Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrotrofinuttrykk hos spedbarn som en prediktor for respiratoriske og nevroutviklingsresultater

9. august 2019 oppdatert av: Giovanni Piedimonte, The Cleveland Clinic

Viktige utviklingsprosesser fortsetter til fullføringen av 40 ukers svangerskap. Selv under fosterlivet er det indre og miljømessige faktorer som bestemmer balansen mellom helse og opptreden og utvikling av sykdommer. Det er derfor avgjørende å forstå mekanismene som regulerer normal utvikling og veiene som bidrar til sykdomspatogenesen.

Nevrotrofiner er en familie av fire proteiner som støtter veksten og overlevelsen av nevroner. Sekresjonen deres øker under utvikling av hjernen, når nye nevroner dannes og eksisterende forgrener seg for å sette sammen komplekse nevronkretser. I tillegg til deres rolle i å fremme nevronvekst og utvikling, er nevrotrofiner også et produkt av nevronal aktivitet. Nevrotrofiner er også ansvarlige for vedlikehold av perifere sensoriske nevroner, inkludert de i lungene. Luftveisinnervering er ansvarlig for mange aspekter av lungefunksjonen, inkludert regulering av glatt muskeltonus i luftveiene, slimsekresjon og reaktivitet; derfor kreves et fysiologisk uttrykk av nevrotrofiner i lungene for normal lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen pålitelig metode for å identifisere spedbarn som vil ha dårlige nevroutviklings- og respiratoriske utfall. Evnen til å foreta slike spådommer vil være gunstig både for å ta omsorgsbeslutninger på nyfødtintensivavdelingen og for å identifisere spedbarn som trenger tidligere og mer intens intervensjon. Vi har til hensikt å avgjøre om nevrotrofiner kan brukes til å forutsi et spedbarns langsiktige utfall. Nevrotrofiner er en familie av fire proteiner som støtter veksten og overlevelsen av nevroner. Nivåene deres har vist seg å øke med hjernens utvikling og avta med hjerneskade. Nevrotrofiner har også vært assosiert med utvikling av luftveisskade hos nyfødte og senere luftveissykdommer som astma. Vi planlegger å korrelere serumnevrotrofinnivåer med respiratoriske utfall og nevrologiske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte på neonatal intensivavdeling (NICU)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

intuberte spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU)

Ekskluderingskriterier:

uvillig eller ute av stand til å gi eller innhente informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av serumnevrotrofiner med utvikling for bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling
Nevrotrofiner inkluderer nervevekstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling
Endring i serumnevrotrofiner med utviklingsforsinkelser hos barn
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling, ved 4 måneder, 1 år og 2 år
Nevrotrofiner inkluderer nervevekstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
Innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling, ved 4 måneder, 1 år og 2 år
Endring i serumnevrotrofiner med respiratoriske utfall hos barn
Tidsramme: Innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling, ved 4 måneder, 1 år og 2 år
Nevrotrofiner inkluderer nervevekstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
Innen 48 timer etter innleggelse på neonatal intensivavdeling, ved 4 måneder, 1 år og 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk lungesykdom

3
Abonnere