Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling evalueren als preventie bij mensen die drugs injecteren in Dundee voor HCV (ERAPID HCV)

10 april 2026 bijgewerkt door: John Dillon, University of Dundee
Het doel van deze studie is een evaluatie uit te voeren van hepatitis C-behandelingen in NHS Tayside om de "behandeling als preventie"-modellen empirisch te testen. Dit zal worden gedaan door de gegevens te analyseren van patiënten die zijn getest en behandeld voor hepatitis C met behulp van NHS Tayside-databases. Er zullen geen interventies worden uitgevoerd als onderdeel van dit onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis C is een door bloed overgedragen virus (HCV) dat de lever ernstig kan beschadigen en voornamelijk wordt verspreid door bloed-op-bloedcontact met een besmette persoon. Het "ernstige en aanzienlijke risico voor de volksgezondheid" van HCV werd erkend tijdens een ledendebat in het Schotse parlement in 2004. In december 2006 schatte Health Protection Scotland dat 50.000 personen in Schotland besmet waren met het hepatitis C-virus en dat 38.000 chronische dragers waren. Momenteel is injecterend drugsgebruik het grootste risico om het virus op te lopen in het VK. In Schotland is naar schatting meer dan 85% van de personen met hepatitis C op deze manier besmet.

De uitkomst van een HCV-infectie verschilt aanzienlijk van persoon tot persoon. Sommigen (tot 25%) kunnen de infectie spontaan genezen, terwijl de overige 75% chronisch geïnfecteerd raken. Binnen de subpopulatie van chronisch geïnfecteerde patiënten zullen sommigen binnen enkele jaren een ernstige leveraandoening ontwikkelen, waaronder cirrose en hepatocellulair carcinoom, terwijl bij anderen de leverziekte zelfs over een periode van meer dan veertig jaar niet verergert. Hepatitis C wordt vaak de 'stille epidemie' genoemd. Veel geïnfecteerden zijn zich er niet van bewust en vertonen vaak lange tijd geen symptomen. Hoewel er momenteel geen vaccinatie voor hepatitis C is, heeft de recente introductie van op proteaseremmers gebaseerde direct werkende antivirale behandelingen (DAA) een nieuw tijdperk in de behandeling van deze ziekte ingeluid. Deze nieuwe orale behandelingen zijn uiterst veilig, hebben kortere behandelingsregimes dan eerdere medicijnen, en zijn effectief, en zorgen voor genezing in meer dan 90% van de gevallen, mits de therapietrouw voldoende is.

De komst van effectievere DAA-therapieën verhoogt de mogelijkheid om therapie als preventie te gebruiken, waarbij de epidemie bij de bron wordt uitgeschakeld, door zich te richten op actieve geïnfecteerde drugsgebruikers die de belangrijkste bron van nieuwe infecties zijn.

Het modelwerk van de onderzoekers toont aan dat HCV-behandeling een cruciaal onderdeel is van HCV-preventie bij mensen die drugs injecteren en waarschijnlijk kosteneffectief is in vergelijking met het uitstellen van de behandeling of het behandelen van niet-PWID met milde of matige ziekte. De onderzoekers tonen bijvoorbeeld in een aantal settings met chronische HCV in PWID onder de 60% aan dat de behandeling van 10-20 per 1000 drugsgebruikers per jaar de HCV-prevalentie in 10-15 jaar met 50-90% kan verminderen; dat voor elke PWID die in de 20% chronische HCV-setting wordt behandeld, 2 nieuwe HCV-infecties worden voorkomen. De schaal van het voordeel is omgekeerd en exponentieel gerelateerd aan de prevalentie van HCV in de bevolking, hoe lager de prevalentie, hoe sneller en groter de impact.

De huidige conventionele behandelingstrajecten richten zich op populaties die bekend zijn bij de drugsproblematiek en voormalige drugsgebruikers. Het behandelen van mensen die het meest stabiel zijn en met een laag risico op terugval in chaotisch injecteren, zal de toekomstige morbiditeit bij de individuele patiënten verminderen, maar levert mogelijk geen extra voordeel op in termen van het voorkomen van toekomstige infecties. Het recente werk van de onderzoekers binnen Tayside heeft aangetoond dat ze in staat zijn om minder stabiele, actief injecterende drugsgebruikers te testen op hepatitis C en ze vervolgens met succes te behandelen via zowel het conventionele zorgtraject als niet-conventionele zorgtrajecten, zoals naaldenomruilklinieken ( bijv. Eradicate-onderzoek, afgerond in februari 2017; Vooronderzoek, start in oktober 2017), openbare apotheken (SuperDOTC-onderzoek, loopt) en gevangenissen. Als de modellen kloppen, zal dit intensieve behandelingsprogramma de komende jaren effectief Hepatitis C uit Tayside uitroeien. De modellen zijn echter nog niet empirisch getoetst en ze maken enkele aannames die bij schending kunnen leiden tot over- of onderschatting van het interventie-effect. De modellen gaan er bijvoorbeeld van uit dat (a) de heterogeniteit in het injecteren van risico's en het gebruik van HCV-testen en -behandelingen gelijk zal worden naarmate PWID zich verplaatst en overgaat tussen perioden met hoog en laag risico; en (b) dat het risico van overdracht van HCV voor vatbare PWID vergelijkbaar is voor degenen die SVR hebben bereikt of onbehandeld zijn.

De intensieve behandelingsaanpak in Tayside biedt een ideale gelegenheid om de "behandeling als preventie"-modellen empirisch te testen. De huidige studie omvat geen directe rekrutering of behandeling van patiënten. In plaats daarvan zal het de portfolio van zorgtrajecten evalueren die momenteel worden gebruikt om HCV in Tayside te behandelen en de hypothetische modellering testen om te bepalen of de behandeling van HCV zal werken als preventie van toekomstige verspreiding van het virus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen in NHS Tayside komen in aanmerking voor HCV-testen en -behandeling volgens de richtlijnen van het Scottish Intercollegiate Guidelines Network.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen in NHS Tayside komen in aanmerking voor HCV-testen en -behandeling volgens de richtlijnen van het Scottish Intercollegiate Guidelines Network.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal HCV-positieve tests geregistreerd in NHS Tayside.
Tijdsspanne: 6 jaar
Het aantal reactieve DBST uitgevoerd in NHS Tayside.
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat in behandeling was en SVR12 tijdens de behandelingsfase
Tijdsspanne: 6 jaar
Het aantal patiënten dat wordt behandeld voor HCV en het aantal dat een SVR12 bereikt.
6 jaar
De kosten van de behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
De kosten van de behandeling van HCV-infectie bij PWID zullen worden gemeten.
6 jaar
Herinfectie met HCV na behandeling
Tijdsspanne: 6 jaar
Jaarlijks routine-aanbod van HCV-testen
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C-viraal

Abonneren