Mentoring rówieśniczy w celu zmniejszenia liczby prób samobójczych wśród dorosłych z grupy wysokiego ryzyka (PREVAIL)
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Skuteczność i wdrażanie interwencji mentoringu rówieśniczego (PREVAIL) w celu zmniejszenia liczby prób samobójczych wśród dorosłych z grupy wysokiego ryzyka
Wśród stale pogarszających się wskaźników samobójstw, w 2012 roku Narodowa Strategia Zapobiegania Samobójstwom Generalnego Chirurga Stanów Zjednoczonych zaproponowała „zmianę narracji” o zapobieganiu samobójstwom, tak aby obejmowała skupienie się na promowaniu nadziei i przynależności. Pomimo tego, że beznadziejność i udaremniona przynależność są jednymi z najczęściej powtarzanych czynników ryzyka samobójstwa, wiele szeroko wdrażanych działań w zakresie zapobiegania samobójstwom kładzie nacisk na identyfikację ostrego ryzyka samobójstwa i skierowanie na leczenie psychiatryczne. Jednak istnieje bardzo niewiele interwencji służby zdrowia, o których wiadomo, że zmniejszają liczbę samobójstw wśród tych, które zostały określone jako wysokiego ryzyka. Te interwencje, które okazały się skuteczne, nie zostały wdrożone na szeroką skalę, niezbędną do zmiany trendu wzrostu liczby samobójstw. Potrzebne są nowe interwencje, a jedną obiecującą, skalowalną interwencją z nowatorskim podejściem do czynników ryzyka zalecanych przez Surgeon General jest mentoring rówieśniczy. Interwencja mentoringu rówieśniczego PREVAIL została pilotażowo przeprowadzona w dwóch ośrodkach z randomizacją i grupą kontrolną (N=70) i jest akceptowalna i wykonalna przy włączeniu prawie połowy kwalifikujących się pacjentów wysokiego ryzyka, średnim ukończeniu ponad 6 sesji mentorskich i 85 % sesji spełniających standardy wierności w odniesieniu do zamierzonych celów nadziei i przynależności.
Cele tego hybrydowego badania skuteczności i wdrażania są następujące:
Cel szczegółowy 1: Określenie skuteczności interwencji mentoringu rówieśniczego PREVAIL w ograniczaniu prób samobójczych i myśli samobójczych wśród niedawno hospitalizowanych dorosłych pacjentów psychiatrycznych z wysokim ryzykiem samobójstwa.
Cel szczegółowy 2: Zbadanie mechanizmów mentoringu rówieśniczego poprzez pomiar wpływu PREVAIL na potencjalnych mediatorów, w tym nadziei i przynależności.
Cel szczegółowy 3: Identyfikacja barier i czynników ułatwiających wdrożenie PREVAIL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród konsekwentnie pogarszających się wskaźników samobójstw, w 2012 r. Krajowa strategia chirurga amerykańskiego generała dotycząca zapobiegania samobójstwom zaproponowana „zmiana narracji” o zapobieganiu samobójstwom, aby skupić się na promowaniu nadziei i przynależności. Pomimo beznadziejności i udaremnionej przynależności należącej do najbardziej powtórzonych czynników ryzyka samobójstwa, wiele powszechnie wdrażanych wysiłków zapobiegania samobójstwom podkreśla, że identyfikacja ostrego ryzyka samobójstwa i skierowania do usług leczenia zdrowia psychicznego. Istnieje jednak bardzo niewiele interwencji służb zdrowotnych o zmniejszaniu samobójstw wśród osób zidentyfikowanych jako wysokie ryzyko. Interwencje te, które okazały się skuteczne, nie osiągnęły szerokiej skali wdrożenia niezbędne do zmiany trendu wzrostu liczby zgonów samobójczych. Potrzebne są nowe interwencje, a jedną obiecującą, skalowalną interwencją z nowatorskim podejściem do rozwiązania czynników ryzyka zalecanych przez chirurga generalnego jest mentoring wzajemny. Przeważająca interwencja mentoringowa rówieśnicza została pilotowana w dwupoziomowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (n = 70) i jest dopuszczalna i wykonalna z zapisaniem się prawie połowy kwalifikujących się pacjentów wysokiego ryzyka, średniego zakończenia ponad 6 sesji mentorskich oraz 85% sesji spełniających standardy wierności w celu osiągnięcia zmierzonych celów nadziei i należności.
Celem tego hybrydowego badania skuteczności-wdrażania to:
Specyficzny cel 1: Określ skuteczność interwencji mentorskiej mentorskiej w celu zmniejszenia prób samobójczych i myśli samobójczych wśród niedawno hospitalizowanych pacjentów psychiatrycznych dorosłych o wysokim ryzyku samobójstwa.
Specyficzny cel 2: Zbadaj mechanizmy mentoringu rówieśniczego poprzez pomiar wpływu panujących na potencjalnych mediatorów, w tym nadziei i przynależności.
Specyficzny cel 3: Zidentyfikuj bariery i ułatwione wdrożenie panowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
455
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Stany Zjednoczone, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat,
- aktualnie przebywają na stacjonarnym oddziale psychiatrycznym i posiadają dokumentację medyczną dotyczącą myśli lub prób samobójczych w chwili przyjęcia,
- mieć wynik 5 lub wyższy w skali samobójstw Becka w okresie 1 tygodnia przed przyjęciem,
- biegle posługują się językiem angielskim,
- są w stanie niezawodnie osiągać przez telefon.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (według Mini-Cog),
- niemożność wyrażenia świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu (w tym niekompetencji),
- stwierdzone przez lekarza psychiatrę prowadzącego pacjenta, że mentoring rówieśniczy nie jest wskazany z powodu niestabilnej psychozy, zaburzeń poznawczych lub ciężkich zaburzeń osobowości,
- już otrzymują lub zamierzają otrzymać mentoring rówieśniczy (tj. sponsor ze strony Anonimowych Alkoholików) lub grupowe wsparcie rówieśnicze co dwa tygodnie lub częściej,
- mieszkający w odległości większej niż 50 mil od dowolnego mentora rówieśniczego,
- planuje zostać wypisany do innej placówki szpitalnej lub stacjonarnej, lub
- poddanie się terapii elektrowstrząsowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mentorska rówieśnicza (dominująca)
Dominować mentoring rówieśniczy
|
Dominująca interwencja zostanie dostarczona przez certyfikowanego specjalistę ds. Wsparcia rówieśniczego (CPSS) lub trenera odzyskiwania rówieśniczego.
Uczestnicy wybiorą rówieśnika do pracy w oparciu o krótkie opisy osobiste.
Sesje mogą odbywać się osobiście (miejsce publiczne, dom uczestnika lub przestrzeń kliniki badawczej) lub zdalnie (telefon lub połączenie wideo).
Pierwsze spotkanie nastąpi, gdy uczestnik jest hospitalizowany, a kolejne sesje zostaną zaplanowane zgodnie z preferencjami uczestnika, z sugerowaną częstotliwością dwa razy w tygodniu przez tygodnie 1-2, tygodnie przez tygodnie 3-8, a co drugi tydzień przez ostatni miesiąc.
Sesje potrwają średnio 1 godzinę i będą składać się z częściowo ustrukturyzowanych rozmów skupionych na czynnikach ochronnych, takich jak nadzieja, planowanie bezpieczeństwa i umiejętności radzenia sobie.
Struktura i treść sesji są celowo elastyczne, aby umożliwić ogólne wspierające słuchanie, walidację, udostępnianie i autentyczność w związku, zwiększając w ten sposób akceptowalność i domyślną przynależność.
Inne nazwy:
Warunek EUC będzie składał się z „wiadomości troskliwej” zespołu badawczego za pośrednictwem wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych (na podstawie preferencji uczestnika) 24-72 godziny po zwolnieniu.
Przykładową wiadomością jest: „Mamy nadzieję, że wszystko idzie dobrze, ponieważ opuściłeś szpital.
Jeśli chcesz odpowiedzieć, z przyjemnością usłyszymy od ciebie. "
Lista lokalnych zasobów zdrowia psychicznego będzie dostępna, jeśli uczestnicy odpowiedzą, a podczas 3 i 6 miesięcy oceny obserwacji.
Warunek EUC jest modelowany na wcześniejszych badaniach troskliwych listów i krótkich kontaktów pracowników służby zdrowia po kryzysie samobójczym i krajowym zaleceń w celu zapewnienia kontaktów po kryzysie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła opieka (EUC)
Zwiększona zwykła opieka
|
Warunek EUC będzie składał się z „wiadomości troskliwej” zespołu badawczego za pośrednictwem wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych (na podstawie preferencji uczestnika) 24-72 godziny po zwolnieniu.
Przykładową wiadomością jest: „Mamy nadzieję, że wszystko idzie dobrze, ponieważ opuściłeś szpital.
Jeśli chcesz odpowiedzieć, z przyjemnością usłyszymy od ciebie. "
Lista lokalnych zasobów zdrowia psychicznego będzie dostępna, jeśli uczestnicy odpowiedzą, a podczas 3 i 6 miesięcy oceny obserwacji.
Warunek EUC jest modelowany na wcześniejszych badaniach troskliwych listów i krótkich kontaktów pracowników służby zdrowia po kryzysie samobójczym i krajowym zaleceń w celu zapewnienia kontaktów po kryzysie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby samobójcze, mierzone w skali oceny nasilenia samobójstwa Columbia (CSSR)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Liczba uczestników zgłaszających wszelkie próby samobójcze, jak donosi Skala oceny nasilenia samobójstwa Columbia (CSSR).
Definicja próby samobójczej pierwotnego wyniku będzie polegać na każdej faktycznej próbie samobójczej, przerwanej próbie samobójczej lub przerwanej próbie samobójczej zgłoszonej w CSSR-S.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze (prąd), mierzone w skali samobójczej Beck (BSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Obecne myśli samobójcze pacjenta mierzone w skali BECK dla myśli samobójczych (BSS).
BSS to 19-element (5 elementów badań przesiewowych jest najpierw podawanych w celu ustalenia, czy pozostałe elementy są podawane) skala samooceny, która ocenia myśli, plany i zamiar popełnienia samobójstwa.
Wszystkie 19 pozycji są oceniane w trzypunktowej skali (od 0 do 2).
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 38.
Nie istnieją żadne konkretne wyniki odcięcia w celu klasyfikacji ciężkości.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większe ryzyko samobójstwa).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próby samobójcze (mierzone w dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z jakąkolwiek próbą samobójczą, jak odnotowano w elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Definicja próby samobójczej pierwotnego wyniku będzie polegać na każdej faktycznej próbie samobójczej, przerwanej próbie samobójczej lub przerwanej próbie samobójczej.
|
6 miesięcy
|
|
Samo skuteczność w celu uniknięcia działań samobójczych (mierzonych przez samozadowolenie w celu uniknięcia skali działania samobójczego)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności uczestników w celu uniknięcia działań samobójczych, mierzonych 6-elementową samoświadomością w celu uniknięcia skali działania samobójczego (Seasa).
Aby wskazać poziom zaufania, respondenci oceniają każdy element w 9-punktowej skali (gdzie 0 = bardzo niepewny, a 9 = bardzo pewny).
Wyniki wynoszą od 0 do 54; Niższe wyniki są związane z gorszymi wynikami (większa częstość występowania i większa nasilenie prób samobójczych).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Myśli samobójcze (najgorsze punkt), mierzone w skali BECK dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Najgorszy punkt samobójczy pacjenta mierzony w skali BECK dla myśli samobójczych (BSS).
BSS to 19-element (5 elementów badań przesiewowych jest najpierw podawanych w celu ustalenia, czy pozostałe elementy są podawane) skala samooceny, która ocenia myśli, plany i zamiar popełnienia samobójstwa.
Wszystkie 19 pozycji są oceniane w trzypunktowej skali (od 0 do 2).
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 38.
Nie istnieją żadne konkretne wyniki odcięcia w celu klasyfikacji ciężkości.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (większe ryzyko samobójstwa).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja, mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9) jest 9-elementowym badaniem samooceny, które ocenia częstotliwość objawów depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni w 4-elementowej skali odpowiedzi (gdzie 0 = „wcale” i 3 = „prawie codziennie”).
Wyniki wahają się od 0 do 27, a wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki (cięższa depresja)
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Nadzieja, mierzona przez Państwową Skalę Nadziei (SHS)
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Państwowa Skala nadziei (SHS) to 6-elementowy, samodzielny miar, który ocenia nadzieja na dwóch podskalach odzwierciedlających osobistą zdolność respondentów do zmian (agencji) i wiedzy na temat osiągnięcia zmiany (ścieżki).
Całkowite wyniki wahają się od 6 do 48.
Wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki (większa nadzieja).
|
3-miesięczne
|
|
Obciążenie, mierzone przez podskalę postrzeganą obciążeniem kwestionariusza potrzeb interpersonalnych (INQ-10)
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ-10) jest 10-elementowym, zgłaszanym miarą postrzeganej obciążenia i udaremnionego przynależności.
Podskala postrzeganej obciążenia INQ-10 składa się z 4 pozycji; Wyniki wahają się od 4 do 28, a wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większe postrzegane obciążenie).
|
3-miesięczne
|
|
Postrzegane wsparcie emocjonalne (mierzone przez Skale relacji społecznych NIH Toolbox (ASR))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Dorosły narzędziu relacje społeczne mierzy koncepcje relacji społecznych, w tym wsparcie społeczne, towarzystwo i cierpienie społeczne.
Podskala wsparcia emocjonalnego składa się z 8 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 8 do 40; Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe postrzegane wsparcie emocjonalne).
|
3-miesięczne
|
|
Postrzegane wsparcie instrumentalne (mierzone przez skale relacji społecznych NIH Toolbox (ASR))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Dorosły narzędziu relacje społeczne mierzy koncepcje relacji społecznych, w tym wsparcie społeczne, towarzystwo i cierpienie społeczne.
Podskala wsparcia instrumentalnego składa się z 8 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 8 do 40; Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większe postrzegane wsparcie instrumentalne).
|
3-miesięczne
|
|
Postrzegana przyjaźń (mierzona przez NIH Toolbox Dorosły Skale relacji społecznych (ASR))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Dorosły narzędziu relacje społeczne mierzy koncepcje relacji społecznych, w tym wsparcie społeczne, towarzystwo i cierpienie społeczne.
Podskala przyjaźni składa się z 8 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 8 do 40; Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (większa postrzegana przyjaźń).
|
3-miesięczne
|
|
Samotność (mierzona przez skale relacji społecznych NIH Toolbox (ASR))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Dorosły narzędziu relacje społeczne mierzy koncepcje relacji społecznych, w tym wsparcie społeczne, towarzystwo i cierpienie społeczne.
Podskala samotności składa się z 5 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 5 do 25; Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większa samotność).
|
3-miesięczne
|
|
Postrzegane odrzucenie (mierzone przez skale relacji społecznych NIH Toolbox (ASR))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Dorosły narzędziu relacje społeczne mierzy koncepcje relacji społecznych, w tym wsparcie społeczne, towarzystwo i cierpienie społeczne.
Podskala postrzeganego odrzucenia składa się z 8 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki wahają się od 8 do 40; Wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (większa samotność).
|
3-miesięczne
|
|
Jakość życia (mierzona przez jakość życia i kwestionariusz satysfakcji krótka forma (Q-LES-Q-SF))
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Krótka forma na temat jakości życia i satysfakcji (Q-LES-Q-SF) składa się z 14 pozycji, ocenia satysfakcję z różnych dziedzin życiowych, takich jak zdrowie fizyczne, praca i relacje społeczne.
Punktacja Q-SLE-Q-SF obejmuje zsumowanie tylko pierwszych 14 pozycji, które daje surowy wynik.
Ostatnie dwa elementy nie są uwzględnione w całkowitym wyniku, ale są samodzielnymi przedmiotami.
Surowy wynik wynosi od 14 do 70.
Wyższy poziom przyjemności i satysfakcji z życia znajdują odzwierciedlenie w wyższych wynikach.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Status funkcjonalny (mierzony przez SF-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
SF-12 obejmuje domeny, w tym: (1) funkcjonowanie fizyczne; (2) role-fizyczne; (3) ból ciała; (4) ogólne zdrowie; (5) witalność; (6) funkcjonowanie społeczne; (7) rola emocjonalna; oraz (8) zdrowie psychiczne.
Wyniki podsumowujące są obliczane przez sumowanie wyników ważonych czynnikami we wszystkich 8 podskalach, z wagami czynnikowymi pochodzącymi z amerykańskiej próbki populacji ogólnej.
Wyniki kompozytowe zdrowia fizycznego i psychicznego (PCS i MC) są obliczane przy użyciu wyników dwunastu pytań i wynoszą od 0 do 100, gdzie wynik zerowy wskazuje najniższy poziom zdrowia mierzonego przez skale, a 100 wskazuje na najwyższy poziom zdrowia.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Beznadziejność (mierzona przez Skala beznadziejności Beck (BHS))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Miara negatywnych postaw pacjentów wobec przyszłości i będzie podstawową miarą beznadziejności.
BHS składa się z 20 stwierdzeń prawdziwych, które mierzą stopień pesymizmu i negatywności na temat przyszłości.
Zsumowane wyniki wynoszą od 0 do 20.
Wyniki stanowią miarę nasilenia zgłaszanej beznadziejności: 0-3 minimal, 4-8 łagodne, 9-14 umiarkowane i 15-20 ciężkich.
|
3-miesięczne
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne (mierzone wielowymiarową skalą postrzeganego wsparcia społecznego (MDPS))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MDPSS) zawiera 12 elementów skali Likerta z trzema podskalami w celu rozwiązania różnych źródeł wsparcia: rodzina, przyjaciele i znaczące inne.
Całkowite wyniki są średnim (średnim) wyników podskali.
Średnie wyniki poniżej 2,9 są uważane za niskie wsparcie, średnie wyniki 3-5 są uważane za umiarkowane, a 5.1-7 są uważane za wysokie.
Wyniki wahają się od 1-7, a 1 reprezentuje najniższe wsparcie i 7 stanowi najwyższe wsparcie.
|
3-miesięczne
|
|
Zgłaszane przez siebie wykorzystanie usług opieki zdrowotnej, mierzone przez dostosowane zapasy usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy zgłaszali się, korzystając z jakichkolwiek usług opieki psychiatrycznej.
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Przyleganie leków, mierzone przez skalę samooceny (SISR) w celu przylegania leków
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Pojedynczy przedmiot, który prosi pacjentów o zdolność przyjmowania leków, gdy przepisał je lekarz, oceniany w 6-punktowej skali od 1 = „doskonałego” do 6 = „bardzo słaby”, tak że wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (biedniejsze przyleganie do przyjmowania leków zgodnie z przepisaniem).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Postrzegany sens w życiu, mierzony kwestionariuszem sensu w życiu (MLQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Kwestionariusz sensu w życiu (MLQ) składa się z 10 pozycji mierzonych w 7-punktowej skali Likerta, od absolutnie prawdziwego do absolutnie nieprawidłowego.
Miara składa się z dwóch podskal: obecności znaczenia i poszukiwania znaczenia.
Wyniki podskali wahają się od 5 do 35; Wyższe wyniki wskazywały na lepsze wyniki (większe znaczenie).
|
3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Najgorsze myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy (mierzone w skali samobójczej Beck (BSS))
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Najgorsze myśli samobójcze w poprzednim 3-miesięcznym okresie mierzonym w skali samobójstwa Becka (BSS).
BSS to 19-elementowa skala zgłaszana przez pięć elementów badań przesiewowych.
BSS i jego elementy badań przesiewowych oceniają myśli, plany i zamiar popełnienia samobójstwa.
Wszystkie 24 pozycje są oceniane w trzypunktowej skali (0 do 2).
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 38 (jeśli elementy badań przesiewowych są uwzględnione).
Nie istnieją żadne konkretne wyniki odcięcia w celu klasyfikacji ciężkości.
Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
|
3-miesięczne
|
|
Najgorsze myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 miesięcy (mierzone w skali samobójczej Beck (BSS))
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Najgorsze myśli samobójcze w poprzednim 3-miesięcznym okresie mierzonym w skali samobójstwa Becka (BSS).
BSS to 19-elementowa skala zgłaszana przez pięć elementów badań przesiewowych.
BSS i jego elementy badań przesiewowych oceniają myśli, plany i zamiar popełnienia samobójstwa.
Wszystkie 24 pozycje są oceniane w trzypunktowej skali (0 do 2).
Całkowite wyniki mogą wynosić od 0 do 38 (jeśli elementy badań przesiewowych są uwzględnione).
Nie istnieją żadne konkretne wyniki odcięcia w celu klasyfikacji ciężkości.
Rosnące wyniki odzwierciedlają większe ryzyko samobójstwa.
|
6 miesięcy
|
|
Udaremniona przynależność, mierzona przez udaremnioną podskalę przynależności kwestionariusza potrzeb interpersonalnych (INQ-10)
Ramy czasowe: 3-miesięczne
|
Kwestionariusz potrzeb interpersonalnych (INQ-10) jest 10-elementowym, zgłaszanym miarą postrzeganej obciążenia i udaremnionego przynależności.
Udaremnia podskala przynależności INQ-10 składa się z 6 pozycji; Wyniki wahają się od 5 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki (przynależność do większej udaremnia).
|
3-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .