Collegiale mentorschap om zelfmoordpogingen bij volwassenen met een hoog risico te verminderen (PREVAIL)
10 april 2025 bijgewerkt door: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Effectiviteit en implementatie van een peer-mentorschapsinterventie (PREVAIL) om zelfmoordpogingen onder volwassenen met een hoog risico te verminderen
Te midden van de voortdurend verslechterende zelfmoordcijfers, stelde de Amerikaanse Surgeon General's National Strategy for Suicide Prevention in 2012 voor om "het verhaal" over zelfmoordpreventie te veranderen en de nadruk te leggen op het bevorderen van hoop en erbij horen. Ondanks dat hopeloosheid en gedwarsboomd ergens bij horen een van de meest herhaalde risicofactoren voor zelfmoord zijn, benadrukken veel wijdverbreide zelfmoordpreventie-inspanningen in plaats daarvan de identificatie van acuut zelfmoordrisico en verwijzing naar behandelingsdiensten voor geestelijke gezondheidszorg. Er zijn echter zeer weinig interventies in de gezondheidszorg waarvan bekend is dat ze het aantal zelfmoorden verminderen onder degenen die als hoog risico worden aangemerkt. De interventies waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn, hebben niet de grootschalige implementatie bereikt die nodig is om de trend van toenemende zelfmoordsterfgevallen te keren. Er zijn nieuwe interventies nodig, en een veelbelovende, schaalbare interventie met een nieuwe benadering om de risicofactoren aan te pakken die door de Surgeon General worden bepleit, is peer-mentorschap. Een peer-mentorschapsinterventie, PREVAIL, is getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie op twee locaties (N=70) en is acceptabel en haalbaar met inschrijving van bijna de helft van de in aanmerking komende hoog-risicopatiënten, gemiddelde voltooiing van meer dan 6 mentorschapssessies, en 85 % van de sessies dat voldoet aan de getrouwheidsnormen voor het aanpakken van de beoogde doelen van hoop en verbondenheid.
De doelstellingen van dit hybride effectiviteits-implementatieonderzoek zijn:
Specifiek doel 1: Vaststellen van de effectiviteit van de PREVAIL-interventie door intercollegiaal mentorschap voor het verminderen van zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten bij recent opgenomen volwassen psychiatrische patiënten met een hoog risico op zelfmoord.
Specifiek doel 2: Onderzoek de mechanismen van peer-mentorschap door de effecten van PREVAIL op potentiële bemiddelaars te meten, waaronder hoop en verbondenheid.
Specifiek doel 3: Identificeer belemmeringen en factoren die de implementatie van PREVAIL in de weg staan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temidden van consequent verslechterde zelfmoordcijfers, in 2012, de nationale strategie van de Amerikaanse chirurg voor zelfmoordpreventie die wordt voorgesteld om "het verhaal te veranderen" over zelfmoordpreventie om een focus op te nemen op het bevorderen van hoop en verbondenheid. Ondanks dat hopeloosheid en dwarsbomen tot de meest gerepliceerde risicofactoren voor zelfmoord zijn, benadrukken velen in plaats daarvan de inspanningen van zelfmoordpreventie in plaats daarvan de identificatie van acuut zelfmoordrisico en verwijzing naar behandeling van geestelijke gezondheidszorg. Er zijn echter zeer weinig interventies voor gezondheidszorg waarvan bekend is dat ze zelfmoorden verminderen bij degenen die als een hoog risico worden geïdentificeerd. Die interventies die effectief zijn, hebben niet de grootschalige implementatie bereikt die nodig is om de trend van toenemende sterfgevallen door zelfmoord te wijzigen. Nieuwe interventies zijn nodig, en een veelbelovende, schaalbare interventie met een nieuwe benadering van het aanpakken van de risicofactoren die door de chirurg -generaal worden bepleit, is peer mentorschap. Een peer-mentorschapsinterventie, Prevail, is bestuurd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee locaties (n = 70) en is acceptabel en haalbaar met de inschrijving van bijna de helft van de in aanmerking komende risicovolle patiënten, de gemiddelde voltooiing van meer dan 6 mentorschapssessies en 85% van de sessies die voldoen aan de Fidelity Standards voor het aanpakken van de ingezette doelen van hoop en behorendheid.
De doelstellingen van dit onderzoek naar hybride effectiviteit-implementatie zijn:
Specifiek doel 1: Bepaal de effectiviteit van de heersende interventie van peer mentorschap voor het verminderen van zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten bij recent in het ziekenhuis opgenomen psychiatrische patiënten met volwassenen met een hoog risico op zelfmoord.
Specifiek doel 2: Onderzoek de mechanismen van peer mentorschap door de effecten van prevail op potentiële mediatoren te meten, waaronder hoop en verbondenheid.
Specifiek doel 3: Identificeer barrières en facilitators voor de implementatie van prevail.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
455
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Verenigde Staten, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
- Henry Ford Macomb Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder bent,
- momenteel zijn opgenomen in een intramurale psychiatrische afdeling en in het bezit zijn van een medisch dossier van zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen op het moment van opname,
- een Beck Suicide Scale-score van 5 of hoger hebben gedurende de periode van 1 week voorafgaand aan opname,
- spreekt vloeiend Engels,
- goed telefonisch bereikbaar zijn.
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijk cognitief gehandicapt (volgens de Mini-Cog),
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven om welke reden dan ook (inclusief incompetentie),
- bepaald door de behandelend psychiater van de patiënt dat mentorschap door leeftijdsgenoten niet geschikt is vanwege een onstabiele psychose, cognitieve stoornis of ernstige persoonlijkheidsstoornis,
- al tweewekelijks of vaker collegiaal mentorschap ontvangen of van plan zijn dit te ontvangen (d.w.z. sponsor van de Anonieme Alcoholisten)
- woonachtig op meer dan 50 mijl van een peer-mentor,
- van plan bent te worden ontslagen naar een andere intramurale of residentiële instelling, of
- elektroconvulsietherapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Peer mentorship interventie (prevaleren)
Prevaleer peer mentorschap
|
De overheersende interventie zal worden geleverd door een gecertificeerde peer support specialist (CPSS) of peer herstelcoach.
Deelnemers selecteren een peer om mee te werken op basis van korte persoonlijke beschrijvingen.
Sessies kunnen persoonlijk voorkomen (openbare plaats, het huis van de deelnemer of een onderzoekskliniekruimte) of op afstand (telefoon- of videogesprek).
De eerste vergadering zal plaatsvinden terwijl de deelnemer in het ziekenhuis wordt opgenomen en daaropvolgende sessies worden gepland volgens de voorkeuren van de deelnemer, met een voorgestelde frequentie van tweemaal per week voor weken 1-2, wekelijks wekelijks gedurende weken 3-8 en om de afgelopen maand voor de afgelopen maand.
Sessies zullen gemiddeld 1 uur duren en zullen bestaan uit semi-gestructureerde gesprekken gericht op beschermende factoren zoals hoop, veiligheidsplanning en coping-vaardigheden.
Sessiestructuur en inhoud zijn opzettelijk flexibel om algemeen ondersteunend luisteren, validatie, delen en echtheid in de relatie mogelijk te maken, waardoor de acceptatie en impliciete verbondenheid toeneemt.
Andere namen:
De EUC-toestand bestaat uit een "zorgzame boodschap" van het studieteam via e-mail of sms-bericht (op basis van de voorkeur van de deelnemer) 24-72 uur na ontslag.
Een voorbeeldbericht is: "We hopen dat het goed gaat met u sinds u het ziekenhuis verliet.
Als je wilt antwoorden, zouden we graag van je horen. "
Een lijst met lokale bronnen voor geestelijke gezondheidszorg zal beschikbaar zijn als deelnemers antwoorden en tijdens de follow-up beoordelingen van 3 en 6 maanden.
De EUC-toestand is gemodelleerd naar eerdere studies van zorgzame brieven en korte contacten door gezondheidswerkers na zelfmoordcrisis en nationale aanbevelingen om vervolgcontacten na de crisis te bieden.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Verbeterde gebruikelijke zorg
|
De EUC-toestand bestaat uit een "zorgzame boodschap" van het studieteam via e-mail of sms-bericht (op basis van de voorkeur van de deelnemer) 24-72 uur na ontslag.
Een voorbeeldbericht is: "We hopen dat het goed gaat met u sinds u het ziekenhuis verliet.
Als je wilt antwoorden, zouden we graag van je horen. "
Een lijst met lokale bronnen voor geestelijke gezondheidszorg zal beschikbaar zijn als deelnemers antwoorden en tijdens de follow-up beoordelingen van 3 en 6 maanden.
De EUC-toestand is gemodelleerd naar eerdere studies van zorgzame brieven en korte contacten door gezondheidswerkers na zelfmoordcrisis en nationale aanbevelingen om vervolgcontacten na de crisis te bieden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordpogingen, zoals gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR's)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat elke zelfmoordpoging meldt, zoals gerapporteerd over de Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS).
De definitie van zelfmoordpoging voor de primaire uitkomst zal bestaan uit een daadwerkelijke poging tot zelfmoord, afgebroken zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpogingen gerapporteerd op de CSSR-S.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Suïcidale ideeën (huidige), gemeten door de Beck Suicide Scale (BSS)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
De huidige suïcidale ideeën van de patiënt zoals gemeten door de Beck -schaal voor suïcidale ideeën (BSS).
De BSS is een 19-item (5 screening-items worden eerst beheerd om te bepalen of de resterende items worden toegediend) Zelfrapportale schaal die gedachten, plannen en intentie om zelfmoord te plegen beoordeelt.
Alle 19 items worden beoordeeld op een driepuntsschaal (0 tot 2).
De totale scores kunnen variëren van 0 tot 38.
Er zijn geen specifieke cut-off scores om de ernst te classificeren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat (groter zelfmoordrisico).
|
3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordpogingen (gemeten door het medisch dossier)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tellen van deelnemers met een zelfmoordpoging zoals opgemerkt in het elektronische medische dossier van de patiënt.
De definitie van zelfmoordpoging voor de primaire uitkomst zal bestaan uit elke werkelijke poging tot zelfmoord, afgebroken zelfmoordpoging of onderbroken zelfmoordpoging.
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit om zelfmoordactie te voorkomen (gemeten door de zelfeffectiviteit om Suicidal Action Scale te voorkomen)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Het gevoel van zelfeffectiviteit van de deelnemers om suïcidale actie te voorkomen, zoals gemeten door de zelfeffectiviteit van 6 items om Suicidal Action Scale (SeasA) te voorkomen.
Om het vertrouwensniveau aan te geven, beoordelen de respondenten elk item op een 9-puntsschaal (waar 0 = zeer onzeker en 9 = heel zeker).
Scores variëren tussen 0 en 54; Lagere scores worden geassocieerd met slechtere resultaten (een hogere incidentie en een grotere ernst van zelfmoordpogingen).
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Suïcidale ideeën (worst-point), zoals gemeten door de Beck-schaal voor suïcidale ideeën (BSS)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
De slechtste point suïcidale ideeën van de patiënt zoals gemeten door de Beck-schaal voor suïcidale ideeën (BSS).
De BSS is een 19-item (5 screening-items worden eerst beheerd om te bepalen of de resterende items worden toegediend) Zelfrapportale schaal die gedachten, plannen en intentie om zelfmoord te plegen beoordeelt.
Alle 19 items worden beoordeeld op een driepuntsschaal (0 tot 2).
De totale scores kunnen variëren van 0 tot 38.
Er zijn geen specifieke cut-off scores om de ernst te classificeren.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat (groter zelfmoordrisico).
|
3 maanden, 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, gemeten door de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
De vragenlijst van de patiëntgezondheid (PHQ-9) is een zelfrapportage-enquête met 9 items die de frequentie van depressiesymptomen in de afgelopen 2 weken beoordeelt op een responsschaal van 4 items (waarbij 0 = "helemaal niet" en 3 = "bijna elke dag").
Scores variëren tussen 0 en 27, met hoge scores die wijzen op slechtere resultaten (meer ernstige depressie)
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Hoop, gemeten door de State Hope Scale (SHS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De State Hope Scale (SHS) is een zelfrapportage met 6 items die hoopvol denken beoordeelt langs twee subschalen die de persoonlijke capaciteit van respondenten weerspiegelen tot verandering (agentschap) en kennis met betrekking tot verandering (paden).
De totale scores variëren van 6 tot 48.
Hogere scores gaven betere resultaten aan (grotere hoop).
|
3 maanden
|
|
Burdensomeness, zoals gemeten door de waargenomen subschaal van de last van de interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ-10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ-10) is een zelfrapportage van 10 items voor waargenomen lasten en dwarsbomen verbondenheid.
De waargenomen subschaal voor lasten van de INQ-10 bestaat uit 4 items; Scores variëren van 4 tot 28, met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten (grotere waargenomen lasten).
|
3 maanden
|
|
Waargenomen emotionele ondersteuning (gemeten door de NIH Toolbox Adult Social Relationship Scales (ASRS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volwassen toolbox sociale relatie schaalt maatregelen van sociale relatieconcepten, waaronder sociale ondersteuning, gezelschap en sociale nood.
De emotionele ondersteuningssubschaal bestaat uit 8 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 8 tot 40; Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere waargenomen emotionele ondersteuning).
|
3 maanden
|
|
Waargenomen instrumentale ondersteuning (gemeten door de NIH Toolbox Adult Social Relationship Scales (ASRS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volwassen toolbox sociale relatie schaalt maatregelen van sociale relatieconcepten, waaronder sociale ondersteuning, gezelschap en sociale nood.
De instrumentale ondersteuningssubschaal bestaat uit 8 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 8 tot 40; Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere waargenomen instrumentele ondersteuning).
|
3 maanden
|
|
Waargenomen vriendschap (gemeten door de NIH Toolbox volwassen sociale relatieschalen (ASRS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volwassen toolbox sociale relatie schaalt maatregelen van sociale relatieconcepten, waaronder sociale ondersteuning, gezelschap en sociale nood.
De vriendschapssubschaal bestaat uit 8 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 8 tot 40; Hogere scores duiden op betere resultaten (grotere waargenomen vriendschap).
|
3 maanden
|
|
Eenzaamheid (gemeten door de NIH Toolbox Social Relationship Scales voor volwassenen (ASRS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volwassen toolbox sociale relatie schaalt maatregelen van sociale relatieconcepten, waaronder sociale ondersteuning, gezelschap en sociale nood.
De eenzaamheidsubschaal bestaat uit 5 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 5 tot 25; Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere eenzaamheid).
|
3 maanden
|
|
Waargenomen afwijzing (gemeten door de NIH Toolbox volwassen sociale relatieschalen (ASRS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De volwassen toolbox sociale relatie schaalt maatregelen van sociale relatieconcepten, waaronder sociale ondersteuning, gezelschap en sociale nood.
De waargenomen afwijzingssubschaal bestaat uit 8 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores variëren van 8 tot 40; Hogere scores duiden op slechtere resultaten (grotere eenzaamheid).
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (gemeten door de Quality of Life Plezier and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-Les-Q-SF)))
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Quality of Life Plezier and Satisfaction Questionnaire Short Form (Q-LES-Q-SF) bestaat uit 14 items, beoordeelt tevredenheid met verschillende levensdomeinen zoals fysieke gezondheid, werk en sociale relaties.
Het scoren van de Q-Les-Q-SF omvat het samenvatten van alleen de eerste 14 items die een RAW-totale score opleveren.
De laatste twee items zijn niet opgenomen in de totale score, maar zijn zelfstandige items.
De RAW totale score varieert van 14 tot 70.
Een hoger niveau van plezier en tevredenheid met het leven wordt weerspiegeld in hogere scores.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Functionele status (gemeten door de SF-12)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
De SF-12 omvat domeinen inclusief: (1) fysiek functioneren; (2) rol-fysiek; (3) lichamelijke pijn; (4) Algemene gezondheid; (5) vitaliteit; (6) sociaal functioneren; (7) rol emotioneel; en (8) geestelijke gezondheid.
Samenvattingscores worden berekend door factorgewogen scores over alle 8 subschalen op te tellen, met factorgewichten afgeleid van een in de VS gevestigde algemene populatie-steekproef.
Composietscores van fysieke en geestelijke gezondheidszorg (PCS & MC's) worden berekend met behulp van de scores van twaalf vragen en variëren van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft dat wordt gemeten door de schalen en 100 het hoogste gezondheidsniveau duidt.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Hopeloosheid (gemeten door de Beck Hopelessness Scale (BHS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meting van de negatieve houdingen van patiënten over de toekomst en zal de primaire maatstaf voor hopeloosheid zijn.
De BHS bestaat uit 20 waar-gewagen uitspraken die de mate van pessimisme en negativiteit over de toekomst meten.
Gevelde scores variëren van 0 tot 20.
Scores bieden een maat voor de ernst van zelfgerapporteerde hopeloosheid: 0-3 minimaal, 4-8 mild, 9-14 matig en 15-20 ernstig.
|
3 maanden
|
|
Waargenomen sociale ondersteuning (gemeten door de multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MDPSS)))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MDPSS) bevat 12 Likert -schaalitems met drie subschalen om verschillende bronnen van ondersteuning aan te pakken: familie, vrienden en significante andere.
De totale scores zijn een gemiddelde (gemiddelde) van de subschaalscores.
Gemiddelde scores onder 2,9 worden beschouwd als lage ondersteuning, gemiddelde scores 3-5 worden als gematigd beschouwd en 5,1-7 worden als hoog beschouwd.
Scores variëren van 1-7, met 1 die de laagste ondersteuning vertegenwoordigen en 7 die de hoogste ondersteuning vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorgdiensten, zoals gemeten door de aangepaste inventaris voor gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Tellingen van deelnemers die zelfrapporteerden met behulp van eventuele diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Medicatie-therapietrouw, zoals gemeten door de Single-Item Self Rating (SISR) schaal voor medicatie-therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Enkele item dat het vermogen van patiënten vraagt om hun medicijnen te nemen terwijl hun arts hen voorschreef, beoordeeld op een 6-puntsschaal van 1 = "uitstekend" tot 6 = "zeer slecht", zodat hogere scores duiden op slechtere resultaten (slechtere therapietrouw bij het nemen van medicijnen zoals voorgeschreven).
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Waargenomen betekenis in het leven, zoals gemeten door de betekenis in het levensvragenlijst (MLQ)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
De betekenis in het levensvragenlijst (MLQ) bestaat uit 10 items gemeten op een 7-punts Likert-schaal, variërend van absoluut waar tot absoluut niet waar.
De maatregel bestaat uit twee subschalen: aanwezigheid van betekenis en zoeken naar betekenis.
Subschaalscores variëren van 5 tot 35; Hogere scores gaven betere resultaten aan (grotere betekenis).
|
3 maanden, 6 maanden
|
|
Slechtste zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden (gemeten door de Beck Suicide Scale (BSS))
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ergste zelfmoordgedachten van de patiënt in de vorige periode van 3 maanden zoals gemeten door de Beck Suicide Scale (BSS).
De BSS is een zelfrapportage van 19 items voorafgegaan door vijf screeningitems.
De BSS en zijn screening -items beoordelen gedachten, plannen en intentie om zelfmoord te plegen.
Alle 24 items worden beoordeeld op een driepuntsschaal (0 tot 2).
De totale scores kunnen variëren van 0 tot 38 (als de screeningitems zijn opgenomen).
Er zijn geen specifieke cut-off scores om de ernst te classificeren.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
3 maanden
|
|
Slechtste zelfmoordgedachten in de afgelopen 3 maanden (gemeten door de Beck Suicide Scale (BSS))
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ergste zelfmoordgedachten van de patiënt in de vorige periode van 3 maanden zoals gemeten door de Beck Suicide Scale (BSS).
De BSS is een zelfrapportage van 19 items voorafgegaan door vijf screeningitems.
De BSS en zijn screening -items beoordelen gedachten, plannen en intentie om zelfmoord te plegen.
Alle 24 items worden beoordeeld op een driepuntsschaal (0 tot 2).
De totale scores kunnen variëren van 0 tot 38 (als de screeningitems zijn opgenomen).
Er zijn geen specifieke cut-off scores om de ernst te classificeren.
Toenemende scores weerspiegelen een groter zelfmoordrisico.
|
6 maanden
|
|
Gedwarsboomde verbondenheid, zoals gemeten door de verijdelde verbiedigheidssubschaal van de interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ-10)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De interpersoonlijke behoeften vragenlijst (INQ-10) is een zelfrapportage van 10 items voor waargenomen lasten en dwarsbomen verbondenheid.
De dwarsbomen bezweringsubschaal van de INQ-10 bestaat uit 6 items; Scores variëren van 5 tot 35, met hogere scores die duiden op slechtere resultaten (grotere dwarsboomde verbondenheid).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Pfeiffer, MD, University of Michigan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00137787
- 1R01MH115111-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .