Peer mentorskap for å redusere selvmordsforsøk blant høyrisiko voksne (PREVAIL)
10. april 2025 oppdatert av: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Effektivitet og implementering av en peer mentorintervensjon (PREVAIL) for å redusere selvmordsforsøk blant høyrisiko voksne
Midt i konsekvent forverrede selvmordsrater, foreslo den amerikanske kirurggeneralens nasjonale strategi for selvmordsforebygging i 2012 å "endre narrativet" om selvmordsforebygging for å inkludere et fokus på å fremme håp og tilhørighet. Til tross for at håpløshet og forpurret tilhørighet er blant de mest replikerte risikofaktorene for selvmord, legger mange vidt implementerte selvmordsforebyggende tiltak i stedet vekt på identifisering av akutt selvmordsrisiko og henvisning til psykisk helsebehandling. Imidlertid er det svært få helsetjenesteintervensjoner kjent for å redusere selvmord blant de som er identifisert som høyrisiko. Disse intervensjonene som har vist seg å være effektive har ikke oppnådd den omfattende implementeringen som er nødvendig for å endre trenden med økende selvmordsdødsfall. Nye intervensjoner er nødvendige, og en lovende, skalerbar intervensjon med en ny tilnærming til å adressere risikofaktorene som kirurgen tar til orde for, er peer mentorskap. En peer mentorskapsintervensjon, PREVAIL, har blitt pilotert i en randomisert kontrollert studie på to steder (N=70) og er akseptabel og gjennomførbar med registrering av nesten halvparten av kvalifiserte høyrisikopasienter, gjennomsnittlig fullføring av over 6 mentorsesjoner og 85 % av øktene som oppfyller troskapsstandarder for å adressere de tiltenkte målene for håp og tilhørighet.
Målene for denne hybride effektivitets-implementeringsstudien er:
Spesifikt mål 1: Bestem effektiviteten av PREVAIL peer mentorskap intervensjon for å redusere selvmordsforsøk og selvmordstanker blant nylig innlagte voksne psykiatriske pasienter med høy risiko for selvmord.
Spesifikt mål 2: Undersøke mekanismene for jevnaldrende mentorskap ved å måle effekten av PREVAIL på potensielle mediatorer, inkludert håp og tilhørighet.
Spesifikt mål 3: Identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av PREVAIL.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Midt i konsekvent forverring av selvmordsrater, foreslo den amerikanske kirurgens nasjonale strategi for selvmordsforebygging i 2012 å "endre fortellingen" om selvmordsforebygging for å inkludere et fokus på å fremme håp og tilhørighet. Til tross for håpløshet og hindret tilhørighet som er blant de mest repliserte risikofaktorene for selvmord, understreker mange mye implementerte selvmordsforebyggende innsats i stedet identifiseringen av akutt selvmordsrisiko og henvisning til psykisk helsebehandlingstjenester. Imidlertid er det svært få helsetjenesteinngrep som er kjent for å redusere selvmord blant de som er identifisert som høy risiko. De inngrepene som er vist å være effektive, har ikke oppnådd den brede implementeringen som er nødvendig for å endre trenden med å øke selvmordsdødsfall. Nye inngrep er nødvendig, og en lovende, skalerbar inngripen med en ny tilnærming til å adressere risikofaktorene som er forfektet av kirurggeneralen, er fagfelle mentorskap. En fagfelle mentorinngrep, råde, har blitt pilotert i en to-nettsteder randomisert kontrollert studie (n = 70) og er akseptabel og gjennomførbar med påmelding av nesten halvparten av kvalifiserte høyrisikopasienter, gjennomsnittlig fullføring av over 6 mentorsamlinger, og 85% av sesjonene som oppfyller troskapsstandarden for å adressere de tilståtte målene for håp og tilhørighet og tilhørende tilhørighet.
Målene med denne hybrid effektivitetsimplementeringsstudien er:
Spesifikt mål 1: Bestem effektiviteten av den rådende fagfelle mentorinngrepet for å redusere selvmordsforsøk og selvmordstanker blant nylig innlagte psykiatriske pasienter med voksne med høy risiko for selvmord.
Spesielt mål 2: Undersøk mekanismene for fagfelle mentorskap ved å måle effekten av råd på potensielle mediatorer, inkludert håp og tilhørighet.
Spesielt mål 3: Identifiser barrierer og tilretteleggere for implementering av PRIDE.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
455
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Forente stater, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre,
- er i dag innlagt på en psykiatrisk avdeling og har journaldokumentasjon på selvmordstanker eller selvmordsforsøk ved innleggelse,
- ha en Beck Suicide Scale-poengsum på 5 eller høyere for 1-ukers perioden før innleggelse,
- er flytende i engelsk,
- kan nås pålitelig på telefon.
Ekskluderingskriterier:
- vesentlig kognitivt svekket (ifølge Mini-Cog),
- ute av stand til å gi informert samtykke av noen grunn (inkludert inkompetanse),
- fastslått av pasientens behandlende psykiater at kollegaveiledning ikke er hensiktsmessig på grunn av ustabil psykose, kognitiv lidelse eller alvorlig personlighetsforstyrrelse,
- allerede mottar eller har til hensikt å motta kollegaveiledning (dvs. sponsor fra Anonyme Alkoholikere) eller gruppebasert kollegastøtte annenhver uke eller oftere,
- bosatt mer enn 50 miles fra en jevnaldrende mentor,
- planlegger å bli utskrevet til en annen døgn- eller boliginstitusjon, eller
- mottar elektrokonvulsiv terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer Mentorship Intervention (råder)
Overregger fagfelle mentorskap
|
Rådinngrepene vil bli levert av en Certified Peer Support Specialist (CPSS) eller Peer Recovery Coach.
Deltakerne vil velge en jevnaldrende å jobbe med basert på korte personlige beskrivelser.
Økter kan forekomme personlig (offentlig sted, deltakerens hjem eller et forskningsklinikkområde) eller eksternt (telefon eller videosamtale).
Det første møtet vil skje mens deltakeren er innlagt på sykehus, og påfølgende økter vil bli planlagt i henhold til deltakerens preferanser, med en foreslått hyppighet på to ganger ukentlig i uke 1-2, ukentlig i uke 3-8, og annenhver uke for den siste måneden.
Økter vil vare 1 time i gjennomsnitt og vil bestå av semistrukturerte samtaler fokusert på beskyttelsesfaktorer som håp, sikkerhetsplanlegging og mestringsevner.
Øktstruktur og innhold er med vilje fleksible for å gi mulighet for generell støttende lytting, validering, deling og genuinitet i forholdet, og øker dermed akseptabilitet og implisitt tilhørighet.
Andre navn:
EUC-tilstanden vil bestå av en "omsorgsfull melding" fra studieteamet via e-post eller tekstmelding (basert på deltakerens preferanse) 24-72 timer etter utskrivning.
Et eksempelmelding er: "Vi håper ting går bra for deg siden du forlot sykehuset.
Hvis du ønsker å svare, vil vi være glade for å høre fra deg. "
En liste over lokale ressurser for mental helse vil være tilgjengelig hvis deltakerne svarer og i løpet av 3 og 6-måneders oppfølgingsvurderinger.
EUC-tilstanden er modellert på tidligere studier av omsorgsbrev og korte kontakter av helsepersonell etter selvmordskrise og nasjonale anbefalinger for å gi oppfølgingskontakter etter krisen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig pleie (EUC)
Forbedret vanlig pleie
|
EUC-tilstanden vil bestå av en "omsorgsfull melding" fra studieteamet via e-post eller tekstmelding (basert på deltakerens preferanse) 24-72 timer etter utskrivning.
Et eksempelmelding er: "Vi håper ting går bra for deg siden du forlot sykehuset.
Hvis du ønsker å svare, vil vi være glade for å høre fra deg. "
En liste over lokale ressurser for mental helse vil være tilgjengelig hvis deltakerne svarer og i løpet av 3 og 6-måneders oppfølgingsvurderinger.
EUC-tilstanden er modellert på tidligere studier av omsorgsbrev og korte kontakter av helsepersonell etter selvmordskrise og nasjonale anbefalinger for å gi oppfølgingskontakter etter krisen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk, målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Antall deltakere som rapporterer om noe selvmordsforsøk, som rapportert om Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
Definisjonen av selvmordsforsøk for det primære utfallet vil bestå av ethvert faktisk selvmordsforsøk, abortert selvmordsforsøk eller avbrutt selvmordsforsøk rapportert på CSSR-S.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Suicidal Ideation (strøm), målt ved Beck Suicide Scale (BSS)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Pasientens nåværende selvmordstanker målt ved Beck -skalaen for selvmordstanker (BSS).
BSS er et 19-element (5 screeningelementer administreres først for å avgjøre om de gjenværende elementene administreres) egenrapportskala som vurderer tanker, planer og intensjoner om å begå selvmord.
Alle de 19 varene er vurdert på en trepunktsskala (0 til 2).
Total score kan variere fra 0 til 38.
Det finnes ingen spesifikke avskjæringsresultater for å klassifisere alvorlighetsgraden.
Høyere score betyr et dårligere utfall (større selvmordsrisiko).
|
3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordsforsøk (målt etter legejournalen)
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med noe selvmordsforsøk som bemerket i pasientens elektroniske medisinske journal.
Definisjonen av selvmordsforsøk for det primære utfallet vil bestå av ethvert faktisk selvmordsforsøk, abortert selvmordsforsøk eller avbrutt selvmordsforsøk.
|
6 måneder
|
|
Selvffektivitet for å unngå selvmordshandling (målt ved egenffektiviteten for å unngå selvmordsaksjonsskala)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakernes følelse av egeneffektivitet for å unngå selvmordshandling, målt ved 6-artikelen egenffektivitet for å unngå selvmordshandling (Seasa).
For å indikere tillitsnivå, vurderer respondentene hvert element på en 9-punkts skala (der 0 = veldig usikkert og 9 = veldig sikkert).
Poengene varierer mellom 0 og 54; Lavere score er assosiert med dårligere utfall (en høyere forekomst og større alvorlighetsgrad av selvmordsforsøk).
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Suicidal Ideation (Worst-Point), målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Pasientens verste punkt selvmordstanker målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker (BSS).
BSS er et 19-element (5 screeningelementer administreres først for å avgjøre om de gjenværende elementene administreres) egenrapportskala som vurderer tanker, planer og intensjoner om å begå selvmord.
Alle de 19 varene er vurdert på en trepunktsskala (0 til 2).
Total score kan variere fra 0 til 38.
Det finnes ingen spesifikke avskjæringsresultater for å klassifisere alvorlighetsgraden.
Høyere score betyr et dårligere utfall (større selvmordsrisiko).
|
3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en 9-element, egenrapportundersøkelse som vurderer hyppigheten av depresjonssymptomer de siste 2 ukene på en 4-elements responsskala (hvor 0 = "ikke i det hele tatt" og 3 = "nesten hver dag").
Poengene varierer mellom 0 og 27, med høye score som indikerer dårligere utfall (mer alvorlig depresjon)
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Hope, som målt av State Hope Scale (SHS)
Tidsramme: 3 måneder
|
State Hope Scale (SHS) er et 6-punkts, egenrapport-tiltak som vurderer håpefull tenking langs to underskalaer som gjenspeiler respondentenes personlige kapasitet for endring (byrå) og kunnskap om hvordan man oppnår endring (veier).
Totalt score varierer fra 6 til 48.
Høyere score indikerte bedre resultater (større håp).
|
3 måneder
|
|
Belastning, målt ved den opplevde belastningsunderskalaen av spørreskjemaet mellom mellommenneskelige behov (INQ-10)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det mellommenneskelige behovsspørreskjemaet (INQ-10) er et 10-element, selvrapportmål for opplevd belastning og hindret tilhørighet.
Den opplevde belastningsunderskalaen til INQ-10 består av 4 elementer; Poengene varierer fra 4 til 28, med høyere score som indikerer dårligere utfall (større opplevd belastning).
|
3 måneder
|
|
Opplevd emosjonell støtte (målt etter NIH Toolbox voksen sosiale forholdskalaer (ASRS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den voksne verktøykassen sosiale forhold skalaer måler sosiale forholdskonsepter inkludert sosial støtte, kameratskap og sosial nød.
Den emosjonelle støttenes underskala består av 8 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 8 til 40; Høyere score indikerer bedre resultater (større opplevd emosjonell støtte).
|
3 måneder
|
|
Opplevd instrumentell støtte (målt etter NIH Toolbox voksen sosiale forholdskalaer (ASRS)))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den voksne verktøykassen sosiale forhold skalaer måler sosiale forholdskonsepter inkludert sosial støtte, kameratskap og sosial nød.
Instrumental support-underskalaen består av 8 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 8 til 40; Høyere score indikerer bedre resultater (større opplevd instrumentell støtte).
|
3 måneder
|
|
Opplevd vennskap (målt av NIH Toolbox voksen sosiale forholdskalaer (ASRS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den voksne verktøykassen sosiale forhold skalaer måler sosiale forholdskonsepter inkludert sosial støtte, kameratskap og sosial nød.
Vennskapsunderskalaen består av 8 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 8 til 40; Høyere score indikerer bedre resultater (større opplevd vennskap).
|
3 måneder
|
|
Ensomhet (målt med NIH Toolbox voksen sosiale forholdskalaer (ASRS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den voksne verktøykassen sosiale forhold skalaer måler sosiale forholdskonsepter inkludert sosial støtte, kameratskap og sosial nød.
Loneliness-underskalaen består av 5 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 5 til 25; Høyere score indikerer dårligere utfall (større ensomhet).
|
3 måneder
|
|
Opplevd avvisning (målt med NIH Toolbox voksen sosiale forholdskalaer (ASRS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den voksne verktøykassen sosiale forhold skalaer måler sosiale forholdskonsepter inkludert sosial støtte, kameratskap og sosial nød.
Den opplevde avvisningsunderskalaen består av 8 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poengene varierer fra 8 til 40; Høyere score indikerer dårligere utfall (større ensomhet).
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet (målt etter livskvaliteten på livsglede og tilfredshetsspørreskjema (Q-LES-Q-SF))
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Kvalitet på livsglede og tilfredshetsspørreskjema Kort form (Q-LES-Q-SF) består av 14 elementer, vurderer tilfredshet med en rekke livsdomener som fysisk helse, arbeid og sosiale forhold.
Scoringen av Q-LES-Q-SF innebærer bare å summere de første 14 varene som gir en rå total score.
De to siste varene er ikke inkludert i den totale poengsummen, men er frittstående elementer.
Den rå totale poengsummen varierer fra 14 til 70.
Høyere nivå av glede og tilfredshet med livet gjenspeiles i høyere score.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Funksjonsstatus (målt ved SF-12)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
SF-12 dekker domener inkludert: (1) fysisk funksjon; (2) rollefysisk; (3) kroppslige smerter; (4) generell helse; (5) vitalitet; (6) sosial funksjon; (7) rolle emosjonell; og (8) mental helse.
Sammendragsscore beregnes ved å summere faktorvektede score over alle 8 underskalaer, med faktorvekter avledet fra en USA-basert befolkningsutvalg.
Fysiske og mentale helse sammensatte score (PCS & MCS) beregnes ved hjelp av score på tolv spørsmål og varierer fra 0 til 100, der en null score indikerer det laveste helsemessige nivået målt med skalaene og 100 indikerer det høyeste helsemessige nivået.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Håpløshet (målt med Beck Hopelessness Scale (BHS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål på pasientenes negative holdninger om fremtiden og vil være det primære målet for håpløshet.
BHS består av 20 sanne-falt uttalelser som måler graden av pessimisme og negativitet om fremtiden.
Summerte score varierer fra 0 til 20.
Poeng gir et mål på alvorlighetsgraden av selvrapportert håpløshet: 0-3 minimal, 4-8 mild, 9-14 moderat og 15-20 alvorlig.
|
3 måneder
|
|
Opplevd sosial støtte (målt ved flerdimensjonal skala av opplevd sosial støtte (MDPS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Den flerdimensjonale skalaen til opplevd sosial støtte (MDPSS) inneholder 12 Likert skalaelementer med tre underskalaer for å adressere forskjellige støttekilder: familie, venner og betydelig andre.
Total score er et gjennomsnittlig (gjennomsnitt) av underskala -score.
Gjennomsnittlig score under 2,9 anses som lav støtte, gjennomsnittlig score 3-5 anses som moderat, og 5,1-7 anses som høye.
Poengene varierer fra 1-7, med 1 som representerer laveste støtte og 7 som representerer høyeste støtte.
|
3 måneder
|
|
Selvrapportert utnyttelse av helsetjenester, målt ved det tilpassede helsetjenesteinventaret
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Antall deltakere som selvrapporteres ved bruk av psykiske helsetjenester.
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Medisineringsledning, målt ved SISR-skalaen for enkeltartikler (SISR) for medisinering av medisinering
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Enkelt vare som ber pasientenes evne til å ta medisinene sine da legen deres foreskrev dem, vurdert på en 6-punkts skala fra 1 = "Utmerket" til 6 = "Veldig dårlig", slik at høyere score indikerer dårligere utfall (dårligere overholdelse av å ta medisiner som foreskrevet).
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Opplevd mening i livet, målt ved betydningen i Life Questionnaire (MLQ)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Betydningen i Life Questionnaire (MLQ) består av 10 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala, alt fra absolutt sann til absolutt ikke sant.
Tiltaket består av to underskalaer: tilstedeværelse av mening og søk etter mening.
Subscale -score varierer fra 5 til 35; Høyere score indikerte bedre resultater (større betydning).
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Verste selvmordstanker de siste tre månedene (målt med Beck Suicide Scale (BSS))
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens verste selvmordstanker i forrige 3-måneders tidsperiode målt ved Beck Suicide Scale (BSS).
BSS er en selvrapport 19-element skala foran med fem screeningelementer.
BSS og dets screening elementer vurderer tanker, planer og intensjoner om å begå selvmord.
Alle de 24 varene er vurdert på en trepunktsskala (0 til 2).
Total score kan variere fra 0 til 38 (hvis screeningelementene er inkludert).
Det finnes ingen spesifikke avskjæringsresultater for å klassifisere alvorlighetsgraden.
Økende score gjenspeiler større selvmordsrisiko.
|
3 måneder
|
|
Verste selvmordstanker de siste tre månedene (målt med Beck Suicide Scale (BSS))
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens verste selvmordstanker i forrige 3-måneders tidsperiode målt ved Beck Suicide Scale (BSS).
BSS er en selvrapport 19-element skala foran med fem screeningelementer.
BSS og dets screening elementer vurderer tanker, planer og intensjoner om å begå selvmord.
Alle de 24 varene er vurdert på en trepunktsskala (0 til 2).
Total score kan variere fra 0 til 38 (hvis screeningelementene er inkludert).
Det finnes ingen spesifikke avskjæringsresultater for å klassifisere alvorlighetsgraden.
Økende score gjenspeiler større selvmordsrisiko.
|
6 måneder
|
|
Forankret tilhørighet, målt ved den hindrede tilhørighetenes underskala av spørreskjemaet mellom mellommenneskelige behov (INQ-10)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det mellommenneskelige behovsspørreskjemaet (INQ-10) er et 10-element, selvrapportmål for opplevd belastning og hindret tilhørighet.
Den hindret tilhørighetsunderskalaen til INQ-10 består av 6 elementer; Poengene varierer fra 5 til 35, med høyere score som indikerer dårligere utfall (større hindret tilhørighet).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .