Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наставничество сверстников для сокращения попыток самоубийств среди взрослых из групп высокого риска (PREVAIL)

3 октября 2023 г. обновлено: Paul Pfeiffer, University of Michigan

Эффективность и реализация вмешательства наставничества сверстников (PREVAIL) для снижения суицидальных попыток среди взрослых из групп высокого риска

На фоне постоянно растущего уровня самоубийств в 2012 году Национальная стратегия предотвращения самоубийств главного хирурга США предложила «изменить повествование» о предотвращении самоубийств, чтобы сосредоточить внимание на поощрении надежды и сопричастности. Несмотря на то, что безнадежность и подавленная принадлежность являются одними из наиболее часто встречающихся факторов риска самоубийства, многие широко применяемые меры по предотвращению самоубийств вместо этого делают упор на выявление острого риска самоубийства и направление в службы психического здоровья. Тем не менее, существует очень мало вмешательств служб здравоохранения, которые, как известно, снижают количество самоубийств среди лиц, отнесенных к группе высокого риска. Те вмешательства, которые доказали свою эффективность, не достигли широкомасштабного внедрения, необходимого для изменения тенденции роста смертности от самоубийств. Необходимы новые вмешательства, и одним из многообещающих, масштабируемых вмешательств с новым подходом к устранению факторов риска, за которые выступает главный хирург, является наставничество сверстников. Вмешательство наставничества равных, PREVAIL, было опробовано в двухцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (N = 70) и является приемлемым и выполнимым при включении почти половины подходящих пациентов с высоким риском, среднем завершении более 6 сеансов наставничества и 85 % сеансов, отвечающих стандартам верности для решения намеченных целей надежды и принадлежности.

Целями этого гибридного исследования эффективности и внедрения являются:

Конкретная цель 1: Определить эффективность вмешательства наставничества сверстников PREVAIL для снижения суицидальных попыток и суицидальных мыслей среди недавно госпитализированных взрослых психиатрических пациентов с высоким риском суицида.

Конкретная цель 2: Изучить механизмы взаимного наставничества путем измерения воздействия ПРЕОДОЛЕНИЯ на потенциальных посредников, включая надежду и сопричастность.

Конкретная цель 3: Выявление барьеров и факторов, способствующих внедрению PREVAIL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

455

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
      • Ferndale, Michigan, Соединенные Штаты, 48220
        • Henry Ford Kingswood Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
        • Henry Ford Macomb Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 18 лет и старше,
  2. в настоящее время госпитализированы в стационарное психиатрическое отделение и имеют медицинскую документацию о суицидальных мыслях или попытках самоубийства на момент поступления,
  3. иметь балл по шкале самоубийств Бека 5 или выше в течение 1 недели до госпитализации,
  4. свободно владеют английским языком,
  5. можно надежно связаться по телефону.

Критерий исключения:

  1. существенно когнитивные нарушения (согласно Mini-Cog),
  2. неспособность предоставить информированное согласие по любой причине (включая некомпетентность),
  3. определяет лечащий психиатр пациента, что наставничество сверстников не подходит из-за нестабильного психоза, когнитивного расстройства или тяжелого расстройства личности,
  4. уже получаете или намереваетесь получить наставничество сверстников (например, спонсора от Анонимных Алкоголиков) или групповую поддержку сверстников раз в две недели или чаще,
  5. проживающие на расстоянии более 50 миль от любого наставника сверстников,
  6. планируют выписать в другое стационарное или жилое учреждение, или
  7. получение электрошоковой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство коллегиального наставничества
Равный специалист будет еженедельно контактировать с участниками исследования по месту жительства или по телефону в течение 3 месяцев после выписки из больницы. Содержание взаимодействий наставничества сверстников будет основано на руководстве, разработанном исследовательской группой, и будет касаться защитных факторов, таких как надежда и принадлежность.
Поведенческий: Наставничество сверстников
Наставник-равный впервые встретится с участником, пока тот еще находится в больнице. Сессии будут запланированы в соответствии с предпочтениями участника, с рекомендуемой максимальной частотой два раза в неделю в течение первых двух недель, еженедельно в течение недель с 3 по 8, а затем раз в две недели в течение последнего месяца. Допустимые места встречи включают общественные места в сообществе (например, кафе, парк), дом участника или пространство исследовательской клиники или по телефону. Содержание сеанса является гибким и позволяет коллеге-наставнику обеспечивать общее поддерживающее выслушивание, проверку и обмен информацией. Продолжительность сеанса составляет в среднем 1 час, из которых не менее 15 минут обсуждают надежду или принадлежность в соответствии с полуструктурированными руководствами по беседе. Структура и содержание сеанса преднамеренно очень гибкие, чтобы обеспечить искренность в отношениях со сверстниками, тем самым повышая приемлемость и неявную принадлежность.
Другие имена:
  • ПРЕИМУЩЕСТВУЕТ
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Состояние EUC будет состоять из «заботливого сообщения» от исследовательской группы по электронной почте или в текстовом сообщении (в зависимости от предпочтений участника) через 24–72 часа после выписки. Пример сообщения: «Мы надеемся, что с тех пор, как вы выписались из больницы, у вас все хорошо. Если вы хотите ответить, мы будем рады услышать от вас». Список местных ресурсов по охране психического здоровья будет доступен, если участники ответят, а также во время последующих оценок через 3 и 6 месяцев. Состояние EUC смоделировано на основе предшествующих исследований писем с заботой и кратких контактов медицинских работников после суицидального кризиса и национальных рекомендаций по обеспечению посткризисных последующих контактов.
Поведенческий: Расширенный обычный уход
Состояние EUC будет состоять из «заботливого сообщения» от исследовательской группы по электронной почте или в текстовом сообщении (в зависимости от предпочтений участника) через 24–72 часа после выписки. Пример сообщения: «Мы надеемся, что с тех пор, как вы выписались из больницы, у вас все хорошо. Если вы хотите ответить, мы будем рады услышать от вас». Список местных ресурсов по охране психического здоровья будет доступен, если участники ответят, а также во время последующих оценок через 3 и 6 месяцев. Состояние EUC смоделировано на основе предшествующих исследований писем с заботой и кратких контактов медицинских работников после суицидального кризиса и национальных рекомендаций по обеспечению посткризисных последующих контактов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытки самоубийства (измеряется по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств)
Временное ограничение: 6 месяцев
Любая попытка самоубийства, измеренная в соответствии с электронной версией самоотчета Колумбийской шкалы оценки тяжести самоубийства (CSSR-S). Определение суицидальной попытки для первичного исхода будет состоять из любой фактической суицидальной попытки, прерванной суицидальной попытки или прерванной суицидальной попытки в соответствии с CSSR-S.
6 месяцев
Суицидальные мысли (измеряется по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 6 месяцев
Текущие суицидальные мысли пациента, измеренные по шкале самоубийств Бека (BSS). BSS представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которым предшествуют пять контрольных пунктов. BSS и его элементы скрининга оценивают мысли, планы и намерения совершить самоубийство. Все 24 пункта оцениваются по трехбалльной шкале (от 0 до 2). Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 48 (если включены элементы скрининга). Не существует конкретных пороговых значений для классификации серьезности. Увеличение баллов отражает более высокий риск самоубийства.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные попытки (измеряется по медицинской карте)
Временное ограничение: 6 месяцев
Любая попытка самоубийства, отмеченная в электронной медицинской карте пациента. Определение суицидальной попытки для первичного исхода будет состоять из любой фактической суицидальной попытки, прерванной суицидальной попытки или прерванной суицидальной попытки.
6 месяцев
Самоэффективность в предотвращении суицидальных действий (измеряется по шкале самоэффективности в предотвращении суицидальных действий)
Временное ограничение: 6 месяцев
Самоэффективность пациента в предотвращении суицидальных действий, измеряемая по шкале самоэффективности в предотвращении суицидальных действий (SEASA). Чтобы указать уровень уверенности, респонденты оценивают каждый пункт по 6-балльной шкале (0%, 20%, 40%, 60%, 80%, 100%). Было обнаружено, что более низкие баллы по SEASA связаны с более высокой частотой и большей тяжестью суицидальных попыток.
6 месяцев
Суицидальные мысли (измеряется по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 6 месяцев
Наихудшая точка суицидальных мыслей пациента по шкале самоубийств Бека (BSS). BSS представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которым предшествуют пять контрольных пунктов. BSS и его элементы скрининга оценивают мысли, планы и намерения совершить самоубийство. Все 24 пункта оцениваются по трехбалльной шкале (от 0 до 2). Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 48 (если включены элементы скрининга). Не существует конкретных пороговых значений для классификации серьезности. Увеличение баллов отражает более высокий риск самоубийства.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия (измеряется с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9))
Временное ограничение: 6 месяцев
Мера тяжести депрессии
6 месяцев
Надежда (измеряется по шкале надежды (HS))
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение из 12 пунктов, содержащее две подшкалы, отражающие личную способность респондентов к изменениям (агентство) и знания о том, как добиться изменений (пути). HS был связан с положительными копинг-стратегиями и был чувствителен к улучшению среди участников группового вмешательства по лечению заболеваний под руководством сверстников.
3 месяца
Обремененность (измеряется по подшкале обремененности анкеты межличностных потребностей (INQ))
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряет межличностную теорию суицидального конструкта бремени.
3 месяца
Воспринимаемая эмоциональная поддержка (измеряется шкалой социальных отношений взрослых NIH Toolbox (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
Оценено по шкале эмоциональной поддержки ASRS (8 пунктов)
3 месяца
Воспринимаемая инструментальная поддержка (измеряется шкалой социальных отношений взрослых NIH Toolbox (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
Оценено по шкале инструментальной поддержки ASRS (8 пунктов)
3 месяца
Воспринимаемая дружба (измеряется шкалой социальных отношений взрослых NIH Toolbox (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
Оценено по шкале дружбы ASRS (8 пунктов)
3 месяца
Одиночество (измеряется шкалой социальных отношений взрослых NIH Toolbox (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается по шкале одиночества ASRS (5 пунктов).
3 месяца
Воспринимаемое неприятие (измеряется шкалой социальных отношений взрослых NIH Toolbox (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивали по шкале воспринимаемого отказа ASRS (8 пунктов).
3 месяца
Качество жизни (измеряется с помощью краткой формы анкеты «Удовольствие и удовлетворенность качеством жизни» (Q-LES-Q-SF))
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма анкеты «Удовольствие и удовлетворенность качеством жизни» (Q-LES-Q-SF) состоит из 14 пунктов и оценивает удовлетворенность различными сферами жизни, такими как физическое здоровье, работа и социальные отношения. Оценка Q-LES-Q-SF включает суммирование только первых 14 пунктов, чтобы получить общий общий балл. Последние два пункта не включаются в общий балл, а являются самостоятельными пунктами. Необработанный общий балл колеблется от 14 до 70. Более высокий уровень удовольствия и удовлетворенности жизнью отражается в более высоких баллах.
6 месяцев
Функциональное состояние (измерено SF-12)
Временное ограничение: ]6 месяцев
SF-12 охватывает области, включая: (1) физическое функционирование; (2) ролевая физическая; (3) телесная боль; (4) общее состояние здоровья; (5) жизнеспособность; (6) социальное функционирование; (7) роль эмоциональная; и (8) психическое здоровье. Суммарные баллы рассчитываются путем суммирования взвешенных по факторам баллов по всем 8 субшкалам, при этом веса факторов получаются из выборки населения США. Составные баллы физического и психического здоровья (PCS & MCS) рассчитываются с использованием баллов по двенадцати вопросам и варьируются от 0 до 100, где нулевой балл указывает на самый низкий уровень здоровья, измеренный по шкале, а 100 указывает на самый высокий уровень здоровья.
]6 месяцев
Безнадежность (измеряется по шкале безнадежности Бека (BHS))
Временное ограничение: 3 месяца
Мерой негативного отношения больных к будущему и будет первичная мера безысходности. BHS состоит из 20 утверждений «верно-ложно», которые измеряют степень пессимизма и негатива в отношении будущего. Сумма баллов варьируется от 0 до 20. Баллы обеспечивают меру тяжести самооценки безнадежности: 0-3 минимальная, 4-8 легкая, 9-14 умеренная и 15-20 тяжелая.
3 месяца
Воспринимаемая социальная поддержка (измеряется по Многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MDPSS))
Временное ограничение: 3 месяца
Содержит 12 пунктов шкалы Лайкерта с тремя подшкалами для различных источников поддержки: семьи, друзей и близких. Средние баллы ниже 2,9 считаются низкой поддержкой, средние баллы 3-5 считаются умеренными, а 5,1-7 ​​считаются высокими.
3 месяца
Самоотчет об использовании медицинских услуг, измеренный с помощью адаптированного реестра медицинских услуг.
Временное ограничение: 6 месяцев
Собирает данные об используемых медицинских услугах
6 месяцев
Приверженность к лечению, измеряемая по шкале самооценки по одному пункту (SISR) для приверженности к лечению
Временное ограничение: 6 месяцев
Отдельный вопрос, в котором спрашивают о способности пациентов принимать лекарства, как им прописал врач, оцениваемый по 6-балльной шкале от отличного до очень плохого.
6 месяцев
Восприятие смысла жизни, измеренное с помощью опросника смысла жизни (MLQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
10 вопросов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, от абсолютно верных до абсолютно неверных.
6 месяцев
Наихудшие суицидальные мысли за последние 3 месяца (по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 3 месяца
Наихудшие суицидальные мысли пациента за предыдущие 3 месяца, измеренные по Шкале самоубийств Бека (BSS). BSS представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которым предшествуют пять контрольных пунктов. BSS и его элементы скрининга оценивают мысли, планы и намерения совершить самоубийство. Все 24 пункта оцениваются по трехбалльной шкале (от 0 до 2). Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 48 (если включены элементы скрининга). Не существует конкретных пороговых значений для классификации серьезности. Увеличение баллов отражает более высокий риск самоубийства.
3 месяца
Наихудшие суицидальные мысли за последние 3 месяца (по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 6 месяцев
Наихудшие суицидальные мысли пациента за предыдущие 3 месяца, измеренные по Шкале самоубийств Бека (BSS). BSS представляет собой шкалу самоотчета из 19 пунктов, которым предшествуют пять контрольных пунктов. BSS и его элементы скрининга оценивают мысли, планы и намерения совершить самоубийство. Все 24 пункта оцениваются по трехбалльной шкале (от 0 до 2). Общее количество баллов может варьироваться от 0 до 48 (если включены элементы скрининга). Не существует конкретных пороговых значений для классификации серьезности. Увеличение баллов отражает более высокий риск самоубийства.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00137787
  • 1R01MH115111-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наставничество сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться