- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03373539
Expresión de neurotrofinas en lactantes como predictor de resultados respiratorios y del neurodesarrollo
Importantes procesos de desarrollo continúan hasta completar las 40 semanas de gestación. Incluso durante la vida fetal, los factores intrínsecos y ambientales determinan el equilibrio entre la salud y la aparición y desarrollo de enfermedades. Por lo tanto, es crucial comprender los mecanismos que regulan el desarrollo normal y las vías que contribuyen a la patogénesis de la enfermedad.
Las neurotrofinas son una familia de cuatro proteínas que apoyan el crecimiento y la supervivencia de las neuronas. Su secreción aumenta durante el desarrollo del cerebro, cuando se forman nuevas neuronas y las existentes se ramifican para ensamblar circuitos neuronales complejos. Además de su papel en la promoción del crecimiento y desarrollo de las neuronas, las neurotrofinas también son un producto de la actividad neuronal. Las neurotrofinas también son responsables del mantenimiento de las neuronas sensoriales periféricas, incluidas las de los pulmones. La inervación de las vías respiratorias es responsable de muchos aspectos de la función pulmonar, incluida la regulación del tono del músculo liso de las vías respiratorias, la secreción de moco y la reactividad; por lo tanto, se requiere una expresión fisiológica de neurotrofinas en los pulmones para la función pulmonar normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
bebés intubados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
Criterio de exclusión:
no quiere o no puede dar u obtener el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de las neurotrofinas séricas con el desarrollo de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
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Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
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dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
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Cambio en las neurotrofinas séricas con retrasos en el desarrollo en niños
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
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Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
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Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
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Cambio en las neurotrofinas séricas con resultados respiratorios en niños
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
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Las neurotrofinas incluyen el factor de crecimiento nervioso (NGF) y el factor neurotrófico del factor cerebral (BDNF)
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Dentro de las 48 horas del ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, a los 4 meses, 1 año y 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1270
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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