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Neurotrophin-Expression bei Säuglingen als Prädiktor für respiratorische und neurologische Entwicklungsergebnisse

21. November 2025 aktualisiert von: Fariba Rezaee, The Cleveland Clinic

Wichtige Entwicklungsprozesse dauern bis zum Abschluss der 40. Schwangerschaftswoche an. Schon während des fötalen Lebens bestimmen intrinsische und umweltbedingte Faktoren das Gleichgewicht zwischen Gesundheit und dem Ausbruch und der Entwicklung von Krankheiten. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Mechanismen zu verstehen, die die normale Entwicklung regulieren, und die Wege, die zur Pathogenese von Krankheiten beitragen.

Neurotrophine sind eine Familie von vier Proteinen, die das Wachstum und Überleben von Neuronen unterstützen. Ihre Sekretion nimmt während der Gehirnentwicklung zu, wenn neue Neuronen gebildet werden und bestehende sich verzweigen, um komplexe neuronale Schaltkreise aufzubauen. Zusätzlich zu ihrer Rolle bei der Förderung des Wachstums und der Entwicklung von Neuronen sind Neurotrophine auch ein Produkt neuronaler Aktivität. Neurotrophine sind auch für die Aufrechterhaltung peripherer sensorischer Neuronen, einschließlich derjenigen in der Lunge, verantwortlich. Die Innervation der Atemwege ist für viele Aspekte der Lungenfunktion verantwortlich, einschließlich der Regulierung des Tonus der glatten Atemwegsmuskulatur, der Schleimsekretion und der Reaktivität; Daher ist für eine normale Lungenfunktion eine physiologische Expression von Neurotrophinen in der Lunge erforderlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine zuverlässige Methode, um Säuglinge zu identifizieren, die schlechte neurologische Entwicklungs- und Atemwegsergebnisse haben. Die Möglichkeit, solche Vorhersagen zu treffen, wäre sowohl für die Entscheidungsfindung auf der Intensivstation für Neugeborene als auch für die Identifizierung von Säuglingen, die eine frühere und intensivere Intervention benötigen, von Vorteil. Wir wollen feststellen, ob Neurotrophine genutzt werden können, um die langfristigen Ergebnisse eines Säuglings vorherzusagen. Neurotrophine sind eine Familie von vier Proteinen, die das Wachstum und Überleben von Neuronen unterstützen. Es wurde gezeigt, dass ihre Werte mit der Entwicklung des Gehirns ansteigen und mit einer Hirnverletzung sinken. Neurotrophine wurden auch mit der Entwicklung von Atemwegsschäden bei Neugeborenen und späteren Atemwegserkrankungen wie Asthma in Verbindung gebracht. Wir planen, die Neurotrophinspiegel im Serum mit respiratorischen und neurologischen Ergebnissen zu korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 4 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Neugeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

intubierte Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU)

Ausschlusskriterien:

nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben oder einzuholen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Serumneurotrophinen mit der Entwicklung einer bronchopulmonalen Dysplasie
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
Zu den Neurotrophinen gehören der Nerve Growth Factor (NGF) und der Brain-Factor Neurotrophic Factor (BDNF).
innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
Veränderung der Neurotrophine im Serum mit Entwicklungsverzögerungen bei Kindern
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, im Alter von 4 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Zu den Neurotrophinen gehören der Nerve Growth Factor (NGF) und der Brain-Factor Neurotrophic Factor (BDNF).
Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, im Alter von 4 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Veränderung der Neurotrophine im Serum mit Folgen für die Atemwege bei Kindern
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, im Alter von 4 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren
Zu den Neurotrophinen gehören der Nerve Growth Factor (NGF) und der Brain-Factor Neurotrophic Factor (BDNF).
Innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene, im Alter von 4 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1270

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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