Valutazione del trattamento come prevenzione tra le persone che si iniettano droghe a Dundee per l'HCV (ERAPID HCV)

L'epatite C è un virus a trasmissione ematica (HCV) che può danneggiare gravemente il fegato e si diffonde principalmente attraverso il contatto sangue-sangue con una persona infetta. Il "rischio serio e significativo per la salute pubblica" rappresentato dall'HCV è stato riconosciuto durante il dibattito di un membro del Parlamento scozzese nel 2004. Nel dicembre 2006, Health Protection Scotland ha stimato che 50.000 persone in Scozia erano state infettate dal virus dell'epatite C e che 38.000 erano portatrici croniche. Attualmente, il rischio maggiore di contrarre il virus nel Regno Unito è attraverso l'uso di droghe per via parenterale. In Scozia, si stima che oltre l'85% delle persone che hanno l'epatite C siano state infettate in questo modo.

L'esito dell'infezione da HCV varia considerevolmente da individuo a individuo. Alcuni (fino al 25%) sono in grado di eliminare l'infezione spontaneamente, mentre il restante 75% si infetta in modo cronico. All'interno della sottopopolazione di pazienti con infezione cronica, alcuni svilupperanno gravi malattie del fegato, tra cui cirrosi e carcinoma epatocellulare, entro pochi anni, mentre in altri la malattia del fegato non progredirà nemmeno per un periodo superiore a quarant'anni. L'epatite C viene spesso definita "l'epidemia silenziosa". Molte persone infette non ne sono consapevoli e spesso non mostrano sintomi per un lungo periodo di tempo. Sebbene attualmente non esista alcuna vaccinazione per l'epatite C, la recente introduzione di trattamenti antivirali ad azione diretta (DAA) basati su inibitori della proteasi ha dato inizio a una nuova era nel trattamento di questa malattia. Questi nuovi trattamenti orali sono estremamente sicuri, hanno regimi di trattamento più brevi rispetto ai farmaci precedenti e sono efficaci, producendo una cura in oltre il 90% dei casi, a condizione che la compliance sia adeguata.

L'avvento di terapie DAA più efficaci aumenta la possibilità di utilizzare la terapia come prevenzione, spegnendo l'epidemia alla fonte, prendendo di mira i tossicodipendenti attivi infetti che sono la principale fonte di nuove infezioni.

Il lavoro di modellazione dei ricercatori mostra che il trattamento dell'HCV è una componente fondamentale per la prevenzione dell'HCV tra le persone che iniettano droghe ed è probabilmente conveniente rispetto al trattamento ritardato o al trattamento non PWID con malattia lieve o moderata. Ad esempio, i ricercatori mostrano in una serie di contesti con HCV cronico in PWID inferiore al 60% che il trattamento di 10-20 tossicodipendenti su 1000 all'anno può ridurre la prevalenza di HCV del 50-90% in 10-15 anni; che per ogni PWID trattato nel contesto cronico del 20% di HCV, vengono evitate 2 nuove infezioni da HCV. L'entità del beneficio è inversamente ed esponenzialmente correlata alla prevalenza dell'HCV nella popolazione, minore è la prevalenza, più rapido e maggiore sarà l'impatto.

Gli attuali percorsi terapeutici convenzionali si concentrano su popolazioni tratte da quelle note ai servizi per i problemi di tossicodipendenza e agli ex tossicodipendenti. Trattare le persone che sono le più stabili e con un basso rischio di ricaduta nell'iniezione caotica ridurrà la futura morbilità nei singoli pazienti, ma potrebbe non ottenere ulteriori benefici in termini di prevenzione di future infezioni. Il recente lavoro dei ricercatori all'interno di Tayside ha dimostrato che sono in grado di testare i consumatori meno stabili di droga per via parenterale per l'epatite C e quindi trattarli con successo utilizzando sia il percorso di cura convenzionale che i percorsi di cura non convenzionali, come le cliniche di scambio di aghi ( per esempio. studio Eradicate, completato a febbraio 2017; Studio preliminare, con l'obiettivo di iniziare a ottobre 2017), farmacie comunitarie (studio SuperDOTC, in corso) e carceri. Se i modelli sono corretti, questo programma di trattamento intensivo eliminerà efficacemente l'epatite C da Tayside nei prossimi anni. Tuttavia, i modelli non sono ancora stati testati empiricamente e formulano alcune assunzioni che, se violate, possono portare a una sovra o sottostima dell'effetto dell'intervento. Ad esempio, i modelli presuppongono che (a) l'eterogeneità nel rischio di iniezioni e nell'adozione di test e trattamento per l'HCV si uniformerà con il movimento della PWID e la transizione tra periodi ad alto e basso rischio; e (b) che il rischio di trasmissione dell'HCV per PWID suscettibili è simile per quelli che hanno raggiunto SVR o non sono trattati.

L'approccio terapeutico intensivo a Tayside offre un'opportunità ideale per testare empiricamente i modelli di "trattamento come prevenzione". L'attuale studio non comporterà il reclutamento diretto o il trattamento dei pazienti. Invece, valuterà il portafoglio di percorsi di cura attualmente in uso per trattare l'HCV a Tayside e testerà l'ipotetico modello per determinare se il trattamento dell'HCV funzionerà come prevenzione della futura diffusione del virus.