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Espressione della neurotrofina nei neonati come predittore degli esiti respiratori e dello sviluppo neurologico

21 novembre 2025 aggiornato da: Fariba Rezaee, The Cleveland Clinic

Importanti processi di sviluppo continuano fino al completamento delle 40 settimane di gestazione. Anche durante la vita fetale, fattori intrinseci e ambientali determinano l'equilibrio tra salute e insorgenza e sviluppo di malattie. Pertanto, è fondamentale comprendere i meccanismi che regolano il normale sviluppo e i percorsi che contribuiscono alla patogenesi della malattia.

Le neurotrofine sono una famiglia di quattro proteine ​​che supportano la crescita e la sopravvivenza dei neuroni. La loro secrezione aumenta durante lo sviluppo del cervello, quando si formano nuovi neuroni e quelli esistenti si ramificano per assemblare circuiti neuronali complessi. Oltre al loro ruolo nel promuovere la crescita e lo sviluppo dei neuroni, le neurotrofine sono anche un prodotto dell'attività neuronale. Le neurotrofine sono anche responsabili del mantenimento dei neuroni sensoriali periferici, compresi quelli nei polmoni. L'innervazione delle vie aeree è responsabile di molti aspetti della funzione polmonare, inclusa la regolazione del tono della muscolatura liscia delle vie aeree, della secrezione di muco e della reattività; pertanto, per la normale funzione polmonare è necessaria un'espressione fisiologica delle neurotrofine nei polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Attualmente, non esiste un metodo affidabile per identificare i bambini che avranno scarsi esiti dello sviluppo neurologico e respiratorio. La capacità di fare tali previsioni sarebbe utile sia per prendere decisioni sull'assistenza nell'unità di terapia intensiva neonatale sia per identificare i bambini che richiedono un intervento precoce e più intenso. Intendiamo determinare se le neurotrofine possono essere utilizzate per prevedere gli esiti a lungo termine di un bambino. Le neurotrofine sono una famiglia di quattro proteine ​​che supportano la crescita e la sopravvivenza dei neuroni. È stato dimostrato che i loro livelli aumentano con lo sviluppo cerebrale e diminuiscono con lesioni cerebrali. Le neurotrofine sono state anche associate allo sviluppo di lesioni delle vie aeree nel neonato e successivamente a malattie respiratorie come l'asma. Abbiamo in programma di correlare i livelli sierici di neurotrofine con gli esiti respiratori e gli esiti neurologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati in Terapia Intensiva Neonatale (UTIN)

Descrizione

Criterio di inclusione:

neonati intubati nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)

Criteri di esclusione:

non voler o non poter dare o ottenere il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle neurotrofine sieriche con lo sviluppo della displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale
Le neurotrofine includono il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore neurotrofico del cervello (BDNF)
entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale
Variazione delle neurotrofine sieriche con ritardi dello sviluppo nei bambini
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale, a 4 mesi, 1 anno e 2 anni
Le neurotrofine includono il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore neurotrofico del cervello (BDNF)
Entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale, a 4 mesi, 1 anno e 2 anni
Variazione delle neurotrofine sieriche con esiti respiratori nei bambini
Lasso di tempo: Entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale, a 4 mesi, 1 anno e 2 anni
Le neurotrofine includono il fattore di crescita nervoso (NGF) e il fattore neurotrofico del cervello (BDNF)
Entro 48 ore dal ricovero in Terapia Intensiva Neonatale, a 4 mesi, 1 anno e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1270

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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