- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03373539
Exprese neurotrofinu u kojenců jako prediktor respiračních a neurovývojových výsledků
Důležité vývojové procesy pokračují až do dokončení 40. týdne těhotenství. Již během života plodu určují vnitřní faktory a faktory prostředí rovnováhu mezi zdravím a vznikem a rozvojem nemocí. Je tedy zásadní porozumět mechanismům, které regulují normální vývoj, a cestám, které přispívají k patogenezi onemocnění.
Neurotrofiny jsou skupinou čtyř proteinů, které podporují růst a přežití neuronů. Jejich sekrece se zvyšuje během vývoje mozku, kdy se tvoří nové neurony a ty stávající se větví za účelem sestavování složitých neuronových okruhů. Kromě své role při podpoře růstu a vývoje neuronů jsou neurotrofiny také produktem neuronální aktivity. Neurotrofiny jsou také zodpovědné za udržování periferních senzorických neuronů, včetně těch v plicích. Inervace dýchacích cest je zodpovědná za mnoho aspektů funkce plic včetně regulace tonusu hladkého svalstva dýchacích cest, sekrece hlenu a reaktivity; proto je pro normální funkci plic nutná fyziologická exprese neurotrofinů v plicích.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
intubovaní kojenci na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU)
Kritéria vyloučení:
neochotný nebo neschopný dát nebo získat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace sérových neurotrofinů s rozvojem bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: do 48 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence
|
Neurotrofiny zahrnují nervový růstový faktor (NGF) a neurotrofický faktor mozkový (BDNF).
|
do 48 hodin od přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence
|
|
Změna sérových neurotrofinů s vývojovým zpožděním u dětí
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence ve 4 měsících, 1 roce a 2 letech
|
Neurotrofiny zahrnují nervový růstový faktor (NGF) a neurotrofický faktor mozkový (BDNF).
|
Do 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence ve 4 měsících, 1 roce a 2 letech
|
|
Změna sérových neurotrofinů s respiračními výsledky u dětí
Časové okno: Do 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence ve 4 měsících, 1 roce a 2 letech
|
Neurotrofiny zahrnují nervový růstový faktor (NGF) a neurotrofický faktor mozkový (BDNF).
|
Do 48 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence ve 4 měsících, 1 roce a 2 letech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-1270
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické onemocnění plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan