Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja självständigt liv hos svaga äldre vuxna genom att förbättra kognition och gångförmåga och använda hjälpmedel (MIND&GAIT)

29 januari 2020 uppdaterad av: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

MIND&GAIT - Främja självständigt liv hos svaga äldre vuxna genom att förbättra kognition och gångförmåga och använda hjälpmedel

En strategi som involverade 6 partners planerades, inriktad på komponenterna utbildning, innovation och praktikbaserad forskning med kunskapsöverföring till klinisk praktik. Projektet MIND&GAIT syftar till att främja ett självständigt liv hos svaga äldre genom utveckling av innovativa initiativ och system för att förbättra kognition och gångförmåga. En strukturerad och integrerad kombinerad intervention (CI) kommer att utvecklas, sammansatt av: kognitivt stimuleringsprogram, ett djurassisterat terapiprogram, ett fysisk aktivitetsprogram. Dessutom kommer en automatisk blockeringsmekanism för rullande rollatorer att utvecklas och implementeras i denna studie. Resultatet av studien och allt material som använts kommer att spridas i en webbplattform.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I detta växande sammanhang av åldrande samhällen tenderar antalet institutionaliserade äldre vuxna att öka. Flera orsaker leder till institutionalisering av äldre människor, inklusive fysisk och kognitiv försämring. I Portugal, i befolkningen över 60 år, fanns det cirka 160 287 personer med demens, vilket motsvarar 5,91 % av de människor som omfattas av dessa åldersgrupper. Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) anses vara ett mellantillstånd mellan normalt kognitivt åldrande och mild demens, särskilt hos äldre människor. Det erkänns alltmer som ett stort hälsoproblem förknippat med en ökad risk för demens. Upprätthållande av kognitiv hälsa är avgörande för att förebygga kognitiv funktionsnedsättning och fördröja uppkomsten av demens, beroende och (o)förmåga till egenvård. Hos äldre personer med kognitiv försämring kan kognitiv stimulering vara en lovande intervention för att minska depressiva symtom och depressiv sårbarhet, vilket förbättrar deras livskvalitet. Å andra sidan har hälsosamt åldrande traditionellt fokuserat på sjukdomsförebyggande, men större insatser behövs för att minska bräcklighet och beroende, och bibehålla en självständig fysisk och kognitiv funktion bland äldre vuxna. Åldrandeprocessen i samband med en stillasittande livsstil kan leda till att vissa fysiska kapaciteter försämras. Att upprätthålla funktionell status och minska åldersrelaterad sjuklighet är en viktig del av aktiv åldrandepolitik; det främjar ett självständigt liv, förbättrar livskvaliteten och minskar hälsovårdskostnaderna. På så sätt minskar träningsprogram åldersrelaterad nedgång i funktionsförmåga och bibehåller muskelstyrka och massa hos vuxna i åldern 65-85 år.

Forskargruppen avser att ingripa i främjandet av aktivt åldrande, inklusive fysisk träning och aktiviteter som främjar försening och/eller upprätthållande av den kognitiva och fysiska hälsan hos sköra äldre personer.

På så sätt kommer en randomiserad kontrollerad studie att genomföras av forskargruppen, sammansatt av två armar: experimentgrupp (CI-grupp) och kontrollgrupp. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av CI-programmet på svaga äldre människor. Utvärderingen av effektiviteten av den kombinerade interventionen kommer att ha följande metodik:

- Provtest: För beräkning av provstorlek användes programvaran G*Power 3.1.9.2. Effektanalys baserades på ett typ I-fel på 0,05; effekt av 0,80; effektstorlek f=0,30; och ANOVA: upprepade mätningar mellan faktorer bestämda en total urvalsstorlek på 62. Deltagare med mer än 65 år eller fler kommer att rekryteras från två hem för äldre. Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i grupper om 8, i kontrollgruppen och i experimentgruppen. Deltagarna kommer att klassificeras som med mild till måttlig kognitiv försämring och risk att falla från mild till måttlig. Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.

-Intervention: Den kombinerade interventionen kommer att genomföras under 21 veckor, 4 gånger i veckan. Cognitive Stimulation Program (CSP) kommer att tillämpas en gång i veckan och Physical Activity Program (PAP) 3 gånger i veckan i 30-60 min. Deltagare som använder rullande rollatorer kommer att dra nytta av autoblocking kit-mekanismen för rullande rollatormekanism (ABMRW) under körningen av PAP.

-Dataanalys: Statistisk analys kommer att utföras genom upprepade mätningar och ANOVA. Ålder, kön och initiala poäng för depression och Activities of Daily Living (ADL) kommer att introduceras som kovariater. Intention-to-treat-analys kommer att göras för att analysera data från de personer som lämnade studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Coimbra, Portugal, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna, 65 år eller äldre;
  • Äldre vuxna med förmågan att på ett informerat sätt samtycka till deras deltagande i studien;
  • Äldre vuxna med kliniska tillstånd som tillåter dem att delta i den kombinerade interventionen;
  • Äldre vuxna med mild till måttlig kognitiv svaghet enligt 6-CIT-skalan;
  • Äldre vuxna med mild till måttlig depressiv status enligt Geriatric Depression Scale (version 15 artiklar).
  • Äldre vuxna som uppvisar mild till måttlig risk för fall som spåras av Tinetti Index;
  • Äldre vuxna med fysisk svaghet spåras av de biomekaniska gångparametrarna.

Exklusions kriterier:

  • Äldre vuxna utan ett stabilt kliniskt tillstånd;
  • Äldre vuxna med ett hjärttillstånd som gör att de kan träna fysisk aktivitet;
  • Äldre vuxna som inte har lust att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De deltagare som kommer att tilldelas kontrollgruppen kommer att få institutionell sedvanlig vård.
Experimentell: Kombinerad interventionsgrupp
Deltagarna som kommer att tilldelas experimentgruppen kommer att få det kombinerade interventionsprogrammet
Experimentellt: Kombinerat interventionsprogram består av ett kognitivt stimuleringsprogram (CSP), ett fysisk aktivitetsprogram (PAP) och djurassisterad terapi (AAT). Under PAP kommer deltagare som använder rolling-walkers att göra PAP med hjälp av Auto-Blocking kit-mekanismen för rolling rollers (ABMRW).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Resultatmått: "Montreal Cognitive Assessment (MoCA)" - portugisisk version av Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013).
Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Ändra från Baseline i deltagarens kognition
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 21)
Resultatmått: "Montreal Cognitive Assessment (MoCA)" - portugisisk version av Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013).
Utvärdering efter intervention (vecka 21)
Ändra från Baseline i deltagarens fysiska svaghet
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Utfallsmått: "Gång B" med ett stoppur som kommer att anpassas till det specifika sammanhanget. Det kommer också att mäta biomekaniska parametrar för gång med hjälp av Novel EMED-X tryckplattform. Fallrisken kommer att mätas med "Tinetti Index", originalversion av Tinetti, Wiliams och Mayewski (1986), översatt och anpassad till portugisiska av Elisa Petiz (2001).
Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Ändra från Baseline i deltagarens fysiska svaghet
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 21)
Utfallsmått: "Gång B" med ett stoppur som kommer att anpassas till det specifika sammanhanget. Det kommer också att mäta biomekaniska parametrar för gång med hjälp av Novel EMED-X tryckplattform. Fallrisken kommer att mätas med "Tinetti Index", originalversion av Tinetti, Wiliams och Mayewski (1986), översatt och anpassad till portugisiska av Elisa Petiz (2001).
Utvärdering efter intervention (vecka 21)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i deltagarens Activities of Daily Living
Tidsram: Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Resultatmått: "Barthel ADL Index - portugisisk version"
Mellanliggande bedömning (vecka 12)
Ändra från Baseline i deltagarens Activities of Daily Living
Tidsram: Utvärdering efter intervention (vecka 21)
Resultatmått: "Barthel ADL Index - portugisisk version"
Utvärdering efter intervention (vecka 21)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: João Apóstolo, Aggregation, Nursing School of Coimbra (ESEnfC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Första postat (Faktisk)

4 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera