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Expressão de neurotrofina em bebês como preditor de resultados respiratórios e de neurodesenvolvimento

21 de novembro de 2025 atualizado por: Fariba Rezaee, The Cleveland Clinic

Importantes processos de desenvolvimento continuam até a conclusão de 40 semanas de gestação. Mesmo durante a vida fetal, fatores intrínsecos e ambientais determinam o equilíbrio entre a saúde e o surgimento e desenvolvimento de doenças. Assim, é crucial entender os mecanismos que regulam o desenvolvimento normal e as vias que contribuem para a patogênese da doença.

As neurotrofinas são uma família de quatro proteínas que suportam o crescimento e a sobrevivência dos neurônios. Sua secreção aumenta durante o desenvolvimento do cérebro, quando novos neurônios estão sendo formados e os existentes estão se ramificando para montar circuitos neuronais complexos. Além de seu papel na promoção do crescimento e desenvolvimento dos neurônios, as neurotrofinas também são um produto da atividade neuronal. As neurotrofinas também são responsáveis ​​pela manutenção dos neurônios sensoriais periféricos, inclusive os dos pulmões. A inervação das vias aéreas é responsável por muitos aspectos da função pulmonar, incluindo a regulação do tônus ​​da musculatura lisa das vias aéreas, secreção de muco e reatividade; portanto, uma expressão fisiológica de neurotrofinas nos pulmões é necessária para a função pulmonar normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Atualmente, não existe um método confiável para identificar lactentes que terão resultados neurológicos e respiratórios ruins. A capacidade de fazer tais previsões seria benéfica tanto para a tomada de decisões de cuidados na unidade de terapia intensiva neonatal quanto para a identificação de bebês que requerem intervenção mais precoce e intensa. Pretendemos determinar se as neurotrofinas podem ser utilizadas para prever os resultados de longo prazo de uma criança. As neurotrofinas são uma família de quatro proteínas que suportam o crescimento e a sobrevivência dos neurônios. Foi demonstrado que seus níveis aumentam com o desenvolvimento do cérebro e diminuem com lesões cerebrais. As neurotrofinas também foram associadas ao desenvolvimento de lesão das vias aéreas no recém-nascido e posteriormente a doenças respiratórias, como a asma. Planejamos correlacionar os níveis séricos de neurotrofina com os resultados respiratórios e neurológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recém-nascidos em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)

Descrição

Critério de inclusão:

recém-nascidos intubados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)

Critério de exclusão:

relutante ou incapaz de dar ou obter consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação das neurotrofinas séricas com o desenvolvimento da displasia broncopulmonar
Prazo: dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
As neurotrofinas incluem Fator de Crescimento Nervoso (NGF) e Fator Neurotrófico Cerebral (BDNF)
dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Alteração nas neurotrofinas séricas com atrasos no desenvolvimento em crianças
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, aos 4 meses, 1 ano e 2 anos
As neurotrofinas incluem Fator de Crescimento Nervoso (NGF) e Fator Neurotrófico Cerebral (BDNF)
Dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, aos 4 meses, 1 ano e 2 anos
Alteração nas neurotrofinas séricas com desfechos respiratórios em crianças
Prazo: Dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, aos 4 meses, 1 ano e 2 anos
As neurotrofinas incluem Fator de Crescimento Nervoso (NGF) e Fator Neurotrófico Cerebral (BDNF)
Dentro de 48 horas após a admissão na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, aos 4 meses, 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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