- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03373916
Vertaismentorointi itsemurhayritysten vähentämiseksi riskialttiiden aikuisten keskuudessa (PREVAIL)
Vertaismentorointiintervention (PREVAIL) tehokkuus ja toteutus riskialttiiden aikuisten itsemurhayritysten vähentämiseksi
Jatkuvasti pahenevien itsemurhalukujen keskellä Yhdysvaltain yleiskirurgin kansallinen itsemurhien ehkäisystrategia ehdotti vuonna 2012 itsemurhien ehkäisyä koskevan kertomuksen muuttamista siten, että siinä keskitytään toivon ja yhteenkuuluvuuden edistämiseen. Huolimatta siitä, että toivottomuus ja estynyt kuuluminen ovat yksi eniten toistuvista itsemurhien riskitekijöistä, monet laajalti toteutetut itsemurhien ehkäisytoimet painottavat sen sijaan akuutin itsemurhariskin tunnistamista ja ohjaamista mielenterveyshoitoon. On kuitenkin hyvin vähän terveydenhuoltotoimenpiteitä, jotka vähentävät itsemurhia korkean riskin joukossa. Näillä tehokkaiksi osoitetuilla interventioilla ei ole saavutettu laajamittaista täytäntöönpanoa, joka olisi tarpeen itsemurhakuolemien lisääntymisen suuntauksen muuttamiseksi. Uusia interventioita tarvitaan, ja yksi lupaava, skaalautuva toimenpide, jolla on uusi lähestymistapa yleiskirurgin suosittelemiin riskitekijöihin, on vertaismentorointi. Vertaismentorointiinterventio, PREVAIL, on pilotoitu kahdessa paikassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (N = 70), ja se on hyväksyttävä ja toteutettavissa, kun lähes puolet kelvollisista korkean riskin potilaista on otettu mukaan, keskimäärin yli 6 mentorointiistunnon suorittaminen ja 85 % istunnoista, jotka täyttävät uskollisuusstandardit toivon ja kuulumisen aiottujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Tämän hybriditehokkuus-toteutustutkimuksen tavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Selvitä PREVAIL-vertaismentoroinnin tehokkuus itsemurhayritysten ja itsemurha-ajatusten vähentämisessä äskettäin sairaalahoitoon joutuneiden aikuisten psykiatristen potilaiden keskuudessa, joilla on suuri itsemurhariski.
Erityinen tavoite 2: Tutki vertaismentoroinnin mekanismeja mittaamalla PREVAILin vaikutuksia mahdollisiin välittäjiin, mukaan lukien toivo ja yhteenkuuluvuus.
Erityinen tavoite 3: Tunnista esteet ja edistäjät PREVAILin toteuttamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhien kohteena olevan jatkuvasti pahenevan, vuonna 2012 Yhdysvaltain kirurgin kenraalin kansallinen itsemurhien ehkäisemisstrategia ehdotti "kertomuksen muuttamista" itsemurhien ehkäisyyn sisältävän keskittyä toivon ja kuuluvuuden edistämiseen. Huolimatta toivottomuudesta ja tukahdutetusta kuulumisesta itsemurhan toistuneimpien riskitekijöiden joukossa, monet laajalti toteutetut itsemurhien ehkäisy pyrkimykset korostavat sen sijaan akuutin itsemurhien riskin ja mielenterveyshoitopalvelujen lähettämistä. Terveyspalvelun toimenpiteitä on kuitenkin hyvin vähän, joiden tiedetään vähentävän itsemurhia korkean riskin tunnistettujen keskuudessa. Nämä interventiot, jotka on osoitettu tehokkaiksi, eivät ole saavuttaneet laajaa mittakaavan toteutusta, joka on tarpeen itsemurhakuolemien kasvattamisen kehityksen muuttamiseksi. Uusia interventioita tarvitaan, ja yksi lupaava, skaalautuva interventio, jolla on uusi lähestymistapa kirurgin kenraalin puolustamien riskitekijöiden käsittelemiseksi. Vertaishoitotoimenpiteessä, PREVAIL, on pilotoitu kahden paikan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (n = 70), ja se on hyväksyttävä ja toteutettavissa, kun lähes puolet tukikelpoisista korkean riskin potilaista tarkoittaa, että yli 6 mentorointikoulutusta ja 85 prosenttia istunnoista, jotka täyttävät uskollisuutta koskevat standardit, keskiasteisten tavoitteiden ja kuulumisen kohdetta.
Tämän hybridi tehokkuuden ja toteuttamistutkimuksen tavoitteet ovat:
Erityinen tavoite 1: Määritä vallitsevan vertaisohjaustoimenpiteen tehokkuus itsemurhayritysten ja itsemurha -ajatusten vähentämiseksi äskettäin sairaalahoidossa olevien aikuisten psykiatristen potilaiden keskuudessa, joilla on suuri itsemurhan riski.
Erityinen tavoite 2: Tutki vertaisohjauksen mekanismeja mittaamalla vallitsevan vaikutukset potentiaalisiin välittäjiin, mukaan lukien toivo ja kuuluvuus.
Erityinen tavoite 3: Tunnista esteet ja avustajat vallitsevan toteuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Yhdysvallat, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- olet tällä hetkellä sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla ja heillä on potilastietoasiakirjat itsemurha-ajatuksista tai itsemurhayrityksestä vastaanottohetkellä,
- sinulla on Beckin itsemurha-asteikon pistemäärä 5 tai korkeampi 1 viikon ajan ennen maahanpääsyä,
- puhuvat sujuvasti englantia,
- ovat tavoitettavissa luotettavasti puhelimitse.
Poissulkemiskriteerit:
- huomattavasti kognitiivisesti heikentynyt (Mini-Cog:n mukaan),
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta mistään syystä (mukaan lukien epäpätevyys),
- potilaan hoitava psykiatri on todennut, että vertaismentorointi ei ole tarkoituksenmukaista epästabiilin psykoosin, kognitiivisen häiriön tai vakavan persoonallisuushäiriön vuoksi,
- jotka jo saavat tai aikovat saada vertaistukea (eli anonyymien alkoholistien sponsoria) tai ryhmäkohtaista vertaistukea kahden viikon välein tai useammin,
- yli 50 mailin etäisyydellä vertaismentoreista,
- suunnittelet kotiuttamista toiseen sairaala- tai asuintilaan tai
- saavat sähkökouristuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisohjaustoimenpiteet (vallitseva)
Vertaishoito
|
Vallitseva interventio toimitetaan sertifioitu vertaisryhmän asiantuntija (CPSS) tai vertaisparannusvalmentaja.
Osallistujat valitsevat vertaisarjan, jonka kanssa työskennellä lyhyiden henkilökohtaisten kuvausten perusteella.
Istunnot voivat esiintyä henkilökohtaisesti (julkinen paikka, osallistujan koti tai tutkimusklinikkatila) tai etäyhteyden (puhelin tai videopuhelu).
Ensimmäinen kokous tapahtuu, kun osallistuja on sairaalahoidossa, ja myöhemmät istunnot suunnitellaan osallistujan mieltymyksiin, ehdotetulla taajuudella kahdesti viikossa 1-2, viikossa viikkoina 3-8 ja joka toinen viikko viimeisen kuukauden ajan.
Istunnot kestävät keskimäärin yhden tunnin ja koostuvat puolijärjestelmällisistä keskusteluista, jotka keskittyvät suojatekijöihin, kuten toivoon, turvallisuussuunnitteluun ja selviytymistaitoihin.
Istunnon rakenne ja sisältö ovat tarkoituksella joustavia salliakseen suhteessa yleisen tukevan kuuntelun, validoinnin, jakamisen ja aitouden, mikä lisää hyväksyttävyyttä ja implisiittistä kuuluvuutta.
Muut nimet:
EUC-tila koostuu tutkimusryhmän "välittävä viestistä" sähköpostitse tai tekstiviestillä (osallistujan mieltymyksen perusteella) 24-72 tuntia vastuuvapauden jälkeen.
Esimerkkiviesti on: "Toivomme, että asiat sujuvat sinulle hyvin, kun lähdit sairaalasta.
Jos haluat vastata, kuulimme mielellämme sinusta. "
Luettelo paikallisista mielenterveysresursseista on saatavana, jos osallistujat vastaavat ja 3 ja 6 kuukauden seurantaarvioiden aikana.
EUC-ehto on mallinnettu aikaisempiin hoitamista koskeviin kirjeisiin ja terveydenhuollon ammattilaisten lyhyisiin kontakteihin itsemurhakriisin jälkeen ja kansalliset suositukset kriisin jälkeisten seurantayhtiöiden tarjoamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoito (EUC)
Parannettu tavallinen hoito
|
EUC-tila koostuu tutkimusryhmän "välittävä viestistä" sähköpostitse tai tekstiviestillä (osallistujan mieltymyksen perusteella) 24-72 tuntia vastuuvapauden jälkeen.
Esimerkkiviesti on: "Toivomme, että asiat sujuvat sinulle hyvin, kun lähdit sairaalasta.
Jos haluat vastata, kuulimme mielellämme sinusta. "
Luettelo paikallisista mielenterveysresursseista on saatavana, jos osallistujat vastaavat ja 3 ja 6 kuukauden seurantaarvioiden aikana.
EUC-ehto on mallinnettu aikaisempiin hoitamista koskeviin kirjeisiin ja terveydenhuollon ammattilaisten lyhyisiin kontakteihin itsemurhakriisin jälkeen ja kansalliset suositukset kriisin jälkeisten seurantayhtiöiden tarjoamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritykset mitattuna Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (CSSRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määrä itsemurhayrityksiä ilmoittavien osallistujien lukumäärä, kuten Columbian itsemurhien vakavuusasteikosta (CSSRS) ilmoitettiin.
Ensisijaisen lopputuloksen itsemurhayrityksen määritelmä koostuu kaikista todellisista itsemurhayrityksistä, keskeytetystä itsemurhayrityksestä tai CSSR-S: stä ilmoitetusta itsemurhayrityksestä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatukset (virta), mitattuna Beck -itsemurhaasteikolla (BSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan nykyinen itsemurha -ajatus mitattuna Beck -asteikolla itsemurha -ajatukselle (BSS).
BSS on 19-osainen (5 seulontakohtaa annetaan ensin sen määrittämiseksi, annetaanko jäljellä olevia kohteita) itseraportointiasteikko, joka arvioi ajatuksia, suunnitelmia ja aikomusta tehdä itsemurha.
Kaikki 19 kohdetta luokitellaan kolmen pisteen asteikolla (0-2).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 38.
Vakavuuden luokittelemiseksi ei ole erityisiä raja-arvoja.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi itsemurhien riski).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritykset (mitattu sairauskertomuksella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on itsemurhayritys, kuten potilaan elektronisessa sairauskertomuksessa todetaan.
Ensisijaisen lopputuloksen itsemurhayrityksen määritelmä koostuu kaikista todellisista itsemurhayrityksistä, keskeytetystä itsemurhayrityksestä tai keskeytetystä itsemurhayrityksestä.
|
6 kuukautta
|
|
Itseteho itsemurhavaikutuksen välttämiseksi (mitattu itsemurhavaikutuksen välttämiseksi)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien omatehokkuuden tunne itsemurhavaikutuksen välttämiseksi, mitattuna 6-osaisella itsehokkuudella itsemurha-toiminta-asteikon (SEASA) välttämiseksi.
Luottamustason osoittamiseksi vastaajat arvioivat jokaisen esineen 9-pisteisessä asteikolla (missä 0 = erittäin epävarma ja 9 = erittäin varma).
Pisteet ovat välillä 0 - 54; Pienempiin pisteisiin liittyy huonompi tulokset (suurempi esiintyvyys ja itsemurhayritysten suurempi vakavuus).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset (pahin piste), mitattuna itsemurha-ajatusten Beck-asteikolla (BSS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan pahimman pisteen itsemurha-ajatukset mitattuna itsemurha-ajatusten (BSS) Beck-asteikolla.
BSS on 19-osainen (5 seulontakohtaa annetaan ensin sen määrittämiseksi, annetaanko jäljellä olevia kohteita) itseraportointiasteikko, joka arvioi ajatuksia, suunnitelmia ja aikomusta tehdä itsemurha.
Kaikki 19 kohdetta luokitellaan kolmen pisteen asteikolla (0-2).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 38.
Vakavuuden luokittelemiseksi ei ole erityisiä raja-arvoja.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (suurempi itsemurhien riski).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, mitattuna potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on 9-osainen, itseraportointitutkimus, joka arvioi masennuksen oireiden tiheyden viimeisen 2 viikon aikana 4-osaisella vaste-asteikolla (missä 0 = "ei ollenkaan" ja 3 = "melkein joka päivä").
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, korkeat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (vakavampi masennus)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Toivo, mitattuna valtion toivoa asteikolla (SHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
State Hope Scale (SHS) on 6-osainen, itseraportointitoimenpide, joka arvioi toivottavaa ajattelua kahdella ala-asteikolla, jotka heijastavat vastaajien henkilökohtaista muutosta (agentuuria) ja tietämystä muutoksen saavuttamisesta (polut).
Kokonaispisteet vaihtelevat 6 - 48.
Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia (suurempi toivo).
|
3 kuukautta
|
|
Burdensomeness, mitattuna ihmissuhteiden tarpeiden kyselylomakkeen (INQ-10) havaitun Burdensomeness-ala-asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ-10) on 10-osainen, itseraportointi havaitun raskaanmukaisuuden ja tukahdutetun kuuluvuuden mitattuna.
INQ-10: n havaittu Burdensomeness-ala-asteikko koostuu neljästä kappaleesta; Pisteet vaihtelevat välillä 4 - 28, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia (suurempi havaittu taakka).
|
3 kuukautta
|
|
Havaittu emotionaalinen tuki (mitattu NIH -työkalupakkien aikuisten sosiaalisten suhteiden asteikolla (ASRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten työkalupakki Sosiaalinen suhde mittaa sosiaalisen suhteen käsitteet, mukaan lukien sosiaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen tuska.
Emotionaalinen tuen ala-asteikko koostuu 8 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40; Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi havaittu emotionaalinen tuki).
|
3 kuukautta
|
|
Havaittu instrumentaalinen tuki (mitattu NIH -työkalupakkien aikuisten sosiaalisten suhteiden asteikolla (ASRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten työkalupakki Sosiaalinen suhde mittaa sosiaalisen suhteen käsitteet, mukaan lukien sosiaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen tuska.
Instrumentaalinen tuen osa-asteikko koostuu 8 kohteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40; Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi havaittu instrumentaalinen tuki).
|
3 kuukautta
|
|
Havaittu ystävyys (mitattu NIH -työkalupakkien aikuisten sosiaalisten suhteiden asteikoilla (ASRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten työkalupakki Sosiaalinen suhde mittaa sosiaalisen suhteen käsitteet, mukaan lukien sosiaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen tuska.
Friendship-ala-asteikko koostuu 8: sta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40; Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (suurempi havaittu ystävyys).
|
3 kuukautta
|
|
Yksinäisyys (mitattu NIH -työkalupakkien aikuisten sosiaalisten suhteiden asteikolla (ASRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten työkalupakki Sosiaalinen suhde mittaa sosiaalisen suhteen käsitteet, mukaan lukien sosiaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen tuska.
Yksinäisyyden ala-asteikko koostuu viidestä tuotteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-25; Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (suurempi yksinäisyys).
|
3 kuukautta
|
|
Havaittu hylkääminen (mitattu NIH -työkalupakkien aikuisten sosiaalisten suhteiden asteikolla (ASRS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aikuisten työkalupakki Sosiaalinen suhde mittaa sosiaalisen suhteen käsitteet, mukaan lukien sosiaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen tuska.
Havaittu hylkäysasteikko koostuu 8 kohteesta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 8 - 40; Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (suurempi yksinäisyys).
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (mitattu elämänlaadun nautinnolla ja tyytyväisyyskyselyllä lyhyt muoto (Q-LES-Q-SF))
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyyskysely Lyhyt muoto (Q-LES-Q-SF) koostuu 14 esineestä, arvioi tyytyväisyyttä moniin elämänalueisiin, kuten fyysiseen terveyteen, työhön ja sosiaalisiin suhteisiin.
Q-LE-Q-SF: n pisteytys sisältää vain ensimmäisen 14 esineen summaamisen raa'an kokonaispistemäärän tuottamiseksi.
Kaksi viimeistä tuotetta eivät sisälly kokonaispistemäärään, mutta ne ovat itsenäisiä esineitä.
Raaka kokonaispistemäärä vaihtelee 14 - 70.
Suurempi nautinto ja tyytyväisyys elämään heijastuvat korkeampiin pisteisiin.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Funktionaalinen tila (mitattu SF-12: lla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
SF-12 kattaa domeenit, mukaan lukien: (1) fyysinen toiminta; (2) roolifyysinen; (3) kehon kipu; (4) yleinen terveys; (5) elinvoimaisuus; (6) sosiaalinen toiminta; (7) rooli emotionaalisesti; ja (8) mielenterveys.
Yhteenvetopisteet lasketaan tiivistämällä tekijäpainotetut pisteet kaikissa 8 ala-asteikossa, ja tekijäpainot ovat peräisin yhdysvaltalaisesta populaationäytteestä.
Fyysiset ja mielenterveyskomposiittipisteet (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä ja vaihtelevat välillä 0 - 100, missä nollapiste osoittaa asteikolla mitatun alhaisimman terveyden ja 100 osoittaa korkeimman terveyden.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Toivottomuus (mitattu Beck toivottomuuden asteikolla (BHS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden negatiivisten asenteiden mitata tulevaisuuteen ja on ensisijainen toivottomuuden mitta.
BHS koostuu 20 tosi-false-lausunnosta, jotka mittaavat tulevaisuuden pessimismin ja negatiivisuuden astetta.
Siivistetyt pisteet ovat välillä 0 - 20.
Pisteet tarjoavat mitan itse ilmoitetun toivottomuuden vakavuudesta: 0-3 minimaalinen, 4-8 lievä, 9-14 kohtalainen ja 15-20 vakava.
|
3 kuukautta
|
|
Havaittu sosiaalinen tuki (mitattu havaitun sosiaalisen tuen (MDPSS) moniulotteisella asteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetun sosiaalisen tuen (MDPS) moniulotteinen asteikko sisältää 12 Likert -asteikon kohdetta, joissa on kolme ala -asteikkoa erilaisten tukilähteiden käsittelemiseksi: perhe, ystävät ja merkittävät muut.
Kokonaispisteet ovat ala -asteikon pisteiden keskimääräinen (keskiarvo).
Keskimääräisiä pisteitä alle 2,9: tä pidetään alhaisena tukina, keskimääräisiä pisteitä 3-5 pidetään maltillisina ja 5,1-7 pidetään korkeana.
Pisteet vaihtelevat 1-7, ja 1 edustaa alhaisinta tukea ja 7 edustaa korkeinta tukea.
|
3 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen itse ilmoittama hyödyntäminen mukautetulla terveyspalvelujen inventaariolla mitataan
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lukumäärä osallistujista, jotka ovat itse ilmoittaneet mielenterveydenhuollon palvelujen hyödyntämisessä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden tarttuminen mitattuna yhden kappaleen itsearviointiasteikolla (SISR) lääkityksen tarttumiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yksittäinen esine, joka pyytää potilaiden kykyä ottaa lääkkeitään lääkärin määrääessään heitä, arvioitiin 6-pisteisellä asteikolla 1 = "Erinomainen" arvoon 6 = "erittäin huono", siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (huonompi tarttuminen lääkkeiden ottamisen kanssa määrätyllä tavalla).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Elämän havaittu merkitys, mitattuna elämänkyselyn merkityksellä (MLQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Elämän kyselylomakkeen merkitys (MLQ) koostuu 10 kohteesta, jotka on mitattu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee ehdottomasti totta, ehdottomasti ei totta.
Mitta koostuu kahdesta ala -asteikosta: merkityksen esiintyminen ja merkitys.
Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 5 - 35; Korkeammat pisteet osoittivat parempia tuloksia (suurempi merkitys).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Pahin itsemurha -ajatus viimeisen 3 kuukauden aikana (mitattuna Beckin itsemurhaasteikolla (BSS))
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan pahin itsemurha-ajatus edellisen 3 kuukauden ajanjaksolla mitattuna Beck-itsemurhaasteikolla (BSS).
BSS on itseraportointi 19-osainen asteikko, jota edeltää viisi seulontakohtaa.
BSS ja sen seulontakohteet arvioivat ajatuksia, suunnitelmia ja aikomusta tehdä itsemurha.
Kaikki 24 kohdetta luokitellaan kolmen pisteen asteikolla (0-2).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 38 (jos seulontakohteet sisältyvät).
Vakavuuden luokittelemiseksi ei ole erityisiä raja-arvoja.
Kasvavat pisteet heijastavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
3 kuukautta
|
|
Pahin itsemurha -ajatus viimeisen 3 kuukauden aikana (mitattuna Beckin itsemurhaasteikolla (BSS))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan pahin itsemurha-ajatus edellisen 3 kuukauden ajanjaksolla mitattuna Beck-itsemurhaasteikolla (BSS).
BSS on itseraportointi 19-osainen asteikko, jota edeltää viisi seulontakohtaa.
BSS ja sen seulontakohteet arvioivat ajatuksia, suunnitelmia ja aikomusta tehdä itsemurha.
Kaikki 24 kohdetta luokitellaan kolmen pisteen asteikolla (0-2).
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0 - 38 (jos seulontakohteet sisältyvät).
Vakavuuden luokittelemiseksi ei ole erityisiä raja-arvoja.
Kasvavat pisteet heijastavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyttä, mitattuna ihmishenkilöiden välisen tarpeiden kyselylomakkeen (INQ-10) tukahdutetun kuuluvuuden ala-asteikolla (INQ-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilöiden välinen kyselylomake (INQ-10) on 10-osainen, itseraportointi havaitun raskaanmukaisuuden ja tukahdutetun kuuluvuuden mitattuna.
INQ-10: n tukahdutettu kuuluvuus-ala-asteikko koostuu 6 kappaleesta; Pisteet vaihtelevat välillä 5 - 35, ja korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (suurempi tukahdutettu kuuluvuus).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .