Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for resultater i MBSR-deltakere fra lærerfaktorer (Prompt-F)

30. november 2018 oppdatert av: Rick Hecht, University of California, San Francisco
Mål. Hovedmålet med det nåværende forslaget er å identifisere lærerrelaterte faktorer som mulig kan måles og vises for å forutsi mindfulness-basert intervensjon (MBI) deltakerresultater. Det sekundære målet med dette R34-forslaget er å legge grunnlaget for en storskala R01-finansiert studie der etterforskerne forventer å studere deltakere i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-kurs gitt av 50 eller flere lærere ved en rekke universitets- og fellesskapsbaserte innstillinger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål. Hovedmålet med det nåværende forslaget er å identifisere lærerrelaterte faktorer som mulig kan måles og vises for å forutsi mindfulness-basert intervensjon (MBI) deltakerresultater. Det sekundære målet med dette R34-forslaget er å legge grunnlaget for en storskala R01-finansiert studie der etterforskerne forventer å studere deltakere i Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)-kurs gitt av 50 eller flere lærere ved en rekke universitets- og fellesskapsbaserte innstillinger. Design og resultater. Dette er en observasjonsstudie av MBSR-deltakere, lærere og vurderere. Studentdeltakere vil motta rekrutteringsvideoer av ulik lengde og varierende kompensasjonsplaner; Studien vil undersøke disse for å optimalisere deltakelse og oppbevaring i den fremtidige R01-studien.

Intervensjoner og varighet. Det er ingen studieintervensjon i seg selv, men deltakerne vil undervise eller delta i offentlige 8-ukers MBSR-klasser. Resultatdata vil bli samlet inn fra deltakere ved bruk av internett-administrerte spørreskjemaer ved baseline, 2 måneder (umiddelbart etter MBSR) og 4 måneder (post-MBSR oppfølging). Vurder studie: Etterforskerne vil invitere erfarne meditasjonslærere til å bli opplært til å bruke verktøyet Mindfulness-Based Interventions Teaching Assessment Criteria (MBI-TAC) som en standardisert tilnærming for å vurdere MBSR-lærers kompetanse. Som en del av opplæringen vil studien samle inn data om hvordan opplæringen fungerer. Dermed vil de som blir med på opplæringen bli bedt om å signere et samtykkeskjema og fylle ut et kort spørreskjema om sin undervisnings- og meditasjonserfaring, samt demografi; studien vil også samle inn data om vurderingene de gjør som en del av opplæringen. Målet med denne delen av studien er å vurdere kurser-opplæringsprosessen.

Prøvestørrelse og populasjon. Studien tar sikte på å registrere rundt 19 MBSR-lærere og 200 MBSR-deltakere, sammen med rundt 30 vurderere som skal trenes i MBI-TAC-systemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-1726
        • Osher Center for Integrative Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 01545
        • Center for Mindfulness at University of Massachussets

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

MBSR-lærere MBSR-deltakere MBI-TAC-vurderinger

Beskrivelse

Lærere

Inklusjonskriterier:

  • undervisning i MBSR i et av studierekrutteringsområdene i løpet av studietiden
  • velger å delta

Utelukkelse:

• ingen

MBSR-deltakere

Inklusjonskriterier:

  • registrert i MBSR-klassen undervist av en påmeldt lærer
  • velger å delta
  • alder 18 år eller eldre

Utelukkelse:

• ingen

Vurdere

Inklusjonskriterier:

  • Sertifisert for å undervise i MBSR gjennom CFMs OASIS (eller tilsvarende) opplæringsprogram.
  • 3+ års MBSR-undervisningserfaring, etter å ha undervist i 10 MBSR-klasser.
  • 10+ år med personlig oppmerksomhetspraksis med daglig praksis og årlig retrettopplevelse (i gjennomsnitt 5+ dager).
  • Ha interessen og tiden tilgjengelig for å fullføre nettbasert kurseropplæring og påfølgende lærervurderinger ved hjelp av et nettbasert grensesnitt, inkludert i testfasen.
  • Ideelt sett vil være i stand til å delta på minst 7/8 treningsdatoer.

Utelukkelse:

• ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MBSR-studenter
voksne som bor i lokalsamfunnet som registrerer seg for relevante MBSR-kurs på UMass CFM, UCSF eller deltakende samfunnssider
Det er ingen studieintervensjon i seg selv, men deltakerne vil undervise eller delta i offentlige 8-ukers MBSR-klasser.
Andre navn:
  • Mindfulness-basert stressreduksjon
MBSR-lærere
de som underviser i MBSR-kurs på UMass CFM, UCSF eller deltakende fellesskapssider
Vurdere
erfaring mindfulness-lærere, rekruttert etter invitasjon, som skal delta på MBI-TAC-trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MBI-TAC variabilitet mellom observatører
Tidsramme: 2 måneder
Nøkkelverdien som skal brukes til å evaluere inter-observatørvariabilitet er intraklassekorrelasjon (ICC). 1 ICC gir et mål på hvor sterkt rangeringer av samme vare av forskjellige vurderere ligner hverandre, med verdier fra 0 (bare tilfeldig samsvar) til 1 (perfekt samsvar). ICC vil bli beregnet for hvert av de seks domenene i MBI:TAC, samt oppsummeringsscore.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderavtale
Tidsramme: 4 måneder
Vurderavtale
4 måneder
Vurdere test-retest pålitelighet
Tidsramme: 4 måneder
Vurdere test-retest pålitelighet
4 måneder
Skille nybegynnere fra erfarne MBSR-lærere
Tidsramme: 2 måneder
Forskjellen i rangeringer av nybegynnere og erfarne lærere med vurderere blindet for lærererfaring vil bli undersøkt. Sammenligning av gjennomsnittsskårer vil bli utført ved hjelp av t-tester for å sammenligne gjennomsnittsskårer mellom dikotomt grupperte lærere (nybegynnere vs. erfarne), og regresjon for å teste assosiasjoner med rangeringer som bruker erfaring som en ordinalvariabel (etter grupperte års erfaring).
2 måneder
Deltakervurdering av lærere
Tidsramme: 2 måneder
Intern konsistens av de flere elementene ment å måle hvert domene av lærerkvalitet (f.eks. dekning og pacing) ved bruk av Cronbachs alfa. Poengsummene på spørsmål for hvert domene beregnes i gjennomsnitt for å gi en samlet poengsum for domenet. ICC vil bli testet for hvert domene på en lignende måte som beskrevet for MBI:TAC; Vær oppmerksom på at det forventes lavere ICC-verdier på dette instrumentet enn MBI:TAC, gitt de varierte perspektivene til forskjellige deltakere. Til slutt vil korrelasjonen mellom deltakervurderinger for hvert domene (gjennomsnittlig vurdering på tvers av deltakere) til vurderinger fra MBI:TAC.blinded til lærererfaring bli testet. Sammenligning av gjennomsnittsskårer vil bli utført ved hjelp av t-tester for å sammenligne gjennomsnittsskårer mellom dikotomt grupperte lærere (nybegynnere vs. erfarne), og regresjon for å teste assosiasjoner med rangeringer som bruker erfaring som en ordinalvariabel (etter grupperte års erfaring).
2 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) Utmattelsesskala
Tidsramme: 2 måneder
Høyere score indikerer mer tretthet (verre resultat). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) Depresjonsskala
Tidsramme: 2 måneder
Høyere score indikerer mer depresjon (verre utfall). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) Søvnforstyrrelsesskala
Tidsramme: 2 måneder
Høyere score indikerer mer søvnforstyrrelse (verre utfall). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) Skala for fysisk funksjon
Tidsramme: 2 måneder
Høyere score indikerer mer fysisk funksjon (bedre resultat). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) Smerteinterferensskala
Tidsramme: 2 måneder
Høyere skårer indikerer mer smerteinterferens (verre resultat). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS-29) Smerteintensitetsskala
Tidsramme: 2 måneder
Høyere score indikerer mer smerteintensitet (verre resultat). PROMIS-29-skalaer bruker en T-score-metrikk der 50 er gjennomsnittet av en relevant referansepopulasjon og 10 er standardavviket (SD) for den populasjonen. På T-score-metrikken er en poengsum på 40 én SD lavere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen, mens poengsum på 60 er én SD høyere enn gjennomsnittet av referansepopulasjonen. Scorer 0,5 - 1,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = milde symptomer/nedsettelse. Scorer 1,0 - 2,0 SD dårligere enn gjennomsnittet = moderate symptomer/nedsettelse. Scorer 2,0 SD eller mer dårligere enn gjennomsnittet = alvorlige symptomer/svekkelse
2 måneder
Opplevd Stress Scale-kort
Tidsramme: 2 måneder
Stressvurdering, 4 stk. Område: 0-16, høyere skår indikerer større opplevd stress (verre utfall).
2 måneder
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire-kort skjema (FFMQ-SF)
Tidsramme: 2 måneder

Mindfulness i fem domener: observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke dømme indre opplevelse og ikke reagere på indre opplevelse, 24 elementer Total poengsum Range: 24-120, med høyere skåre som indikerer større oppmerksomhet (bedre resultat).

Underskalaområder: For å beskrive, handle med bevissthet, og ikke-dømme, og ikke-reagere (alle 5-elements underskala): 5-25. For observere (4-elementer): 4-20. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet (bedre resultat).

2 måneder
Positiv påvirkning fra skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: 2 måneder
Intensitet av positive følelser, 10 elementer. Område: 10-50, høyere score representerer høyere nivåer av positiv påvirkning (bedre resultat)
2 måneder
Negativ påvirkning fra skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: 2 måneder
Intensitet av negative følelser, 10 elementer. Område: 10-50, høyere score representerer høyere nivåer av negativ påvirkning (verre utfall)
2 måneder
Self-Compassion Scale (SCS-SF)
Tidsramme: 2 måneder
12 varer. Område: 12-60, høyere skår indikerer større selvmedfølelse (bedre resultat).
2 måneder
Forventet og oppfattet nytte av MBSR
Tidsramme: 2 måneder
Deltakernes forventninger til og oppfattet nytte av MBSR-kurset, 5 elementer - Fordel samlet, håndtering av stress, håndtering av humør/følelser, relasjoner og fysiske helseproblemer. Elementer kan summeres for å skape total fordelspoeng. Område: 0-50, med høyere poengsum som indikerer større fordeler. Rekkevidde for de enkelte elementene: 0-10, med høyere poengsum som indikerer større fordeler (bedre resultat).
2 måneder
Studieoppbevaring
Tidsramme: 2 måneder
Effekter av videolengde og kompensasjonsfaktorer på studentoppbevaring i studien
2 måneder
Studieopptak
Tidsramme: 0 måneder
Effekter av videolengde og kompensasjonsfaktorer på påmelding til studiet
0 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R34AT008948 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på MBSR

3
Abonnere