Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurotrofinuttryck hos spädbarn som en prediktor för andnings- och neuroutvecklingsresultat

21 november 2025 uppdaterad av: Fariba Rezaee, The Cleveland Clinic

Viktiga utvecklingsprocesser fortsätter fram till slutförandet av 40 veckors graviditet. Även under fosterlivet bestämmer inneboende och miljöfaktorer balansen mellan hälsa och uppkomst och utveckling av sjukdomar. Därför är det avgörande att förstå de mekanismer som reglerar normal utveckling och de vägar som bidrar till sjukdomspatogenes.

Neurotrofiner är en familj av fyra proteiner som stödjer tillväxten och överlevnaden av neuroner. Deras utsöndring ökar under hjärnans utveckling, när nya neuroner bildas och befintliga förgrenas för att sammanställa komplexa neuronala kretsar. Förutom deras roll för att främja neurontillväxt och utveckling, är neurotrofiner också en produkt av neuronaktivitet. Neurotrofiner är också ansvariga för underhållet av perifera sensoriska neuroner, inklusive de i lungorna. Luftvägsinnervation är ansvarig för många aspekter av lungfunktionen inklusive regleringen av luftvägarnas glatta muskeltonus, slemsekretion och reaktivitet; därför krävs ett fysiologiskt uttryck av neurotrofiner i lungorna för normal lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det ingen tillförlitlig metod för att identifiera spädbarn som kommer att ha dåliga neuroutvecklings- och andningsresultat. Förmågan att göra sådana förutsägelser skulle vara fördelaktigt både för att fatta vårdbeslut på den neonatala intensivvårdsavdelningen och för att identifiera spädbarn som kräver tidigare och mer intensiv intervention. Vi avser att avgöra om neurotrofiner kan användas för att förutsäga ett spädbarns långsiktiga resultat. Neurotrofiner är en familj av fyra proteiner som stödjer tillväxten och överlevnaden av neuroner. Deras nivåer har visat sig öka med hjärnans utveckling och minska med hjärnskada. Neurotrofiner har också associerats med utveckling av luftvägsskador hos nyfödda och senare luftvägssjukdomar såsom astma. Vi planerar att korrelera neurotrofinnivåer i serum med respiratoriska utfall och neurologiska utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

intuberade spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)

Exklusions kriterier:

ovilliga eller oförmögna att ge eller erhålla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av serumneurotrofiner med utveckling för bronkopulmonell dysplasi
Tidsram: inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Neurotrofiner inkluderar nervtillväxtfaktor (NGF) och hjärnfaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
Förändring av serumneurotrofiner med utvecklingsförseningar hos barn
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, vid 4 månader, 1 år och 2 år
Neurotrofiner inkluderar nervtillväxtfaktor (NGF) och hjärnfaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
Inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, vid 4 månader, 1 år och 2 år
Förändring av serumneurotrofiner med respiratoriska utfall hos barn
Tidsram: Inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, vid 4 månader, 1 år och 2 år
Neurotrofiner inkluderar nervtillväxtfaktor (NGF) och hjärnfaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
Inom 48 timmar efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning, vid 4 månader, 1 år och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera