- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03373539
Neurotrofine-expressie bij zuigelingen als voorspeller van respiratoire en neurologische uitkomsten
Belangrijke ontwikkelingsprocessen gaan door tot de voltooiing van een zwangerschap van 40 weken. Zelfs tijdens het foetale leven bepalen intrinsieke en omgevingsfactoren de balans tussen gezondheid en het ontstaan en de ontwikkeling van ziekten. Het is dus cruciaal om de mechanismen te begrijpen die de normale ontwikkeling reguleren en de wegen die bijdragen aan de pathogenese van ziekten.
Neurotrofines zijn een familie van vier eiwitten die de groei en overleving van neuronen ondersteunen. Hun secretie neemt toe tijdens de ontwikkeling van de hersenen, wanneer nieuwe neuronen worden gevormd en bestaande zich vertakken om complexe neuronale circuits samen te stellen. Naast hun rol bij het bevorderen van de groei en ontwikkeling van neuronen, zijn neurotrofines ook een product van neuronale activiteit. Neurotrofines zijn ook verantwoordelijk voor het onderhoud van perifere sensorische neuronen, inclusief die in de longen. Luchtweginnervatie is verantwoordelijk voor vele aspecten van de longfunctie, waaronder de regulering van de tonus van de gladde spieren van de luchtwegen, slijmsecretie en reactiviteit; daarom is een fysiologische expressie van neurotrofines in de longen vereist voor een normale longfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geïntubeerde baby's op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU)
Uitsluitingscriteria:
niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te verkrijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van serumneurotrofinen met ontwikkeling voor bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: binnen 48 uur na opname op de Neonatale Intensive Care
|
Neurotrofines omvatten Nerve Growth Factor (NGF) en Brain-factor Neurotrophic Factor (BDNF)
|
binnen 48 uur na opname op de Neonatale Intensive Care
|
|
Verandering in serumneurotrofinen met ontwikkelingsachterstand bij kinderen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname op de neonatale intensive care, na 4 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Neurotrofines omvatten Nerve Growth Factor (NGF) en Brain-factor Neurotrophic Factor (BDNF)
|
Binnen 48 uur na opname op de neonatale intensive care, na 4 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
|
Verandering in serumneurotrofinen met respiratoire uitkomsten bij kinderen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname op de neonatale intensive care, na 4 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Neurotrofines omvatten Nerve Growth Factor (NGF) en Brain-factor Neurotrophic Factor (BDNF)
|
Binnen 48 uur na opname op de neonatale intensive care, na 4 maanden, 1 jaar en 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-1270
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .