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Mentorat par les pairs pour réduire les tentatives de suicide chez les adultes à haut risque (PREVAIL)

10 avril 2025 mis à jour par: Paul Pfeiffer, University of Michigan

Efficacité et mise en œuvre d'une intervention de mentorat par les pairs (PREVAIL) pour réduire les tentatives de suicide chez les adultes à haut risque

Au milieu d'une aggravation constante des taux de suicide, en 2012, la stratégie nationale de prévention du suicide du chirurgien général des États-Unis a proposé de "changer le discours" sur la prévention du suicide pour mettre l'accent sur la promotion de l'espoir et de l'appartenance. Bien que le désespoir et l'appartenance contrariée soient parmi les facteurs de risque de suicide les plus reproduits, de nombreux efforts de prévention du suicide largement mis en œuvre mettent plutôt l'accent sur l'identification du risque aigu de suicide et l'orientation vers des services de traitement en santé mentale. Cependant, il existe très peu d'interventions des services de santé connues pour réduire les suicides parmi les personnes identifiées comme à haut risque. Les interventions qui se sont avérées efficaces n'ont pas atteint la mise en œuvre à grande échelle nécessaire pour modifier la tendance à l'augmentation des décès par suicide. De nouvelles interventions sont nécessaires, et une intervention prometteuse et évolutive avec une nouvelle approche pour lutter contre les facteurs de risque préconisée par le Surgeon General est le mentorat par les pairs. Une intervention de mentorat par les pairs, PREVAIL, a été testée dans un essai contrôlé randomisé à deux sites (N = 70) et est acceptable et réalisable avec le recrutement de près de la moitié des patients éligibles à haut risque, la réalisation moyenne de plus de 6 séances de mentorat et 85 % de sessions répondant aux normes de fidélité pour aborder les cibles visées d'espoir et d'appartenance.

Les objectifs de cette étude hybride efficacité-implantation sont :

Objectif spécifique 1 : Déterminer l'efficacité de l'intervention de mentorat par les pairs PREVAIL pour réduire les tentatives de suicide et les idées suicidaires chez les patients psychiatriques adultes récemment hospitalisés à haut risque de suicide.

Objectif spécifique 2 : Examiner les mécanismes du mentorat par les pairs en mesurant les effets de PREVAIL sur les médiateurs potentiels, y compris l'espoir et l'appartenance.

Objectif spécifique 3 : Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de PREVAIL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au milieu de l'aggravation constante des taux de suicide, en 2012, la stratégie nationale de prévention du suicide du chirurgien des États-Unis a proposé de "changer le récit" sur la prévention du suicide afin d'inclure la promotion de l'espoir et de l'appartenance. Malgré le désespoir et l'appartenance à contrepartie étant parmi les facteurs de risque les plus reproduits de suicide, de nombreux efforts de prévention du suicide largement mis en œuvre mettent plutôt l'accent sur l'identification du risque de suicide aigu et références aux services de traitement de la santé mentale. Cependant, il existe très peu d'interventions de services de santé connues pour réduire les suicides parmi les personnes identifiées comme un risque élevé. Ces interventions qui ont été efficaces n'ont pas atteint la mise en œuvre à grande échelle nécessaire pour modifier la tendance à l'augmentation des décès par suicide. De nouvelles interventions sont nécessaires, et une intervention prometteuse et évolutive avec une nouvelle approche pour traiter les facteurs de risque préconisés par le chirurgien général est le mentorat par les pairs. Une intervention de mentorat par les pairs, prévaut, a été pilotée dans un essai contrôlé randomisé à deux sites (n = 70) et est acceptable et réalisable avec l'inscription de près de la moitié des patients éligibles à haut risque, l'achèvement moyen de plus de 6 séances de mentorat, et 85% des sessions répondant aux standards de fidélité pour s'attaquer aux cibles attendues et à l'appartenance.

Les objectifs de cette étude d'efficacité hybride-implémentation sont:

AIM spécifique 1: Déterminer l'efficacité de l'intervention de mentorat des pairs prévaloir pour réduire les tentatives de suicide et les idées suicidaires chez les patients psychiatriques adultes récemment hospitalisés à haut risque de suicide.

AIM spécifique 2: Examiner les mécanismes de mentorat par les pairs en mesurant les effets de prévale sur les médiateurs potentiels, y compris l'espoir et l'appartenance.

Objectif spécifique 3: Identifiez les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de prévaloir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

455

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
      • Ferndale, Michigan, États-Unis, 48220
        • Henry Ford Kingswood Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • Henry Ford Macomb Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. êtes âgé de 18 ans ou plus,
  2. sont actuellement admis dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés et ont un dossier médical documentant des idées suicidaires ou une tentative de suicide au moment de l'admission,
  3. avoir un score de Beck Suicide Scale de 5 ou plus pour la période d'une semaine précédant l'admission,
  4. parlent couramment l'anglais,
  5. sont joignables de manière fiable par téléphone.

Critère d'exclusion:

  1. substantiellement déficient cognitif (selon le Mini-Cog),
  2. incapable de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit (y compris l'incompétence),
  3. déterminé par le psychiatre traitant du patient que le mentorat par un pair n'est pas approprié en raison d'une psychose instable, d'un trouble cognitif ou d'un trouble grave de la personnalité,
  4. recevant déjà ou ayant l'intention de recevoir un mentorat par les pairs (c'est-à-dire un parrain des Alcooliques anonymes) ou un soutien par les pairs en groupe toutes les deux semaines ou plus fréquemment,
  5. résidant à plus de 50 miles de tout pair mentor,
  6. prévoyez d'être transféré dans un autre établissement hospitalier ou résidentiel, ou
  7. recevoir une thérapie électroconvulsive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du mentorat par les pairs (prévaloir)
Prévaut du mentorat par les pairs
Comportemental: Mentorat de pairs
L'intervention prévalante sera livrée par un spécialiste certifié par les pairs (CPSS) ou un coach de récupération par les pairs. Les participants sélectionneront un pair avec lequel travailler sur la base de brèves descriptions personnelles. Les séances peuvent se produire en personne (lieu public, la maison du participant ou un espace de clinique de recherche) ou à distance (téléphone ou appel vidéo). La première réunion se produira pendant que le participant sera hospitalisé, et les séances ultérieures seront programmées selon les préférences du participant, avec une fréquence suggérée de deux fois par semaine pendant les semaines 1-2, chaque semaine pendant les semaines 3-8 et toutes les deux semaines le mois dernier. Les séances dureront 1 heure en moyenne et consisteront en des conversations semi-structurées axées sur des facteurs de protection tels que l'espoir, la planification de la sécurité et les compétences d'adaptation. La structure et le contenu de la session sont intentionnellement flexibles pour permettre l'écoute, la validation, le partage et l'authenticité générale générale dans la relation, augmentant ainsi l'acceptabilité et l'appartenance implicite.
Autres noms:
  • PRÉVALOIR
Comportemental: Soins habituels améliorés
La condition EUC consistera en un "message bienveillant" de l'équipe d'étude par e-mail ou par e-mail (basé sur la préférence du participant) 24-72 heures après la sortie. Un exemple de message est: «Nous espérons que tout va bien pour vous depuis que vous avez quitté l'hôpital. Si vous souhaitez répondre, nous serions heureux de vous entendre. " Une liste des ressources locales de santé mentale sera disponible si les participants répondent et lors des évaluations de suivi de 3 et 6 mois. La condition de l'EUC est modélisée sur des études antérieures sur les lettres de soins et les brefs contacts des professionnels de la santé après une crise suicidaire et des recommandations nationales pour fournir des contacts de suivi post-crise.
Autres noms:
  • CUE
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Soins habituels améliorés
Comportemental: Soins habituels améliorés
La condition EUC consistera en un "message bienveillant" de l'équipe d'étude par e-mail ou par e-mail (basé sur la préférence du participant) 24-72 heures après la sortie. Un exemple de message est: «Nous espérons que tout va bien pour vous depuis que vous avez quitté l'hôpital. Si vous souhaitez répondre, nous serions heureux de vous entendre. " Une liste des ressources locales de santé mentale sera disponible si les participants répondent et lors des évaluations de suivi de 3 et 6 mois. La condition de l'EUC est modélisée sur des études antérieures sur les lettres de soins et les brefs contacts des professionnels de la santé après une crise suicidaire et des recommandations nationales pour fournir des contacts de suivi post-crise.
Autres noms:
  • CUE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les tentatives de suicide, telles que mesurées par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSSR)
Délai: 3 mois, 6 mois
Nombre de participants signalant une tentative de suicide, comme indiqué sur l'échelle de notation de la gravité du suicide Columbia (CSSR). La définition de la tentative de suicide pour le résultat principal comprendra toute tentative de suicide réelle, tentative de suicide abandonnée ou tentative de suicide interrompue signalée sur le CSSR-S.
3 mois, 6 mois
Idéation suicidaire (courant), tel que mesuré par l'échelle de suicide Beck (BSS)
Délai: 3 mois, 6 mois
Les idées suicidaires actuelles du patient mesurées par l'échelle Beck pour les idées suicidaires (BSS). Le BSS est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments (5 éléments de dépistage pour déterminer si les éléments restants sont administrés). Les 19 éléments sont évalués sur une échelle de trois points (0 à 2). Les scores totaux pourraient varier de 0 à 38. Aucun score de coupure spécifique n'existe pour classer la gravité. Des scores plus élevés signifient un résultat pire (risque de suicide plus élevé).
3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentatives de suicide (mesurées par le dossier médical)
Délai: 6 mois
Compte de participants ayant une tentative de suicide comme indiqué dans le dossier médical électronique du patient. La définition de la tentative de suicide pour le résultat principal comprendra toute tentative de suicide réelle, tentative de suicide abandonnée ou tentative de suicide interrompue.
6 mois
Auto-efficacité pour éviter l'action suicidaire (mesurée par l'auto-efficacité pour éviter l'échelle d'action suicidaire)
Délai: 3 mois, 6 mois
Le sentiment d'auto-efficacité des participants pour éviter l'action suicidaire, mesurée par l'auto-efficacité à 6 éléments pour éviter l'échelle d'action suicidaire (Seasa). Pour indiquer un niveau de confiance, les répondants évaluent chaque élément sur une échelle de 9 points (où 0 = très incertain et 9 = très certain). Les scores varient entre 0 et 54; Des scores plus faibles sont associés à des résultats moins élevés (une incidence plus élevée et une plus grande gravité des tentatives de suicide).
3 mois, 6 mois
Idéation suicidaire (pire point), telle que mesurée par l'échelle Beck pour les idées suicidaires (BSS)
Délai: 3 mois, 6 mois
Les idées suicidaires du pire point du patient mesurées par l'échelle BECK pour les idées suicidaires (BSS). Le BSS est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments (5 éléments de dépistage pour déterminer si les éléments restants sont administrés). Les 19 éléments sont évalués sur une échelle de trois points (0 à 2). Les scores totaux pourraient varier de 0 à 38. Aucun score de coupure spécifique n'existe pour classer la gravité. Des scores plus élevés signifient un résultat pire (risque de suicide plus élevé).
3 mois, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dépression, telle que mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 3 mois, 6 mois
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) est une enquête sur 9 éléments d'auto-évaluation qui évalue la fréquence des symptômes de dépression au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de réponse à 4 éléments (où 0 = "pas du tout" et 3 = "presque tous les jours"). Les scores se situent entre 0 et 27, avec des scores élevés indiquant des résultats moins élevés (dépression plus grave)
3 mois, 6 mois
Hope, tel que mesuré par l'échelle de l'espoir (SHS)
Délai: 3 mois
L'échelle de l'État de l'État (SHS) est une mesure d'auto-évaluation à 6 éléments qui évalue la réflexion pleine d'espoir le long de deux sous-échelles reflétant la capacité personnelle des répondants (agence) et les connaissances concernant la façon d'atteindre le changement (voies). Les scores totaux varient de 6 à 48. Des scores plus élevés ont indiqué de meilleurs résultats (plus grand espoir).
3 mois
La fardeau, telle que mesurée par la sous-échelle de la bardoine perçue du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-10)
Délai: 3 mois
Le questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-10) est une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments de la lourdeté perçue et de l'appartenance à contrepartie. La sous-échelle perçue de la fardeau de l'INQ-10 se compose de 4 éléments; Les scores varient de 4 à 28, avec des scores plus élevés indiquant des résultats moins élevés (une plus grande bordensation perçue).
3 mois
Support émotionnel perçu (mesuré par la NIH Toolbox Scale de relation sociale pour adultes (ASRS))
Délai: 3 mois
La relation sociale de la boîte à outils pour adultes mesure les concepts de la relation sociale, y compris le soutien social, la compagnie et la détresse sociale. La sous-échelle de soutien émotionnel se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient de 8 à 40; Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (un plus grand soutien émotionnel perçu).
3 mois
Support instrumental perçu (mesuré par les échelles de relation sociale pour adultes de la boîte à outils NIH (ASRS))
Délai: 3 mois
La relation sociale de la boîte à outils pour adultes mesure les concepts de la relation sociale, y compris le soutien social, la compagnie et la détresse sociale. La sous-échelle de soutien instrumental se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient de 8 à 40; Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plus grand soutien instrumental perçu).
3 mois
Amitié perçue (mesurée par la NIH Toolbox Scale de relation sociale pour adultes (ASRS))
Délai: 3 mois
La relation sociale de la boîte à outils pour adultes mesure les concepts de la relation sociale, y compris le soutien social, la compagnie et la détresse sociale. La sous-échelle d'amitié se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient de 8 à 40; Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (une plus grande amitié perçue).
3 mois
Solitude (mesurée par les échelles de relation sociale pour adultes de la boîte à outils NIH (ASRS)))
Délai: 3 mois
La relation sociale de la boîte à outils pour adultes mesure les concepts de la relation sociale, y compris le soutien social, la compagnie et la détresse sociale. La sous-échelle de solitude se compose de 5 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient de 5 à 25; Des scores plus élevés indiquent des résultats plus pires (plus grande solitude).
3 mois
Rejet perçu (mesuré par la NIH Toolbox Scale de relation sociale pour adultes (ASRS))
Délai: 3 mois
La relation sociale de la boîte à outils pour adultes mesure les concepts de la relation sociale, y compris le soutien social, la compagnie et la détresse sociale. La sous-échelle de rejet perçue se compose de 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient de 8 à 40; Des scores plus élevés indiquent des résultats plus pires (plus grande solitude).
3 mois
Qualité de vie (mesurée par la qualité de la qualité de vie et le questionnaire de la qualité de satisfaction (Q-LE-Q-SF))
Délai: 3 mois, 6 mois
Questionnaire sur la qualité de vie et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LE-Q-SF) se compose de 14 éléments, évalue la satisfaction à l'égard d'une variété de domaines de vie tels que la santé physique, le travail et les relations sociales. La notation du Q-LES-Q-SF implique de résumer uniquement les 14 premiers éléments pour produire un score total brut. Les deux derniers articles ne sont pas inclus dans le score total mais sont des éléments autonomes. Le score total brut varie de 14 à 70. Un niveau supérieur de plaisir et de satisfaction à l'égard de la vie se reflète dans des scores plus élevés.
3 mois, 6 mois
État fonctionnel (mesuré par le SF-12)
Délai: 3 mois, 6 mois
Le SF-12 couvre les domaines, y compris: (1) le fonctionnement physique; (2) physique; (3) douleur corporelle; (4) santé générale; (5) vitalité; (6) fonctionnement social; (7) rôle émotionnel; et (8) la santé mentale. Les scores de résumé sont calculés en additionnant les scores pondérés en fonction des facteurs dans les 8 sous-échelles, avec des poids de facteur dérivés d'un échantillon de population général basé aux États-Unis. Les scores composites de santé physique et mentale (PCS et MC) sont calculés en utilisant les scores de douze questions et varient de 0 à 100, où un score nul indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le plus haut niveau de santé.
3 mois, 6 mois
Désespoir (mesuré par l'échelle de désespoir Beck (BHS))
Délai: 3 mois
Mesure des attitudes négatives des patients à l'égard de l'avenir et sera la principale mesure du désespoir. Le BHS se compose de 20 déclarations réelles qui mesurent le degré de pessimisme et de négativité à propos de l'avenir. Les scores sommés varient de 0 à 20. Les scores fournissent une mesure de la gravité du désespoir autodéclaré: 0-3 minimal, 4-8 légers, 9-14 modérés et 15-20 sévères.
3 mois
Support social perçu (mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MDPS))
Délai: 3 mois
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MDPS) contient 12 éléments de l'échelle de Likert avec trois sous-échelles pour répondre à différentes sources de soutien: famille, amis et autre significatif. Les scores totaux sont en moyenne (moyenne) des scores de sous-échelle. Les scores moyens de moins de 2,9 sont considérés comme un faible soutien, les scores moyens 3 à 5 sont considérés comme modérés et 5.1-7 sont considérés comme élevés. Les scores vont de 1 à 7, 1 représentant un soutien le plus bas et 7 représentant un soutien le plus élevé.
3 mois
Utilisation autodéclarée des services de santé, tel que mesuré par l'inventaire des services de santé adaptés
Délai: 3 mois, 6 mois
Compte de participants qui se sont déclarés en utilisant tous les services de santé mentale.
3 mois, 6 mois
Adhérence des médicaments, tel que mesuré par l'échelle de notation auto-auto-élément (SISR) pour l'adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois, 6 mois
Élément unique qui demandent la capacité des patients à prendre leurs médicaments comme leur médecin les a prescrits, évalués sur une échelle de 6 points de 1 = "Excellent" à 6 = "très pauvre", de sorte que des scores plus élevés indiquent des résultats moins élevés (une faible adhésion à prendre des médicaments comme prescrit).
3 mois, 6 mois
Signification perçue dans la vie, telle que mesurée par le sens du questionnaire sur la vie (MLQ)
Délai: 3 mois, 6 mois
Le questionnaire sur la vie (MLQ) se compose de 10 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 7 points allant de absolument vrai à absolument pas vrai. La mesure se compose de deux sous-échelles: la présence de sens et de recherche de sens. Les scores de sous-échelle varient de 5 à 35 ans; Des scores plus élevés ont indiqué de meilleurs résultats (plus grand sens).
3 mois, 6 mois
Pire idéation suicidaire au cours des 3 derniers mois (mesurée par l'échelle Beck Suicide (BSS))
Délai: 3 mois
Les pires idées suicidaires du patient au cours de la période de 3 mois précédente, mesurée par l'échelle de suicide Beck (BSS). Le BSS est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments précédé de cinq éléments de dépistage. Le BSS et ses éléments de dépistage évaluent les pensées, les plans et l'intention de se suicider. Les 24 éléments sont évalués sur une échelle de trois points (0 à 2). Les scores totaux pourraient varier de 0 à 38 (si les éléments de dépistage sont inclus). Aucun score de coupure spécifique n'existe pour classer la gravité. L'augmentation des scores reflète un risque de suicide plus élevé.
3 mois
Pire idéation suicidaire au cours des 3 derniers mois (mesurée par l'échelle Beck Suicide (BSS))
Délai: 6 mois
Les pires idées suicidaires du patient au cours de la période de 3 mois précédente, mesurée par l'échelle de suicide Beck (BSS). Le BSS est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments précédé de cinq éléments de dépistage. Le BSS et ses éléments de dépistage évaluent les pensées, les plans et l'intention de se suicider. Les 24 éléments sont évalués sur une échelle de trois points (0 à 2). Les scores totaux pourraient varier de 0 à 38 (si les éléments de dépistage sont inclus). Aucun score de coupure spécifique n'existe pour classer la gravité. L'augmentation des scores reflète un risque de suicide plus élevé.
6 mois
L'appartenance à contrecartis, telle que mesurée par la sous-échelle d'appartenance contrecarrée du questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-10)
Délai: 3 mois
Le questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-10) est une mesure d'auto-évaluation de 10 éléments de la lourdeté perçue et de l'appartenance à contrepartie. La sous-échelle d'appartenance contrecarrée de l'INQ-10 se compose de 6 éléments; Les scores varient de 5 à 35, avec des scores plus élevés indiquant des résultats moins élevés (plus grandis en contrepartie).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2017

Première publication (Réel)

14 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00137787
  • 1R01MH115111-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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