Utvärdera behandling som förebyggande bland människor som injicerar droger i Dundee för HCV (ERAPID HCV)

Hepatit C är ett blodburet virus (HCV) som kan allvarligt skada levern och sprids främst genom blod-till-blod-kontakt med en smittad person. Den "allvarliga och betydande folkhälsorisken" som HCV utgör, erkändes under en ledamots debatt i det skotska parlamentet 2004. I december 2006 uppskattade Health Protection Scotland att 50 000 personer i Skottland hade smittats med hepatit C-viruset och att 38 000 var kroniska bärare. För närvarande är den största risken att få viruset i Storbritannien genom injektionsmissbruk. I Skottland uppskattar man att över 85 % av individer som har hepatit C smittades på detta sätt.

Resultatet av HCV-infektion varierar avsevärt mellan individer. En del (upp till 25 %) kan rensa bort infektionen spontant, medan de återstående 75 % blir kroniskt infekterade. Inom subpopulationen av kroniskt infekterade patienter kommer vissa att utveckla allvarlig leversjukdom, inklusive cirros och hepatocellulärt karcinom, inom några år, medan i andra leversjukdom inte kommer att utvecklas ens under en period på mer än fyrtio år. Hepatit C kallas ofta för den "tysta epidemin". Många som är smittade är omedvetna om det, och visar ofta inga symtom under lång tid. Även om det för närvarande inte finns någon vaccination mot hepatit C, har den senaste introduktionen av proteashämmarebaserade direktverkande antivirala behandlingar (DAA) börjat en ny era i behandlingen av denna sjukdom. Dessa nya orala behandlingar är extremt säkra, har kortare behandlingsregimer än tidigare läkemedel och är effektiva och ger ett botemedel i över 90 % av fallen förutsatt att följsamheten är tillräcklig.

Tillkomsten av mer effektiva DAA-terapier ökar möjligheten att använda terapi som förebyggande, stänga av epidemin vid källan, genom att rikta in sig på aktiva infekterade droganvändare som är den främsta källan till nya infektioner.

Utredarnas modelleringsarbete visar att HCV-behandling är en kritisk komponent för att förebygga HCV bland personer som injicerar läkemedel och sannolikt är kostnadseffektivt jämfört med att fördröja behandling eller behandla icke-PWID med mild eller måttlig sjukdom. Till exempel visar utredarna i ett antal miljöer med kronisk HCV i PWID under 60 % att behandling av 10-20 per 1000 droganvändare per år kan minska HCV-prevalensen med 50-90 % under 10-15 år; att för varje PWID som behandlas i 20 % kronisk HCV-inställning avvärjs 2 nya HCV-infektioner. Omfattningen av nyttan är omvänt och exponentiellt relaterad till prevalensen av HCV i befolkningen, ju lägre prevalens desto snabbare och större påverkan.

Nuvarande konventionella behandlingsvägar fokuserar på populationer från de som är kända för narkotikaproblemtjänsten och tidigare droganvändare. Att behandla personer som är de mest stabila och med låg risk för återfall i kaotiska injektioner kommer att minska framtida sjuklighet hos de enskilda patienterna men kanske inte uppnå ytterligare fördelar när det gäller att avvärja framtida infektioner. Det senaste arbetet från utredarna inom Tayside har visat att de kan testa mindre stabila, aktivt injicerande droganvändare för hepatit C och sedan framgångsrikt behandla dem med både den konventionella vårdvägen och icke-konventionella vårdvägar, såsom nålbyteskliniker ( t.ex. Utrota studien, avslutad februari 2017; Förhandsstudie, med sikte på att starta i oktober 2017), lokala apotek (SuperDOTC-studie, pågående) och fängelser. Om modellerna är korrekta kommer detta intensiva behandlingsprogram effektivt att utrota Hepatit C från Tayside under de närmaste åren. Modellerna är dock ännu inte empiriskt testade och de gör vissa antaganden som om de överträds kan leda till över- eller underskattning av interventionseffekten. Till exempel antar modellerna att (a) heterogenitet i injektionsrisk och upptag av HCV-testning och behandling kommer att jämnas ut när PWID flyttar och övergår mellan hög- och lågriskperioder; och (b) att HCV-överföringsrisken för mottaglig PWID är liknande för de som har uppnått SVR eller är obehandlade.

Det intensiva behandlingssättet i Tayside ger en idealisk möjlighet att empiriskt testa "behandling som förebyggande"-modeller. Den aktuella studien kommer inte att involvera direkt rekrytering eller behandling av patienter. Istället kommer den att utvärdera portföljen av vårdvägar som för närvarande används för att behandla HCV i Tayside och testa den hypotetiska modelleringen för att avgöra om behandling av HCV kommer att fungera som förhindrande av framtida spridning av viruset.