Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktorer för resultat i MBSR-deltagare från lärarefaktorer (Prompt-F)

30 november 2018 uppdaterad av: Rick Hecht, University of California, San Francisco
Mål. Det primära syftet med det aktuella förslaget är att identifiera lärarrelaterade faktorer som kan mätas och visa sig förutsäga deltagares resultat med mindfulness-baserad intervention (MBI). Det sekundära målet med detta R34-förslag är att lägga grunden för en storskalig R01-finansierad studie där utredarna förutser studerande av deltagare i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-kurser som tillhandahålls av 50 eller fler lärare vid en rad universitets- och gemenskapsbaserade inställningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål. Det primära syftet med det aktuella förslaget är att identifiera lärarrelaterade faktorer som kan mätas och visa sig förutsäga deltagares resultat med mindfulness-baserad intervention (MBI). Det sekundära målet med detta R34-förslag är att lägga grunden för en storskalig R01-finansierad studie där utredarna förutser studerande av deltagare i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-kurser som tillhandahålls av 50 eller fler lärare vid en rad universitets- och gemenskapsbaserade inställningar. Design och resultat. Detta är en observationsstudie av MBSR-deltagare, lärare och bedömare. Studentdeltagare kommer att få rekryteringsvideor av olika längd och varierande ersättningsscheman; Studien kommer att undersöka dessa för att optimera deltagande och retention i den framtida R01-studien.

Interventioner och varaktighet. Det finns ingen studieintervention i sig, men deltagarna kommer att undervisa eller inskrivna i offentliga 8-veckors MBSR-klasser. Resultatdata kommer att samlas in från deltagare med hjälp av internetadministrerade frågeformulär vid baslinjen, 2 månader (direkt efter MBSR) och 4 månader (efter MBSR-uppföljning). Bedömningsstudie: Utredarna kommer att bjuda in erfarna meditationslärare för att utbildas för att använda ett verktyg för Mindfulness-Based Interventions Teaching Assessment Criteria (MBI-TAC) som ett standardiserat tillvägagångssätt för att betygsätta MBSR-lärarens kompetens. Som en del av utbildningen kommer studien att samla in data om hur utbildningen fungerar. Således kommer de som går med i utbildningen att bli ombedda att underteckna ett samtyckesformulär och fylla i ett kort frågeformulär om sin undervisning och meditationserfarenhet, såväl som demografi; studien kommer också att samla in data om de betyg de gör som en del av utbildningen. Målet med denna del av studien är att utvärdera bedömarutbildningsprocessen.

Provstorlek och befolkning. Studien syftar till att registrera cirka 19 MBSR-lärare och 200 MBSR-deltagare, tillsammans med cirka 30 bedömare som ska utbildas i MBI-TAC-systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-1726
        • Osher Center for Integrative Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01545
        • Center for Mindfulness at University of Massachussets

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

MBSR Lärare MBSR Deltagare MBI-TAC Bedömare

Beskrivning

Lärare

Inklusionskriterier:

  • undervisning i MBSR på någon av studierekryteringssajterna under studietiden
  • väljer att delta

Uteslutning:

• ingen

MBSR-deltagare

Inklusionskriterier:

  • inskriven i MBSR-klass undervisad av en inskriven lärare
  • väljer att delta
  • ålder 18 år eller äldre

Uteslutning:

• ingen

Bedömare

Inklusionskriterier:

  • Certifierad att lära ut MBSR genom CFM:s OASIS (eller motsvarande) utbildningsprogram.
  • 3+ års MBSR undervisningserfarenhet, efter att ha undervisat 10 MBSR klasser.
  • 10+ år av personlig mindfulnessövning med daglig träning och årlig retreatupplevelse (i genomsnitt 5+ dagar).
  • Ha intresset och tiden tillgänglig för att genomföra webbaserad kursbedömarutbildning och efterföljande lärarbetyg med hjälp av ett onlinegränssnitt, inklusive i testfasen.
  • Helst kommer att kunna delta i minst 7/8 träningsdatum.

Uteslutning:

• ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MBSR-studenter
vuxna som bor i samhället som registrerar sig för relevanta MBSR-kurser på UMass CFM, UCSF eller deltagande community-webbplatser
Beteende: MBSR
Det finns ingen studieintervention i sig, men deltagarna kommer att undervisa eller inskrivna i offentliga 8-veckors MBSR-klasser.
Andra namn:
  • Mindfulness-baserad stressreduktion
MBSR-lärare
de som undervisar i MBSR-kurser på UMass CFM, UCSF eller deltagande community-webbplatser
Bedömare
erfarenhet av mindfulness-lärare, rekryterade på inbjudan, som kommer att delta i MBI-TAC-utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MBI-TAC variabilitet mellan observatörer
Tidsram: 2 månader
Det nyckelmått som ska användas för att utvärdera variabilitet mellan observatörer är intraklasskorrelation (ICC). 1 ICC ger ett mått på hur starkt betyg av samma objekt av olika bedömare liknar varandra, med värden från 0 (endast slumpmässig överensstämmelse) till 1 (perfekt överensstämmelse). ICC kommer att beräknas för var och en av de sex domänerna i MBI:TAC, såväl som den sammanfattande poängen.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömaravtal
Tidsram: 4 månader
Bedömaravtal
4 månader
Bedöma test-retest reliabilitet
Tidsram: 4 månader
Bedöma test-retest reliabilitet
4 månader
Skiljer nybörjare från erfarna MBSR-lärare
Tidsram: 2 månader
Skillnaden i betyg mellan nybörjare och erfarna lärare med bedömare som är blinda för lärarerfarenhet kommer att undersökas. Jämförelse av medelpoäng kommer att utföras med hjälp av t-test för att jämföra medelvärden mellan dikotomt grupperade lärare (nybörjare vs. erfarna), och regression för att testa associationer med betyg som använder erfarenhet som en ordinalvariabel (efter grupperade års erfarenhet).
2 månader
Deltagarbetyg av lärare
Tidsram: 2 månader
Intern överensstämmelse mellan de flera objekten som är avsedda att mäta varje domän av lärarkvalitet (t.ex. täckning och pacing) med Cronbachs alfa. Poängen på frågorna för varje domän beräknas i medeltal för att ge en total poäng för domänen. ICC kommer att testas för varje domän på ett liknande sätt som det som beskrivs för MBI:TAC; Observera att lägre ICC-värden förväntas på detta instrument än MBI:TAC, med tanke på olika deltagares olika perspektiv. Slutligen kommer korrelationen mellan deltagarnas betyg för varje domän (genomsnittliga betyg mellan deltagare) och betyg från MBI:TAC.blinded till lärares erfarenhet att testas. Jämförelse av medelpoäng kommer att utföras med hjälp av t-test för att jämföra medelvärden mellan dikotomt grupperade lärare (nybörjare vs. erfarna), och regression för att testa associationer med betyg som använder erfarenhet som en ordinalvariabel (efter grupperade års erfarenhet).
2 månader
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS-29) Trötthetsskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer trötthet (sämre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) Depressionsskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer depression (sämre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) Sömnstörningsskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer sömnstörningar (sämre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) Fysisk funktionsskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer fysisk funktion (bättre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS-29) Smärtinterferensskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer smärtinterferens (sämre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Patientrapporterat resultatmätningssystem (PROMIS-29) Smärtintensitetsskala
Tidsram: 2 månader
Högre poäng indikerar mer smärtintensitet (sämre resultat). PROMIS-29-skalor använder ett T-poängmått där 50 är medelvärdet av en relevant referenspopulation och 10 är standardavvikelsen (SD) för den populationen. På T-poängmåttet är ett poäng på 40 ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen, medan poängen på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. Poäng 0,5 - 1,0 SD sämre än medel = milda symtom/nedsättning. Poäng 1,0 - 2,0 SD sämre än medelvärdet = måttliga symtom/nedsättningar. Poäng 2,0 SD eller mer sämre än medelvärdet = allvarliga symtom/nedsättning
2 månader
Upplevd stressskala-kort
Tidsram: 2 månader
Stressbedömning, 4 st. Spännvidd: 0-16, högre poäng indikerar större upplevd stress (sämre utfall).
2 månader
Fem facetter Mindfulness Questionnaire-kort form (FFMQ-SF)
Tidsram: 2 månader

Mindfulness i fem domäner: observera, beskriva, agera med medvetenhet, inte bedöma inre upplevelse och inte reagera på inre upplevelse, 24 poster Totalpoäng Range: 24-120, med högre poäng som indikerar större mindfulness (bättre resultat).

Underskalaintervall: För att beskriva, agera med medvetenhet, och icke-döma, och icke-reagera (alla 5-objekt underskala): 5-25. För observera (4-poster): 4-20. Högre poäng indikerar större mindfulness (bättre resultat).
2 månader
Positiv inverkan från skalan för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: 2 månader
Intensiteten av positiva känslor, 10 objekt.Omfång: 10-50, högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan (bättre resultat)
2 månader
Negativ påverkan från skalan för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: 2 månader
Intensiteten av negativa känslor, 10 objekt. Område: 10-50, högre poäng representerar högre nivåer av negativ påverkan (sämre resultat)
2 månader
Self-Compassion Scale (SCS-SF)
Tidsram: 2 månader
12 föremål. Spännvidd: 12-60, högre poäng indikerar större självmedkänsla (bättre resultat).
2 månader
Förväntad och upplevd nytta av MBSR
Tidsram: 2 månader
Deltagarnas förväntningar på och upplevd nytta av MBSR-kursen, 5 punkter - Total nytta, hantera stress, hantera humör/känslor, relationer och fysiska hälsoproblem. Poster kan summeras för att skapa total nyttopoäng. Område: 0-50, med högre poäng som indikerar större fördelar. Omfång för de enskilda objekten: 0-10, med högre poäng som indikerar större fördelar (bättre resultat).
2 månader
Studieretention
Tidsram: 2 månader
Effekter av videolängd och kompensationsfaktorer på studentretention i studien
2 månader
Studieinskrivning
Tidsram: 0 månader
Effekter av videolängd och kompensationsfaktorer på anmälan till studien
0 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34AT008948 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på MBSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera