- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03373539
Neurotrofinekspression hos spædbørn som en forudsigelse af respiratoriske og neurodeudviklingsmæssige resultater
Vigtige udviklingsprocesser fortsætter indtil afslutningen af 40 ugers svangerskab. Selv under fosterlivet bestemmer iboende og miljømæssige faktorer balancen mellem sundhed og opståen og udvikling af sygdomme. Det er således afgørende at forstå de mekanismer, der regulerer normal udvikling, og de veje, der bidrager til sygdomspatogenese.
Neurotrofiner er en familie af fire proteiner, der understøtter vækst og overlevelse af neuroner. Deres sekretion øges under hjernens udvikling, når nye neuroner bliver dannet og eksisterende forgrener sig for at samle komplekse neuronale kredsløb. Ud over deres rolle i at fremme neuronernes vækst og udvikling er neurotrofiner også et produkt af neuronal aktivitet. Neurotrofiner er også ansvarlige for vedligeholdelsen af perifere sensoriske neuroner, herunder dem i lungerne. Luftvejsinnervation er ansvarlig for mange aspekter af lungefunktionen, herunder reguleringen af luftvejens glatte muskeltonus, slimsekretion og reaktivitet; derfor er en fysiologisk ekspression af neurotrofiner i lungerne nødvendig for normal lungefunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
intuberet spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU)
Ekskluderingskriterier:
uvillige eller ude af stand til at give eller indhente informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af serumneurotrofiner med udvikling for bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
|
Neurotrofiner omfatter nervevækstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
|
inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
|
|
Ændring i serumneurotrofiner med udviklingsforsinkelser hos børn
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling, efter 4 måneder, 1 år og 2 år
|
Neurotrofiner omfatter nervevækstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling, efter 4 måneder, 1 år og 2 år
|
|
Ændring i serumneurotrofiner med respiratoriske udfald hos børn
Tidsramme: Inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling, efter 4 måneder, 1 år og 2 år
|
Neurotrofiner omfatter nervevækstfaktor (NGF) og hjernefaktor neurotrofisk faktor (BDNF)
|
Inden for 48 timer efter indlæggelse på neonatal intensivafdeling, efter 4 måneder, 1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-1270
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lungesygdom
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater