Наставничество сверстников для сокращения попыток самоубийств среди взрослых из групп высокого риска (PREVAIL)
10 апреля 2025 г. обновлено: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Эффективность и реализация вмешательства наставничества сверстников (PREVAIL) для снижения суицидальных попыток среди взрослых из групп высокого риска
На фоне постоянно растущего уровня самоубийств в 2012 году Национальная стратегия предотвращения самоубийств главного хирурга США предложила «изменить повествование» о предотвращении самоубийств, чтобы сосредоточить внимание на поощрении надежды и сопричастности. Несмотря на то, что безнадежность и подавленная принадлежность являются одними из наиболее часто встречающихся факторов риска самоубийства, многие широко применяемые меры по предотвращению самоубийств вместо этого делают упор на выявление острого риска самоубийства и направление в службы психического здоровья. Тем не менее, существует очень мало вмешательств служб здравоохранения, которые, как известно, снижают количество самоубийств среди лиц, отнесенных к группе высокого риска. Те вмешательства, которые доказали свою эффективность, не достигли широкомасштабного внедрения, необходимого для изменения тенденции роста смертности от самоубийств. Необходимы новые вмешательства, и одним из многообещающих, масштабируемых вмешательств с новым подходом к устранению факторов риска, за которые выступает главный хирург, является наставничество сверстников. Вмешательство наставничества равных, PREVAIL, было опробовано в двухцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (N = 70) и является приемлемым и выполнимым при включении почти половины подходящих пациентов с высоким риском, среднем завершении более 6 сеансов наставничества и 85 % сеансов, отвечающих стандартам верности для решения намеченных целей надежды и принадлежности.
Целями этого гибридного исследования эффективности и внедрения являются:
Конкретная цель 1: Определить эффективность вмешательства наставничества сверстников PREVAIL для снижения суицидальных попыток и суицидальных мыслей среди недавно госпитализированных взрослых психиатрических пациентов с высоким риском суицида.
Конкретная цель 2: Изучить механизмы взаимного наставничества путем измерения воздействия ПРЕОДОЛЕНИЯ на потенциальных посредников, включая надежду и сопричастность.
Конкретная цель 3: Выявление барьеров и факторов, способствующих внедрению PREVAIL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На фоне последовательно ухудшения показателей самоубийств в 2012 году Национальная стратегия генерального хирурга США по предотвращению самоубийств предлагала «изменить повествование» о предотвращении самоубийств, чтобы включить акцент на содействие надежде и принадлежности. Несмотря на безнадежность и сорванная принадлежность, являются одними из наиболее воспроизведенных факторов риска самоубийства, многие широко реализованные усилия по предотвращению самоубийств вместо этого подчеркивают определение острой риски самоубийства и направления к службам лечения психического здоровья. Тем не менее, известно, что среди тех, кто определяется как высокий риск, очень мало вмешательств в области медицинских услуг, которые определяются как высокий риск. Эти вмешательства, показанные эффективными, не достигли широкомасштабной реализации, необходимой для изменения тенденции к увеличению смерти от самоубийств. Необходимы новые вмешательства, и одним из перспективных, масштабируемых вмешательства с новым подходом к решению факторов риска, отстаиваемым генеральным хирургом, является наставничество со стороны сверстников. Преобладающее вмешательство на наставничество с сверстником было пилотировано в рандомизированном контролируемом исследовании с двумя сайтами (n = 70) и является приемлемым и возможным с зачислением почти половины подходящих пациентов с высоким риском, среднее завершение более 6 наставнических сессий и 85% сеансов, соответствующих стандартам верности для решения целевых мишеней в надежде и месторождении.
Целью этого гибридного исследования эффективности внедрения являются:
Конкретная цель 1: Определите эффективность преобладающего вмешательства наставничества сверстников для снижения попыток самоубийства и суицидальных мыслей среди недавно госпитализированных психиатрических пациентов с высоким риском самоубийства.
Конкретная цель 2: Изучите механизмы наставничества сверстников, измеряя влияние преобладания на потенциальные медиаторы, включая надежду и принадлежность.
Конкретная цель 3: Определите барьеры и посредники для реализации преобладания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
455
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Соединенные Штаты, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- в настоящее время госпитализированы в стационарное психиатрическое отделение и имеют медицинскую документацию о суицидальных мыслях или попытках самоубийства на момент поступления,
- иметь балл по шкале самоубийств Бека 5 или выше в течение 1 недели до госпитализации,
- свободно владеют английским языком,
- можно надежно связаться по телефону.
Критерий исключения:
- существенно когнитивные нарушения (согласно Mini-Cog),
- неспособность предоставить информированное согласие по любой причине (включая некомпетентность),
- определяет лечащий психиатр пациента, что наставничество сверстников не подходит из-за нестабильного психоза, когнитивного расстройства или тяжелого расстройства личности,
- уже получаете или намереваетесь получить наставничество сверстников (например, спонсора от Анонимных Алкоголиков) или групповую поддержку сверстников раз в две недели или чаще,
- проживающие на расстоянии более 50 миль от любого наставника сверстников,
- планируют выписать в другое стационарное или жилое учреждение, или
- получение электрошоковой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство наставничества (преобладать)
Преобладает наставничество
|
Преобладающее вмешательство будет предоставлено сертифицированным специалистом по поддержке сверстников (CPSS) или тренером по восстановлению сверстников.
Участники выберут сверстника для работы на основе кратких личных описаний.
Сессии могут происходить лично (общественное место, дом участника или пространство исследовательской клиники) или удаленно (телефон или видеозвонок).
Первая встреча произойдет, когда участник будет госпитализирован, а последующие занятия будут запланированы в соответствии с предпочтениями участника с рекомендуемой частотой два раза в неделю в течение 1-2, еженедельно в течение 3-8 недель и каждую неделю за последний месяц.
Сессии будут длиться в среднем 1 час и будут состоять из полуструктурированных разговоров, ориентированных на защитные факторы, такие как надежда, планирование безопасности и навыки преодоления.
Структура сеанса и содержание преднамеренно гибки для обеспечения общего поддерживающего слушания, проверки, обмена и подлинности в отношениях, тем самым повышая приемлемость и неявную принадлежность.
Другие имена:
Условие EUC будет состоять из «заботливого сообщения» от команды исследования по электронной почте или текстовым сообщениям (на основе предпочтения участника) через 24-72 часа после выписки.
Примером сообщения является: «Мы надеемся, что у вас все будет хорошо, так как вы покинули больницу.
Если вы хотите ответить, мы будем рады услышать от вас ».
Список местных ресурсов психического здоровья будет доступен, если участники отвечают и в течение 3 и 6-месячных последующих оценок.
Условие ЕСК смоделировано на предыдущих исследованиях заботливых писем и кратких контактов медицинских работников после самоубийственного кризиса и национальных рекомендаций для обеспечения последующих контактов после кризиса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Улучшено обычное уход (EUC)
Улучшено обычное уход
|
Условие EUC будет состоять из «заботливого сообщения» от команды исследования по электронной почте или текстовым сообщениям (на основе предпочтения участника) через 24-72 часа после выписки.
Примером сообщения является: «Мы надеемся, что у вас все будет хорошо, так как вы покинули больницу.
Если вы хотите ответить, мы будем рады услышать от вас ».
Список местных ресурсов психического здоровья будет доступен, если участники отвечают и в течение 3 и 6-месячных последующих оценок.
Условие ЕСК смоделировано на предыдущих исследованиях заботливых писем и кратких контактов медицинских работников после самоубийственного кризиса и национальных рекомендаций для обеспечения последующих контактов после кризиса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства, измеренные по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (CSSR)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Количество участников, сообщающих о любой попытке самоубийства, как сообщается по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (CSSR).
Определение попытки самоубийства для первичного результата будет состоять из любой фактической попытки самоубийства, прерванной попытки самоубийства или прерванной попытки самоубийства, о которой сообщалось о CSSR-S.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Суицидальные идеи (ток), измеренные по шкале самоубийств Бек (BSS)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Текущие суицидальные идеи пациента, измеренные по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSS).
BSS представляет собой 19-элементный (5 элементов скрининга сначала управляется, чтобы определить, управляются ли оставшиеся элементы) шкала самоотчета, которая оценивает мысли, планы и намерение покончить жизнь самоубийством.
Все 19 пунктов оценены по трехбалльной шкале (от 0 до 2).
Общие оценки могут варьироваться от 0 до 38.
Не существует конкретных результатов отсечения для классификации тяжести.
Более высокие оценки означают худший результат (больший риск самоубийства).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки самоубийства (измеряются медицинской картой)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подсчет участников с любой попыткой самоубийства, как указано в электронной медицинской карте пациента.
Определение попытки самоубийства для первичного результата будет состоять из любой фактической попытки самоубийства, прерванной попытки самоубийства или прерванной попытки самоубийства.
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность, чтобы избежать суицидального действия (измеряемое самоэффективностью, чтобы избежать шкалы суицидального действия)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Чувство самоэффективности участников, чтобы избежать самоубийственных действий, измеряемых 6-элементной самоэффективностью, чтобы избежать шкалы суицидальной действия (Seasa).
Чтобы указать уровень достоверности, респонденты оценивают каждый элемент по 9-балльной шкале (где 0 = очень неопределенное и 9 = очень определенное).
Результаты варьируются от 0 до 54; Более низкие оценки связаны с худшими результатами (более высокая частота и большую тяжесть попыток самоубийства).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Суицидальные идеи (худшая точка), измеренная шкалой Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Самая точная суицидальная идея пациента, измеренные шкалой Бека для суицидальных мыслей (BSS).
BSS представляет собой 19-элементный (5 элементов скрининга сначала управляется, чтобы определить, управляются ли оставшиеся элементы) шкала самоотчета, которая оценивает мысли, планы и намерение покончить жизнь самоубийством.
Все 19 пунктов оценены по трехбалльной шкале (от 0 до 2).
Общие оценки могут варьироваться от 0 до 38.
Не существует конкретных результатов отсечения для классификации тяжести.
Более высокие оценки означают худший результат (больший риск самоубийства).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, измеренная анкетированием здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9) представляет собой обследование самоотчета с 9 пунктами, которое оценивает частоту симптомов депрессии в течение последних 2 недель по шкале ответа с 4 пунктами (где 0 = «совсем не» и 3 = «почти каждый день»).
Оценки варьируются от 0 до 27, при этом высокие оценки указывают на худшие результаты (более тяжелая депрессия)
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Надежда, как измеряется по шкале надежды штата (SHS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала надежды штата (SHS) представляет собой меру самоотчета 6 пунктов, которая оценивает обнадеживающее мышление по двум суб-масштабам, отражающим личную способность респондентов к изменениям (агентству) и знания о том, как достичь изменений (пути).
Общие оценки варьируются от 6 до 48.
Более высокие оценки указывали на лучшие результаты (большая надежда).
|
3 месяца
|
|
Бременность, измеряемая по воспринимаемой подшкале бременности межличностной анкеты (Inq-10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета межличностных потребностей (INQ-10) представляет собой меру воспринимаемой бремени и сортируемой принадлежности из 10 пунктов.
Воспринимаемая подшкала бремени INQ-10 состоит из 4 пунктов; Оценки варьируются от 4 до 28, причем более высокие оценки указывают на худшие результаты (большая воспринимаемая бремя).
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая эмоциональная поддержка (измеренная шкалами социальных отношений для взрослых NIH (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взрослый инструмент для инструментов Sculty Sculty Scults измеряет концепции социальных отношений, включая социальную поддержку, общение и социальные страдания.
Подшкала эмоциональной поддержки состоит из 8 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 8 до 40; Более высокие оценки указывают на лучшие результаты (большую предполагаемую эмоциональную поддержку).
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая инструментальная поддержка (измеренная шкалами социальных отношений для взрослых NIH (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взрослый инструмент для инструментов Sculty Sculty Scults измеряет концепции социальных отношений, включая социальную поддержку, общение и социальные страдания.
Подшкала инструментальной поддержки состоит из 8 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 8 до 40; Более высокие оценки указывают на лучшие результаты (большая воспринимаемая инструментальная поддержка).
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая дружба (измеренная шкалами социальных отношений для взрослых (ASRS) NIH))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взрослый инструмент для инструментов Sculty Sculty Scults измеряет концепции социальных отношений, включая социальную поддержку, общение и социальные страдания.
Подшкала дружбы состоит из 8 предметов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 8 до 40; Более высокие оценки указывают на лучшие результаты (большую воспринимаемую дружбу).
|
3 месяца
|
|
Одиночество (измеряемое шкалами социальных отношений для взрослых NIH для взрослых (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взрослый инструмент для инструментов Sculty Sculty Scults измеряет концепции социальных отношений, включая социальную поддержку, общение и социальные страдания.
Подшкала одиночества состоит из 5 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 5 до 25; Более высокие оценки указывают на худшие результаты (больше одиночества).
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемое отклонение (измеряемое шкалами социальных отношений для взрослых (ASRS) NIH (ASRS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Взрослый инструмент для инструментов Sculty Sculty Scults измеряет концепции социальных отношений, включая социальную поддержку, общение и социальные страдания.
Воспринимаемая подшкала отклонения состоит из 8 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты варьируются от 8 до 40; Более высокие оценки указывают на худшие результаты (больше одиночества).
|
3 месяца
|
|
Качество жизни (измеряемое с помощью анкеты для удовольствия и удовлетворенности качества жизни (Q-le-Q-SF)))
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Краткая форма для удовольствия и удовлетворенности качества жизни (Q-le-Q-SF) состоит из 14 пунктов, оценивает удовлетворение различными жизненными областями, такими как физическое здоровье, работа и социальные отношения.
Оценка Q-le-Q-SF включает в себя суммирование только первых 14 элементов, чтобы получить общий балл.
Последние два пункта не включены в общий балл, но являются отдельными предметами.
Сырой общий балл варьируется от 14 до 70.
Более высокий уровень удовольствия и удовлетворения с жизнью отражается в более высоких баллах.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Функциональный статус (измеренный SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
SF-12 охватывает домены, включая: (1) физическое функционирование; (2) ролевой физический; (3) телесная боль; (4) общее здоровье; (5) жизненная сила; (6) социальное функционирование; (7) роль эмоциональной; и (8) психическое здоровье.
Сводные оценки рассчитываются путем суммирования взвешенных факторных баллов по всем 8 подшкалам, с весами факторов, полученными из выборки населения в США.
Композитные оценки физического и психического здоровья (PCS & MCS) вычисляются с использованием баллов из двенадцати вопросов и варьируются от 0 до 100, где нулевой оценка указывает на самый низкий уровень здоровья, измеренный по шкалам, и 100 указывает на самый высокий уровень здоровья.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Безнадежность (измеренная шкалой безнадежности Бека (BHS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера негативного отношения пациентов к будущему и будет основной мерой безнадежности.
BHS состоит из 20 истинных заявлений, которые измеряют степень пессимизма и негативности в отношении будущего.
Суммированные оценки варьируются от 0 до 20.
Баллы обеспечивают меру серьезности самооценки безнадежности: 0-3 минимально, 4-8 легких, 9-14 умеренных и 15-20 тяжелых.
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемая социальная поддержка (измеренная по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки (MDPSS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MDPS) содержит 12 элементов Likert Scale с тремя подшкалами для решения различных источников поддержки: семья, друзья и значительные друг.
Общие баллы являются средним (средним) баллов подшкал.
Средние баллы под 2,9 считаются низкой поддержкой, средние оценки 3-5 считаются умеренными, а 5,1-7 считаются высокими.
Оценки варьируются от 1-7, причем 1 представляет собой самую низкую поддержку и 7, представляющие самую высокую поддержку.
|
3 месяца
|
|
Самооценка использование медицинских услуг, измеренное с помощью адаптированных инвентаризации медицинских услуг
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Количество участников, которые самооценки использовали любые услуги по охране психического здоровья.
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Приверженность лекарствам, измеренная по шкале самостоятельного рейтинга (SISR) для приверженности лекарств.
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Единый предмет, который просит способность пациентов принимать свои лекарства в качестве их врача, который назначал их, оценивается по 6-балльной шкале от 1 = «превосходно» до 6 = «очень плохой», так что более высокие оценки указывают на худшие результаты (более низкая приверженность приемом лекарств в соответствии с предписаниями).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Воспринимаемое значение в жизни, как измеряемое анкеты «Значение в жизни» (MLQ)
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев
|
Анкета «Смысл в жизни» (MLQ) состоит из 10 пунктов, измеренных по 7-балльной шкале Лайкерта, от абсолютно верной до абсолютно не правда.
Мера состоит из двух подшкал: наличие значения и поиск значения.
Оценки подшкалы варьируются от 5 до 35; Более высокие оценки указывали на лучшие результаты (больший смысл).
|
3 месяца, 6 месяцев
|
|
Худшие суицидальные идеи за последние 3 месяца (измеренная по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 3 месяца
|
Худшие суицидальные идеи пациента за предыдущий 3-месячный период времени, измеренный по шкале самоубийств Бек (BSS).
BSS-это шкала с самоотчетом 19 пунктов, которой предшествует пять предметов скрининга.
BSS и его предметы проверки оценивают мысли, планы и намерения покончить жизнь самоубийством.
Все 24 пункта оценены по трехбалльной шкале (от 0 до 2).
Общие оценки могут варьироваться от 0 до 38 (если элементы проверки включены).
Не существует конкретных результатов отсечения для классификации тяжести.
Увеличение баллов отражает больший риск самоубийства.
|
3 месяца
|
|
Худшие суицидальные идеи за последние 3 месяца (измеренная по шкале самоубийств Бека (BSS))
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Худшие суицидальные идеи пациента за предыдущий 3-месячный период времени, измеренный по шкале самоубийств Бек (BSS).
BSS-это шкала с самоотчетом 19 пунктов, которой предшествует пять предметов скрининга.
BSS и его предметы проверки оценивают мысли, планы и намерения покончить жизнь самоубийством.
Все 24 пункта оценены по трехбалльной шкале (от 0 до 2).
Общие оценки могут варьироваться от 0 до 38 (если элементы проверки включены).
Не существует конкретных результатов отсечения для классификации тяжести.
Увеличение баллов отражает больший риск самоубийства.
|
6 месяцев
|
|
Сорванная принадлежность, измеряемая подшкалой межличностных потребностей (INQ-10)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анкета межличностных потребностей (INQ-10) представляет собой меру воспринимаемой бремени и сортируемой принадлежности из 10 пунктов.
Сортируемая подшкала принадлежности INQ-10 состоит из 6 пунктов; Оценки варьируются от 5 до 35, с более высокими показателями, указывающими на худшие результаты (большая сортированная принадлежность).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .