Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csecsemők neurotropin expressziója a légzési és idegfejlődési eredmények előrejelzőjeként

2019. augusztus 9. frissítette: Giovanni Piedimonte, The Cleveland Clinic

A fontos fejlődési folyamatok a 40. terhességi hétig tartanak. Még a magzati élet során is belső és környezeti tényezők határozzák meg az egyensúlyt az egészség és a betegségek kialakulása és kialakulása között. Ezért kulcsfontosságú a normális fejlődést szabályozó mechanizmusok és a betegség patogeneziséhez hozzájáruló útvonalak megértése.

A neurotrophinok egy négy fehérjéből álló család, amelyek támogatják a neuronok növekedését és túlélését. Szekréciójuk fokozódik az agy fejlődése során, amikor új neuronok képződnek, és a meglévők elágaznak, hogy összetett neuronális áramköröket állítsanak össze. Az idegsejtek növekedését és fejlődését elősegítő szerepük mellett a neurotrofinok az idegsejtek aktivitásának termékei is. A neurotropinok felelősek a perifériás szenzoros neuronok fenntartásáért is, beleértve a tüdőben lévőket is. A légúti beidegzés a tüdőfunkció számos aspektusáért felelős, beleértve a légúti simaizomtónus szabályozását, a nyálkakiválasztást és a reakciókészséget; ezért a normális tüdőműködéshez szükség van a neurotrofinok fiziológiás expressziójára a tüdőben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg nincs megbízható módszer azoknak a csecsemőknek az azonosítására, akiknek rossz idegrendszeri fejlődési és légzési kimenetelük lesz. Az ilyen előrejelzések készítésének képessége előnyös lenne mind az újszülött intenzív osztályon történő ellátási döntések meghozatalakor, mind a korábbi és intenzívebb beavatkozást igénylő csecsemők azonosításában. Azt kívánjuk meghatározni, hogy a neurotrofinok felhasználhatók-e a csecsemő hosszú távú kimenetelének előrejelzésére. A neurotrophinok egy négy fehérjéből álló család, amelyek támogatják a neuronok növekedését és túlélését. Kimutatták, hogy szintjük az agy fejlődésével nő, agysérülés esetén pedig csökken. A neurotropinokat összefüggésbe hozták az újszülötteknél a légúti sérülések kialakulásával és a későbbi légúti betegségek, például az asztma kialakulásával is. Azt tervezzük, hogy a szérum neurotropinszinteket a légzési kimenetelekkel és a neurológiai kimenetelekkel korreláljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

újszülöttek az újszülött intenzív osztályon (NICU)

Leírás

Bevételi kritériumok:

intubált csecsemők az újszülött intenzív osztályon (NICU)

Kizárási kritériumok:

nem hajlandó vagy nem képes tájékozott beleegyezést adni vagy megszerezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum neurotropinok korrelációja a bronchopulmonalis dysplasia kialakulásával
Időkeret: Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül
A neurotropinok közé tartozik az idegnövekedési faktor (NGF) és a Brain-faktor neurotróf faktor (BDNF)
Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül
A szérum neurotropinok változása a gyermekek fejlődési késleltetésével
Időkeret: Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, 4 hónapos, 1 éves és 2 éves korban
A neurotropinok közé tartozik az idegnövekedési faktor (NGF) és a Brain-faktor neurotróf faktor (BDNF)
Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, 4 hónapos, 1 éves és 2 éves korban
A szérum neurotropinok változása légzési eredményekkel gyermekeknél
Időkeret: Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, 4 hónapos, 1 éves és 2 éves korban
A neurotropinok közé tartozik az idegnövekedési faktor (NGF) és a Brain-faktor neurotróf faktor (BDNF)
Az újszülött intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül, 4 hónapos, 1 éves és 2 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giovanni Piedimonte, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1270

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus tüdőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel