Peermentorskap för att minska självmordsförsök bland högriskvuxna (PREVAIL)
10 april 2025 uppdaterad av: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Effektivitet och implementering av en peer mentorskapsintervention (PREVAIL) för att minska självmordsförsök bland högriskvuxna
Mitt i konsekvent försämrade självmordsfrekvens föreslog 2012 den amerikanska kirurgens nationella strategi för suicidprevention att "ändra berättelsen" om suicidprevention för att inkludera ett fokus på att främja hopp och tillhörighet. Trots att hopplöshet och motverkad samhörighet är bland de mest replikerade riskfaktorerna för självmord, betonar många allmänt genomförda suicidförebyggande insatser istället identifiering av akut självmordsrisk och hänvisning till mentalvårdstjänster. Det finns dock väldigt få sjukvårdsinsatser som är kända för att minska självmord bland dem som identifierats som högrisk. De insatser som visat sig vara effektiva har inte uppnått den omfattande implementering som krävs för att förändra trenden med ökande självmordsdödsfall. Nya insatser behövs, och en lovande, skalbar intervention med ett nytt tillvägagångssätt för att ta itu med de riskfaktorer som förespråkas av kirurgen är peermentorskap. En peermentorskapsintervention, PREVAIL, har testats i en randomiserad kontrollerad studie på två ställen (N=70) och är acceptabel och genomförbar med inskrivning av nästan hälften av berättigade högriskpatienter, genomsnittligt slutförande av över 6 mentorskapssessioner och 85 % av sessionerna som uppfyller trohetsnormerna för att ta itu med de avsedda målen för hopp och tillhörighet.
Syften med denna hybrideffektivitets-implementeringsstudie är:
Specifikt mål 1: Bestäm effektiviteten av PREVAIL peer mentorskapsintervention för att minska självmordsförsök och självmordstankar bland nyligen inlagda vuxna psykiatriska patienter med hög risk för självmord.
Specifikt mål 2: Undersök mekanismerna för peermentorskap genom att mäta effekterna av PREVAIL på potentiella medlare, inklusive hopp och samhörighet.
Specifikt mål 3: Identifiera hinder och underlättar för implementering av PREVAIL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mitt i konsekvent förvärrade självmordsnivåer, 2012 den amerikanska kirurggeneralens nationella strategi för självmordsförebyggande föreslog att "ändra berättelsen" om självmordsförebyggande för att inkludera ett fokus på att främja hopp och tillhörighet. Trots att hopplöshet och förhindrad tillhörighet är bland de mest replikerade riskfaktorerna för självmord, betonar många allmänt implementerade självmordsförebyggande insatser istället identifieringen av akut självmordsrisk och remiss till mentalhälsobehandlingstjänster. Det finns emellertid mycket få hälsovårdstjänster som är kända för att minska självmord bland de som identifierats som hög risk. De ingripanden som visade sig vara effektiva har inte uppnått den breda genomförandet som är nödvändigt för att förändra trenden att öka självmordsdödsfallen. Nya ingripanden behövs, och en lovande, skalbar intervention med en ny metod för att hantera de riskfaktorer som förespråkas av kirurggeneralen är peer mentorskap. En peer mentorskapsintervention, råd, har piloterats i en slumpmässig kontroll av två platser (n = 70) och är acceptabel och genomförbar med registrering av nästan hälften av berättigade högriskpatienter, genomsnittlig slutförande av över 6 mentorskapssessioner och 85% av sessioner som uppfyller trovärdighetsstandarderna för adressering av avsiktliga mål för hopp och tillhörighet.
Syftet med denna hybrideffektivitet-implementeringsstudie är:
Specifikt mål 1: Bestäm effektiviteten hos de rådande peer mentorskapsinterventionen för att minska självmordsförsök och självmordstankar bland nyligen inlagda vuxna psykiatriska patienter med hög risk för självmord.
Specifikt syfte 2: Undersök mekanismerna för peer mentorskap genom att mäta effekterna av rådande på potentiella mediatorer, inklusive hopp och tillhörighet.
Specifikt mål 3: Identifiera hinder och underlättare för implementering av råd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
455
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Förenta staterna, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är 18 år eller äldre,
- är för närvarande inlagda på en psykiatrisk slutenvårdsavdelning och har journaldokumentation om självmordstankar eller självmordsförsök vid inläggningen,
- har en Beck Suicide Scale-poäng på 5 eller högre under 1-veckorsperioden före antagning,
- behärskar engelska flytande,
- kan nås tillförlitligt per telefon.
Exklusions kriterier:
- väsentligt kognitivt nedsatt (enligt Mini-Cog),
- oförmögen att ge informerat samtycke av någon anledning (inklusive inkompetens),
- bestämt av patientens behandlande psykiater att kamratmentorskap inte är lämpligt på grund av instabil psykos, kognitiv störning eller allvarlig personlighetsstörning,
- redan får eller avser att få kamratmentorskap (d.v.s. sponsor från Anonyma Alkoholister) eller gruppbaserat kamratstöd varannan vecka eller oftare,
- som bor mer än 50 miles från någon annan mentor,
- planerar att skrivas ut till annan slutenvård eller boende, eller
- får elektrokonvulsiv terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Peer Mentorship Intervention (PREVAUL)
Föregående peer mentorskap
|
Den rådande interventionen kommer att levereras av en certifierad peer supportspecialist (CPSS) eller peer återhämtningstränare.
Deltagarna kommer att välja en kamrat att arbeta med baserat på korta personliga beskrivningar.
Sessioner kan förekomma personligen (offentlig plats, deltagarens hem eller ett forskningsklinikutrymme) eller på distans (telefon- eller videosamtal).
Det första mötet kommer att inträffa medan deltagaren är inlagd på sjukhus, och efterföljande sessioner kommer att planeras enligt deltagarens preferenser, med en föreslagen frekvens på två gånger varje vecka för veckor 1-2, varje vecka för veckor 3-8 och varannan vecka under den senaste månaden.
Sessioner kommer i genomsnitt att pågå i en timme och kommer att bestå av semistrukturerade samtal med fokus på skyddande faktorer som hopp, säkerhetsplanering och hanteringsförmåga.
Sessionstrukturen och innehållet är avsiktligt flexibel för att möjliggöra allmän stödjande lyssnande, validering, delning och äkthet i förhållandet, vilket ökar acceptabiliteten och implicit tillhörighet.
Andra namn:
EUC-tillståndet kommer att bestå av ett "omtänksamt meddelande" från studieteamet via e-post eller textmeddelande (baserat på deltagarens preferens) 24-72 timmar efter utskrivning.
Ett exempelmeddelande är: "Vi hoppas att det går bra för dig eftersom du lämnade sjukhuset.
Om du vill svara skulle vi vara glada att höra från dig. "
En lista över lokala resurser för mental hälsa kommer att finnas tillgänglig om deltagarna svarar och under 3 och 6-månaders uppföljningsbedömningar.
EUC-tillståndet modelleras på tidigare studier av vårdande brev och korta kontakter av hälso- och sjukvårdspersonal efter självmordskris och nationella rekommendationer för att tillhandahålla uppföljningskontakter efter krisen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård (EUC)
Förbättrad vanlig vård
|
EUC-tillståndet kommer att bestå av ett "omtänksamt meddelande" från studieteamet via e-post eller textmeddelande (baserat på deltagarens preferens) 24-72 timmar efter utskrivning.
Ett exempelmeddelande är: "Vi hoppas att det går bra för dig eftersom du lämnade sjukhuset.
Om du vill svara skulle vi vara glada att höra från dig. "
En lista över lokala resurser för mental hälsa kommer att finnas tillgänglig om deltagarna svarar och under 3 och 6-månaders uppföljningsbedömningar.
EUC-tillståndet modelleras på tidigare studier av vårdande brev och korta kontakter av hälso- och sjukvårdspersonal efter självmordskris och nationella rekommendationer för att tillhandahålla uppföljningskontakter efter krisen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök, mätt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Antal deltagare som rapporterar alla självmordsförsök, som rapporterats om Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Definitionen av självmordsförsök för det primära resultatet kommer att bestå av alla faktiskt självmordsförsök, aborterat självmordsförsök eller avbrutet självmordsförsök som rapporterats på CSSR-S.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Suicidal Ideion (Current), mätt med Beck Suicide Scale (BSS)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Patientens nuvarande självmordstankar mätt med Beck -skalan för självmordstankar (BSS).
BSS är en 19-artiklar (5 screeningartiklar administreras först för att avgöra om de återstående artiklarna administreras) självrapportskala som bedömer tankar, planer och avsikt att begå självmord.
Alla 19 artiklar är betygsatta på en trepunktsskala (0 till 2).
Totala poäng kan variera från 0 till 38.
Det finns inga specifika avgränsningar för att klassificera svårighetsgraden.
Högre poäng innebär ett sämre resultat (större självmordsrisk).
|
3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordsförsök (mätt med den medicinska journalen)
Tidsram: 6-månaders
|
Räknare med deltagare med alla självmordsförsök som anges i patientens elektroniska medicinska register.
Definitionen av självmordsförsök för det primära resultatet kommer att bestå av alla faktiska självmordsförsök, aborterat självmordsförsök eller avbruten självmordsförsök.
|
6-månaders
|
|
Själveffektivitet för att undvika självmordsverkan (mätt med själveffektiviteten för att undvika självmordshandlingsskala)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Deltagarnas känsla av själveffektivitet för att undvika självmordsåtgärder, mätt med själveffektiviteten 6-artiklar för att undvika självmordshandlingsskala (SEASA).
För att ange nivå av förtroende betygsätter respondenterna varje objekt på en 9-punktsskala (där 0 = mycket osäker och 9 = mycket säker).
Poängen varierar mellan 0 och 54; Lägre poäng är förknippade med sämre resultat (en högre förekomst och större svårighetsgrad av självmordsförsök).
|
3 månader, 6 månader
|
|
Självmordstankar (värsta punkt), mätt med Beck Scale for Suicidal Ideation (BSS)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Patientens värsta punkts självmordstankar mätt med Beck-skalan för självmordstankar (BSS).
BSS är en 19-artiklar (5 screeningartiklar administreras först för att avgöra om de återstående artiklarna administreras) självrapportskala som bedömer tankar, planer och avsikt att begå självmord.
Alla 19 artiklar är betygsatta på en trepunktsskala (0 till 2).
Totala poäng kan variera från 0 till 38.
Det finns inga specifika avgränsningar för att klassificera svårighetsgraden.
Högre poäng innebär ett sämre resultat (större självmordsrisk).
|
3 månader, 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression, mätt med patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Patienthälsofrågeformuläret (PHQ-9) är en 9-artikels, självrapportundersökning som bedömer frekvensen av depressionsymtom under de senaste två veckorna på en 4-artikels svarsskala (där 0 = "inte alls" och 3 = "nästan varje dag").
Poäng varierar mellan 0 och 27, med höga poäng som indikerar sämre resultat (allvarligare depression)
|
3 månader, 6 månader
|
|
Hoppas, mätt med State Hope Scale (SHS)
Tidsram: 3-månaders
|
State Hope Scale (SHS) är en 6-artikels, självrapportmått som bedömer hoppfullt tänkande längs två underskalor som återspeglar respondenternas personliga kapacitet för förändring (byrå) och kunskap om hur man kan uppnå förändring (vägar).
Totala poäng sträcker sig från 6 till 48.
Högre poäng indikerade bättre resultat (större hopp).
|
3-månaders
|
|
Burdensomeness, mätt med den upplevda burdensomeness underskalan för den interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ-10)
Tidsram: 3-månaders
|
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ-10) är ett 10-artikels, självrapportmått på upplevd burgensomhet och förhindrad tillhörighet.
Den upplevda bumrensenskalan för INQ-10 består av 4 artiklar; Poäng sträcker sig från 4 till 28, med högre poäng som indikerar sämre resultat (större upplevd bumrensitet).
|
3-månaders
|
|
Upplevt känslomässigt stöd (mätt med NIH Toolbox vuxna sociala relationsskalor (ASR)))
Tidsram: 3-månaders
|
Den vuxna verktygslådans sociala relationsskalor mäter sociala relationskoncept inklusive socialt stöd, kamratskap och social nöd.
Den känslomässiga stödsunderskalan består av 8 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 8 till 40; Högre poäng indikerar bättre resultat (större upplevt känslomässigt stöd).
|
3-månaders
|
|
Upplevt instrumentellt stöd (mätt med NIH Toolbox vuxna sociala relationsskalor (ASRS))
Tidsram: 3-månaders
|
Den vuxna verktygslådans sociala relationsskalor mäter sociala relationskoncept inklusive socialt stöd, kamratskap och social nöd.
Instrumental Support Subscale består av 8 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 8 till 40; Högre poäng indikerar bättre resultat (större upplevt instrumentellt stöd).
|
3-månaders
|
|
Upplevd vänskap (mätt med NIH Toolbox vuxna sociala relationsskalor (ASR))
Tidsram: 3-månaders
|
Den vuxna verktygslådans sociala relationsskalor mäter sociala relationskoncept inklusive socialt stöd, kamratskap och social nöd.
Vänskapsunderskalan består av 8 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 8 till 40; Högre poäng indikerar bättre resultat (större upplevd vänskap).
|
3-månaders
|
|
Ensamhet (mätt med NIH Toolbox vuxen Social Relationship Scales (ASRS)))
Tidsram: 3-månaders
|
Den vuxna verktygslådans sociala relationsskalor mäter sociala relationskoncept inklusive socialt stöd, kamratskap och social nöd.
Ensamhetsunderskalan består av 5 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 5 till 25; Högre poäng indikerar sämre resultat (större ensamhet).
|
3-månaders
|
|
Upplevd avslag (mätt med NIH Toolbox vuxna sociala relationsskalor (ASR)))
Tidsram: 3-månaders
|
Den vuxna verktygslådans sociala relationsskalor mäter sociala relationskoncept inklusive socialt stöd, kamratskap och social nöd.
Den upplevda underskalan av avslag består av 8 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala.
Poäng sträcker sig från 8 till 40; Högre poäng indikerar sämre resultat (större ensamhet).
|
3-månaders
|
|
Livskvalitet (mätt efter livskvalitet njutning och tillfredsställelse frågeformulär kort form (Q-les-q-sf)))
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Livskvalitet Njutning och tillfredsställelsesfrågeformulär Kort form (Q-LES-Q-SF) består av 14 artiklar, bedömer tillfredsställelse med olika livsdomäner som fysisk hälsa, arbete och sociala relationer.
Poängen för Q-LES-Q-SF innebär att bara summera de första 14 artiklarna för att ge en rå total poäng.
De två sista artiklarna ingår inte i den totala poängen men är fristående artiklar.
Den råa totala poängen sträcker sig från 14 till 70.
Högre nivå av njutning och tillfredsställelse med livet återspeglas i högre poäng.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Funktionell status (mätt med SF-12)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
SF-12 täcker domäner inklusive: (1) fysisk funktion; (2) roll-fysisk; (3) kroppssmärta; (4) Allmän hälsa; (5) vitalitet; (6) social funktion; (7) roll emotionell; och (8) mental hälsa.
Sammanfattningsresultat beräknas genom att summera faktorviktade poäng över alla åtta underskalor, med faktorvikter härrörande från ett USA-baserat allmänpopulationsprov.
Fysiska och mentala hälsokompositresultat (PCS & MCS) beräknas med hjälp av poängen för tolv frågor och sträcker sig från 0 till 100, där en nollpoäng indikerar den lägsta hälsanivån som mäts av vågen och 100 indikerar den högsta hälsanivån.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Hopplöshet (mätt med Beck Hopelessness Scale (BHS))
Tidsram: 3-månaders
|
Mått på patienternas negativa attityder om framtiden och kommer att vara det primära måttet på hopplöshet.
BHS består av 20 sant-falska uttalanden som mäter graden av pessimism och negativitet om framtiden.
Summerade poäng sträcker sig från 0 till 20.
Poäng ger ett mått på svårighetsgraden av självrapporterad hopplöshet: 0-3 Minimal, 4-8 mild, 9-14 måttlig och 15-20 svår.
|
3-månaders
|
|
Upplevt socialt stöd (mätt med den flerdimensionella skalan av upplevd socialt stöd (MDPS)))
Tidsram: 3-månaders
|
Den multidimensionella skalan av upplevd socialt stöd (MDPS) innehåller 12 Likert -skalapunkter med tre underskalor för att ta itu med olika källor till stöd: familj, vänner och betydande annan.
Totala poäng är ett medelvärde (medelvärde) för underskalningsresultaten.
Genomsnittliga poäng under 2,9 betraktas som lågt stöd, medelvärden 3-5 betraktas som måttliga och 5.1-7 anses vara höga.
Poäng sträcker sig från 1-7, med 1 som representerar lägsta stöd och 7 som representerar högsta stöd.
|
3-månaders
|
|
Självrapporterat utnyttjande av hälsovårdstjänster, mätt med den anpassade hälsovårdsinventariet
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Räkna av deltagare som självrapporterade med att använda eventuella mentalvårdstjänster.
|
3 månader, 6 månader
|
|
Medicinsk vidhäftning, mätt med SISR-skalan med en artikel (SEL
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Enkel objekt som frågar patientens förmåga att ta sina mediciner när deras läkare föreskrev dem, rankade på en 6-punktsskala från 1 = "utmärkt" till 6 = "mycket dålig", så att högre poäng indikerar sämre resultat (sämre vidhäftning med att ta mediciner som föreskrivs).
|
3 månader, 6 månader
|
|
Upplevd mening i livet, mätt med meningen i livsfrågeformuläret (MLQ)
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Betydelsen i livsfrågeformuläret (MLQ) består av 10 artiklar uppmätta på en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från absolut sant till absolut inte sant.
Åtgärden består av två underskalor: närvaro av mening och sökning efter mening.
Underskala poäng sträcker sig från 5 till 35; Högre poäng indikerade bättre resultat (större betydelse).
|
3 månader, 6 månader
|
|
Värsta självmordstankar under de senaste tre månaderna (mätt med Beck Suicide Scale (BSS))
Tidsram: 3-månaders
|
Patientens värsta självmordstankar under den föregående 3-månadersperioden mätt med Beck Suicide Scale (BSS).
BSS är en självrapport 19-artikels skala som föregås av fem screeningartiklar.
BSS och dess screeningartiklar utvärderar tankar, planer och avsikt att begå självmord.
Alla 24 artiklar är betygsatta på en trepunktsskala (0 till 2).
Totala poäng kan variera från 0 till 38 (om screeningartiklarna ingår).
Det finns inga specifika avgränsningar för att klassificera svårighetsgraden.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
3-månaders
|
|
Värsta självmordstankar under de senaste tre månaderna (mätt med Beck Suicide Scale (BSS))
Tidsram: 6-månaders
|
Patientens värsta självmordstankar under den föregående 3-månadersperioden mätt med Beck Suicide Scale (BSS).
BSS är en självrapport 19-artikels skala som föregås av fem screeningartiklar.
BSS och dess screeningartiklar utvärderar tankar, planer och avsikt att begå självmord.
Alla 24 artiklar är betygsatta på en trepunktsskala (0 till 2).
Totala poäng kan variera från 0 till 38 (om screeningartiklarna ingår).
Det finns inga specifika avgränsningar för att klassificera svårighetsgraden.
Ökande poäng återspeglar större självmordsrisk.
|
6-månaders
|
|
Förhindrad tillhörighet, mätt med den förhindrade tillhörighetsunderskalan om frågeformuläret för interpersonella behov (INQ-10)
Tidsram: 3-månaders
|
Det interpersonella behovsfrågeformuläret (INQ-10) är ett 10-artikels, självrapportmått på upplevd burgensomhet och förhindrad tillhörighet.
Den förhindrade tillhörighetsunderskalan för INQ-10 består av 6 artiklar; Poäng sträcker sig från 5 till 35, med högre poäng som indikerar sämre resultat (större förhindrad tillhörighet).
|
3-månaders
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Första postat (Faktisk)
14 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .