Evaluering af behandling som forebyggelse blandt mennesker, der injicerer stoffer i Dundee for HCV (ERAPID HCV)

Hepatitis C er en blodbåren virus (HCV), der kan alvorligt skade leveren og spredes hovedsageligt gennem blod-til-blod-kontakt med en inficeret person. Den "alvorlige og betydelige folkesundhedsrisiko", som HCV udgør, blev anerkendt under et medlems debat i det skotske parlament i 2004. I december 2006 anslog Health Protection Scotland, at 50.000 personer i Skotland var blevet inficeret med hepatitis C-virus, og at 38.000 var kroniske bærere. I øjeblikket er den største risiko for at få virussen i Storbritannien gennem injektionsmisbrug. I Skotland anslås det, at over 85 % af personer, der har hepatitis C, blev smittet på denne måde.

Resultatet af HCV-infektion varierer betydeligt mellem individer. Nogle (op til 25%) er i stand til at fjerne infektionen spontant, mens de resterende 75% bliver kronisk inficerede. Inden for underpopulationen af ​​kronisk inficerede patienter vil nogle udvikle alvorlig leversygdom, herunder skrumpelever og hepatocellulært karcinom, inden for få år, mens leversygdom hos andre ikke vil udvikle sig selv over en periode på mere end fyrre år. Hepatitis C omtales ofte som 'den stille epidemi'. Mange, der er smittet, er ikke klar over det, og viser ofte ingen symptomer over længere tid. Selvom der i øjeblikket ikke er nogen vaccination mod hepatitis C, har den nylige introduktion af proteasehæmmer-baserede direkte virkende antivirale behandlinger (DAA) indledt en ny æra i behandlingen af ​​denne sygdom. Disse nye orale behandlinger er ekstremt sikre, har kortere behandlingsregimer end tidligere lægemidler og er effektive og frembringer en kur i over 90 % af tilfældene, forudsat at overensstemmelsen er tilstrækkelig.

Fremkomsten af ​​mere effektive DAA-terapier øger muligheden for at bruge terapi som forebyggelse, ved at slå epidemien fra ved kilden ved at målrette mod aktive inficerede stofbrugere, som er hovedkilden til nye infektioner.

Efterforskernes modelleringsarbejde viser, at HCV-behandling er en kritisk komponent til HCV-forebyggelse blandt mennesker, der injicerer lægemidler og sandsynligvis vil være omkostningseffektiv sammenlignet med at forsinke behandlingen eller behandle ikke-PWID med mild eller moderat sygdom. For eksempel viser efterforskerne i en række sammenhænge med kronisk HCV i PWID under 60 %, at behandling af 10-20 pr. 1000 stofbrugere om året kan reducere HCV-prævalensen med 50-90 % over 10-15 år; at for hver en PWID behandlet i 20 % kronisk HCV-indstillingen afværges 2 nye HCV-infektioner. Skalaen af ​​fordelen er omvendt og eksponentielt relateret til forekomsten af ​​HCV i befolkningen, jo lavere forekomsten er, jo hurtigere og større påvirkning.

Nuværende konventionelle behandlingsveje fokuserer på befolkningsgrupper, der stammer fra dem, der er kendt af narkotikaproblematikker og tidligere stofbrugere. Behandling af mennesker, der er de mest stabile og med lav risiko for tilbagefald tilbage til kaotisk injektion, vil reducere fremtidig sygelighed hos de enkelte patienter, men vil muligvis ikke opnå yderligere fordele i forhold til at afværge fremtidige infektioner. Det seneste arbejde fra efterforskerne i Tayside har vist, at de er i stand til at teste mindre stabile, aktivt injicerende stofbrugere for hepatitis C og derefter med succes behandle dem ved hjælp af både den konventionelle behandlingsvej og ikke-konventionelle behandlingsveje, såsom nålebytteklinikker ( f.eks. Udrydde undersøgelse, afsluttet februar 2017; Forhåndsstudie, der sigter mod at starte i oktober 2017), lokale apoteker (SuperDOTC-undersøgelse, igangværende) og fængsler. Hvis modellerne er korrekte, vil dette intensive behandlingsprogram effektivt udrydde Hepatitis C fra Tayside i løbet af de næste par år. Modellerne er dog endnu ikke empirisk testet, og de gør nogle antagelser om, at hvis de overtrædes, kan det føre til over- eller undervurdering af interventionseffekten. For eksempel antager modellerne, at (a) heterogenitet i injektionsrisiko og optagelse af HCV-testning og -behandling vil udjævne sig efterhånden som PWID bevæger sig og skifter mellem høj- og lavrisikoperioder; og (b) at HCV-transmissionsrisikoen for modtagelig PWID er ens for dem, der har opnået SVR eller er ubehandlede.

Den intensive behandlingstilgang i Tayside giver en ideel mulighed for empirisk at teste "behandling som forebyggelse"-modeller. Den nuværende undersøgelse vil ikke involvere direkte rekruttering eller behandling af patienter. I stedet vil den evaluere porteføljen af ​​behandlingsveje, der i øjeblikket bruges til at behandle HCV i Tayside, og teste den hypotetiske modellering for at afgøre, om behandling af HCV vil fungere som forebyggelse af fremtidig spredning af virussen.