Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon arvioiminen HCV:n ehkäisynä Dundeessa huumeita ruiskeena käyttävien ihmisten keskuudessa (ERAPID HCV)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: John Dillon, University of Dundee
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hepatiitti C:n hoitoja NHS Taysidessa, jotta voidaan empiirisesti testata "hoito ehkäisynä" -malleja. Tämä tehdään analysoimalla tiedot potilaista, jotka on testattu ja hoidettu hepatiitti C:n varalta NHS Taysiden tietokantojen avulla. Mitään interventioita ei tehdä osana tätä tutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiitti on veren välityksellä leviävä virus (HCV), joka voi vaurioittaa vakavasti maksaa ja leviää pääasiassa verestä vereen kosketuksessa tartunnan saaneen henkilön kanssa. HCV:n aiheuttama "vakava ja merkittävä kansanterveysriski" tunnistettiin Skotlannin parlamentin jäsenten keskustelussa vuonna 2004. Joulukuuhun 2006 mennessä Health Protection Scotland arvioi, että 50 000 ihmistä Skotlannissa oli saanut hepatiitti C -tartunnan ja että 38 000 oli kroonisia sen kantajia. Tällä hetkellä suurin riski saada virus Isossa-Britanniassa on suonensisäisten huumeiden käytön kautta. Skotlannissa on arvioitu, että yli 85 % hepatiitti C:tä sairastavista henkilöistä sai tartunnan tällä tavalla.

HCV-infektion lopputulos vaihtelee huomattavasti yksilöiden välillä. Jotkut (jopa 25 %) pystyvät poistamaan tartunnan spontaanisti, kun taas loput 75 % saavat kroonisen tartunnan. Kroonisesti infektoituneiden potilaiden alapopulaatiosta osalle kehittyy vakava maksasairaus, mukaan lukien kirroosi ja hepatosellulaarinen syöpä, muutamassa vuodessa, kun taas toisilla maksasairaus ei etene edes yli neljänkymmenen vuoden aikana. C-hepatiittia kutsutaan usein "hiljaiseksi epidemiaksi". Monet tartunnan saaneet eivät ole tietoisia siitä, eivätkä usein osoita oireita pitkään aikaan. Vaikka tällä hetkellä ei ole rokotetta C-hepatiittia vastaan, äskettäinen proteaasi-inhibiittoripohjaisten, suoraan vaikuttavien virustenvastaisten hoitojen (DAA) käyttöönotto on aloittanut uuden aikakauden tämän taudin hoidossa. Nämä uudet suun kautta otettavat hoidot ovat erittäin turvallisia, niiden hoito-ohjelmat ovat lyhyempiä kuin aikaisemmat lääkkeet, ja ne ovat tehokkaita, tuottaen parantumisen yli 90 %:ssa tapauksista edellyttäen, että hoitomyöntyvyys on riittävä.

Tehokkaampien DAA-hoitojen tulo nostaa esiin mahdollisuuden käyttää terapiaa ehkäisynä, sammuttaa epidemia sen lähteellä kohdentamalla aktiiviset tartunnan saaneet huumekäyttäjät, jotka ovat uusien infektioiden pääasiallinen lähde.

Tutkijoiden mallinnustyö osoittaa, että HCV-hoito on kriittinen osa HCV:n ehkäisyä suonensisäisten huumeita käyttävien ihmisten keskuudessa ja se on todennäköisesti kustannustehokasta verrattuna hoidon viivästymiseen tai lievän tai keskivaikean sairauden hoitoon. Esimerkiksi tutkijat osoittavat useissa tilanteissa, joissa krooninen HCV PWID:ssä alle 60 %, että 10-20:n hoito 1000 huumeidenkäyttäjää kohden vuodessa voi vähentää HCV:n esiintyvyyttä 50-90 % 10-15 vuoden aikana; että jokaista 20 % kroonisessa HCV:ssä hoidettua PWID:tä kohden vältetään 2 uutta HCV-infektiota. Hyödyn suuruus liittyy käänteisesti ja eksponentiaalisesti HCV:n esiintyvyyteen väestössä, mitä pienempi esiintyvyys, sitä nopeammin ja suurempi vaikutus.

Nykyiset tavanomaiset hoitoreitit keskittyvät huumeongelmapalvelujen tunnetuista ja entisistä huumekäyttäjistä koostuviin väestöryhmiin. Sellaisten ihmisten, jotka ovat vakaimpia ja joiden uusiutumisriski on alhainen, hoito takaisin kaoottiseen injektioon vähentää yksittäisten potilaiden sairastuvuutta tulevaisuudessa, mutta se ei välttämättä tuota lisähyötyä tulevien infektioiden ehkäisemisessä. Taysiden tutkijoiden viimeaikainen työ on osoittanut, että he pystyvät testaamaan vähemmän vakaita, aktiivisesti suonensisäisiä huumekäyttäjiä hepatiitti C:n varalta ja sitten hoitamaan heitä menestyksekkäästi käyttämällä sekä tavanomaista hoitoreittiä että ei-tavanomaisia ​​hoitoreittejä, kuten neulanvaihtoklinikoita ( esim. Hävitystutkimus, valmistunut helmikuussa 2017; Ennakkotutkimus, jonka tavoitteena on alkaa lokakuussa 2017, yhteisöapteekit (SuperDOTC-tutkimus, käynnissä) ja vankilat. Jos mallit ovat oikeat, tämä intensiivinen hoito-ohjelma poistaa tehokkaasti hepatiitti C:n Taysidesta seuraavien muutaman vuoden aikana. Malleja ei kuitenkaan ole vielä testattu empiirisesti ja niissä on oletuksia, että jos niitä rikotaan, se voi johtaa interventiovaikutuksen yli- tai aliarviointiin. Malleissa oletetaan esimerkiksi, että (a) injektioriskin ja HCV-testauksen ja -hoidon käytön heterogeenisuus tasaantuu PWID:n siirtyessä ja siirtyessä korkean ja alhaisen riskin jaksojen välillä; ja (b) että HCV-tartuntariski herkille PWID:lle on samanlainen niillä, jotka ovat saavuttaneet SVR:n tai joita ei ole hoidettu.

Taysiden intensiivisen hoidon lähestymistapa tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden testata empiirisesti "hoito ehkäisynä" -malleja. Nykyiseen tutkimukseen ei liity potilaiden suoraa rekrytointia tai hoitoa. Sen sijaan se arvioi HCV:n hoitoon tällä hetkellä Taysidessa käytettyjen hoitoreittien portfolion ja testaa hypoteettista mallia määrittääkseen, toimiiko HCV:n hoito estämään viruksen leviämistä tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki NHS Taysiden henkilöt ovat oikeutettuja HCV-testaukseen ja -hoitoon Scottish Intercollegiate Guidelines Networkin ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki NHS Taysiden henkilöt ovat oikeutettuja HCV-testaukseen ja -hoitoon Scottish Intercollegiate Guidelines Networkin ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NHS Taysiden kirjattujen HCV-positiivisten testien määrä.
Aikaikkuna: 6 vuotta
NHS Taysidessa suoritetun reaktiivisen DBST:n määrä.
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon osallistuneiden potilaiden määrä ja SVR12 hoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: 6 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joita hoidetaan HCV:n vuoksi, ja määrä, jotka saavuttavat SVR12:n.
6 vuotta
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 vuotta
HCV-infektion hoidon kustannukset PWID:ssä mitataan.
6 vuotta
HCV-infektio uudelleen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 vuotta
Vuotuinen rutiinitarjous HCV-testauksesta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus

Tilaa