Evaluering av behandling som forebygging blant personer som injiserer narkotika i Dundee for HCV (ERAPID HCV)

Hepatitt C er et blodbåren virus (HCV) som kan alvorlig skade leveren og spres hovedsakelig gjennom blod-til-blod-kontakt med en infisert person. Den "alvorlige og betydelige folkehelserisikoen" som HCV utgjør, ble anerkjent under et medlemsdebatt i det skotske parlamentet i 2004. I desember 2006 estimerte Health Protection Scotland at 50 000 personer i Skottland hadde blitt smittet med hepatitt C-viruset og at 38 000 var kroniske bærere. For øyeblikket er den største risikoen for å få viruset i Storbritannia gjennom injeksjonsbruk. I Skottland er det anslått at over 85 % av individer som har hepatitt C ble smittet på denne måten.

Utfallet av HCV-infeksjon varierer betydelig mellom individer. Noen (opptil 25 %) er i stand til å fjerne infeksjonen spontant, mens de resterende 75 % blir kronisk infisert. Innenfor subpopulasjonen av kronisk infiserte pasienter vil noen utvikle alvorlig leversykdom, inkludert skrumplever og hepatocellulært karsinom, i løpet av få år, mens hos andre leversykdom ikke vil utvikle seg selv over en periode på mer enn førti år. Hepatitt C blir ofte referert til som "den stille epidemien." Mange som er smittet er uvitende om det, og viser ofte ingen symptomer over lengre tid. Selv om det for tiden ikke finnes noen vaksinasjon for hepatitt C, har den nylige introduksjonen av proteasehemmerbaserte direktevirkende antivirale behandlinger (DAA) startet en ny æra i behandlingen av denne sykdommen. Disse nye orale behandlingene er ekstremt trygge, har kortere behandlingsregimer enn tidligere legemidler, og er effektive, og gir en kur i over 90 % av tilfellene forutsatt at etterlevelsen er tilstrekkelig.

Fremkomsten av mer effektive DAA-terapier øker muligheten for å bruke terapi som forebygging, ved å slå av epidemien ved kilden, ved å målrette mot aktive infiserte stoffbrukere som er hovedkilden til nye infeksjoner.

Modellarbeidet til etterforskerne viser at HCV-behandling er en kritisk komponent for HCV-forebygging blant personer som injiserer medikamenter og sannsynligvis vil være kostnadseffektiv sammenlignet med å utsette behandling eller behandle ikke-PWID med mild eller moderat sykdom. For eksempel viser etterforskerne i en rekke miljøer med kronisk HCV i PWID under 60 % at behandling av 10–20 per 1000 narkotikabrukere per år kan redusere HCV-prevalensen med 50–90 % over 10–15 år; at for hver PWID behandlet i 20 % kronisk HCV-innstilling avverges 2 nye HCV-infeksjoner. Omfanget av fordelen er omvendt og eksponentielt relatert til prevalensen av HCV i befolkningen, jo lavere prevalens desto raskere og større blir virkningen.

Nåværende konvensjonelle behandlingsveier fokuserer på populasjoner hentet fra de som er kjent for narkotikaproblemtjenester og tidligere narkotikabrukere. Behandling av mennesker som er mest stabile og med lav risiko for tilbakefall tilbake til kaotisk injeksjon vil redusere fremtidig sykelighet hos de enkelte pasientene, men vil kanskje ikke oppnå ytterligere fordeler når det gjelder å avverge fremtidige infeksjoner. Det nylige arbeidet til etterforskerne i Tayside har vist at de er i stand til å teste mindre stabile, aktivt injeksjonsbrukere for hepatitt C og deretter behandle dem med suksess ved å bruke både den konvensjonelle behandlingsveien og ikke-konvensjonelle behandlingsveier, for eksempel nålebytteklinikker ( f.eks. Utrydde studie, fullført februar 2017; Forhåndsstudie, med sikte på å starte i oktober 2017), samfunnsapotek (SuperDOTC-studie, pågående) og fengsler. Hvis modellene er riktige, vil dette intensive behandlingsprogrammet effektivt utrydde Hepatitt C fra Tayside i løpet av de neste årene. Imidlertid er modellene ennå ikke empirisk testet, og de gjør noen antakelser som kan føre til over- eller underestimering av intervensjonseffekten hvis de brytes. For eksempel antar modellene at (a) heterogenitet i injeksjonsrisiko og opptak av HCV-testing og behandling vil jevne seg ut ettersom PWID beveger seg og overgangen mellom høy- og lavrisikoperioder; og (b) at risikoen for HCV-overføring for mottakelig PWID er lik for de som har oppnådd SVR eller er ubehandlet.

Den intensive behandlingstilnærmingen i Tayside gir en ideell mulighet til å empirisk teste «behandling som forebygging»-modeller. Den nåværende studien vil ikke innebære direkte rekruttering eller behandling av pasienter. I stedet vil den evaluere porteføljen av behandlingsveier som for tiden brukes til å behandle HCV i Tayside og teste den hypotetiske modelleringen for å avgjøre om behandling av HCV vil fungere som forebygging av fremtidig spredning av viruset.