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Expresión de neurotrofinas en lactantes como predictor de resultados respiratorios y del neurodesarrollo

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Fariba Rezaee, The Cleveland Clinic

Importantes procesos de desarrollo continúan hasta completar las 40 semanas de gestación. Incluso durante la vida fetal, los factores intrínsecos y ambientales determinan el equilibrio entre la salud y la aparición y desarrollo de enfermedades. Por lo tanto, es crucial comprender los mecanismos que regulan el desarrollo normal y las vías que contribuyen a la patogénesis de la enfermedad.

Las neurotrofinas son una familia de cuatro proteínas que apoyan el crecimiento y la supervivencia de las neuronas. Su secreción aumenta durante el desarrollo del cerebro, cuando se forman nuevas neuronas y las existentes se ramifican para ensamblar circuitos neuronales complejos. Además de su papel en la promoción del crecimiento y desarrollo de las neuronas, las neurotrofinas también son un producto de la actividad neuronal. Las neurotrofinas también son responsables del mantenimiento de las neuronas sensoriales periféricas, incluidas las de los pulmones. La inervación de las vías respiratorias es responsable de muchos aspectos de la función pulmonar, incluida la regulación del tono del músculo liso de las vías respiratorias, la secreción de moco y la reactividad; por lo tanto, se requiere una expresión fisiológica de neurotrofinas en los pulmones para la función pulmonar normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, no existe un método confiable para identificar a los bebés que tendrán resultados de desarrollo neurológico y respiratorios deficientes. La capacidad de hacer tales predicciones sería beneficiosa tanto para tomar decisiones de atención en la unidad de cuidados intensivos neonatales como para identificar a los bebés que requieren una intervención más temprana e intensa. Tenemos la intención de determinar si las neurotrofinas se pueden utilizar para predecir los resultados a largo plazo de un bebé. Las neurotrofinas son una familia de cuatro proteínas que apoyan el crecimiento y la supervivencia de las neuronas. Se ha demostrado que sus niveles aumentan con el desarrollo del cerebro y disminuyen con la lesión cerebral. Las neurotrofinas también se han asociado con el desarrollo de lesiones en las vías respiratorias en el recién nacido y enfermedades respiratorias posteriores como el asma. Planeamos correlacionar los niveles séricos de neurotrofinas con los resultados respiratorios y neurológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 4 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

neonatos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)

Descripción

Criterios de inclusión:

bebés intubados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)

Criterio de exclusión:

no quiere o no puede dar u obtener el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de las neurotrofinas séricas con el desarrollo de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Cambio en las neurotrofinas séricas con retrasos en el desarrollo en niños
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
Cambio en las neurotrofinas séricas con resultados respiratorios en niños
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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