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呼吸器および神経発達の転帰の予測因子としての乳児のニューロトロフィン発現

2019年8月9日 更新者:Giovanni Piedimonte、The Cleveland Clinic

重要な発達プロセスは、妊娠 40 週が完了するまで続きます。 胎児期であっても、内因的要因と環境要因によって、健康と病気の発症と進行とのバランスが決まります。 したがって、正常な発達を調節するメカニズムと病気の発症に寄与する経路を理解することが重要です。

ニューロトロフィンは、ニューロンの成長と生存をサポートする 4 つのタンパク質のファミリーです。 それらの分泌は、新しいニューロンが形成され、既存のニューロンが分岐して複雑なニューロン回路を組み立てる脳の発達中に増加します。 ニューロンの成長と発達を促進する役割に加えて、ニューロトロフィンはニューロンの活動の産物でもあります。 ニューロトロフィンは、肺の感覚ニューロンを含む末梢感覚ニューロンの維持にも関与しています。 気道の神経支配は、気道平滑筋の緊張、粘液分泌、反応性の調節など、肺機能の多くの側面に関与しています。したがって、正常な肺機能には肺におけるニューロトロフィンの生理学的発現が必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、神経発達や呼吸器の結果が不良となる乳児を特定する信頼できる方法はありません。 このような予測を行う能力は、新生児集中治療室でのケアの決定と、より早期でより強力な介入が必要な乳児の特定の両方に有益となるでしょう。 私たちは、乳児の長期転帰を予測するためにニューロトロフィンを利用できるかどうかを判断するつもりです。 ニューロトロフィンは、ニューロンの成長と生存をサポートする 4 つのタンパク質のファミリーです。 それらのレベルは脳の発達とともに増加し、脳損傷とともに減少することが示されています。 ニューロトロフィンは、新生児の気道損傷やその後の喘息などの呼吸器疾患の発症にも関連しています。 私たちは、血清ニューロトロフィンレベルを呼吸器症状および神経学的症状と相関させることを計画しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~4ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新生児集中治療室 (NICU) の新生児

説明

包含基準:

新生児集中治療室 (NICU) で挿管された乳児

除外基準:

インフォームドコンセントを与えたり得たりすることを望まない、またはできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清ニューロトロフィンと気管支肺異形成の発症との相関
時間枠:新生児集中治療室入院後 48 時間以内
ニューロトロフィンには、神経成長因子 (NGF) および脳因子神経栄養因子 (BDNF) が含まれます。
新生児集中治療室入院後 48 時間以内
小児の発達遅延に伴う血清ニューロトロフィンの変化
時間枠:新生児集中治療室入院後 48 時間以内、生後 4 か月、1 歳、2 歳
ニューロトロフィンには、神経成長因子 (NGF) および脳因子神経栄養因子 (BDNF) が含まれます。
新生児集中治療室入院後 48 時間以内、生後 4 か月、1 歳、2 歳
小児の呼吸器転帰に伴う血清ニューロトロフィンの変化
時間枠:新生児集中治療室入院後 48 時間以内、生後 4 か月、1 歳、2 歳
ニューロトロフィンには、神経成長因子 (NGF) および脳因子神経栄養因子 (BDNF) が含まれます。
新生児集中治療室入院後 48 時間以内、生後 4 か月、1 歳、2 歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giovanni Piedimonte, MD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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