna, pågående viktminskningsdiet (hypokalorisk diet) eller användning av viktminskningsmedel.
10. Historik om drogmissbruk eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna.
11. Alla kliniskt signifikanta avvikelser i klinisk kemi, hematologi eller urinanalys eller annat tillstånd som utredaren tror skulle störa patientens förmåga att ge informerat samtycke, följa studieinstruktioner, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta patienten för onödig risk. .
12. Plasmadonation inom en månad efter screening eller någon bloddonation/blodförlust > 500 ml inom 3 månader före screening eller under studien.
13. Anemi definieras som Hemoglobin (Hb) < 115 g/L (7,1 mM) hos kvinnor och < 120 g/L (7,5 mM) hos män.
14. Användning av antikoagulantbehandling såsom heparin, warfarin, trombocythämmare, trombin och faktor X-hämmare.
15. Användning av läkemedel som orala glukokortikoider, antiöstrogener eller andra läkemedel som är kända för att markant påverka insulinkänsligheten.
16. Användning av loopdiuretika.
17. Regelbunden rökning och annan regelbunden nikotinanvändning.

18. Alla kontraindikationer för magnetisk resonansavbildning. Dessa kontraindikationer inkluderar patienter med följande enheter:

    • Aneurysmklipp i centrala nervsystemet
    • Implanterad neural stimulator
    • Implanterad pacemaker av defibrillator
    • Cochleaimplantat
    • Metall som innehåller corpora aliena i ögat eller hjärnan.
19. Patienter, som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd, eller inte önskar att deras läkare ska informeras om tillfälliga fynd, kan inte delta i studien.