Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäisen elämän edistäminen heikkokuntoisissa vanhemmissa aikuisissa parantamalla kognitiota ja kävelykykyä sekä käyttämällä apuvälineitä (MIND&GAIT)

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

MIND&GAIT - Itsenäisen elämän edistäminen heikkokuntoisissa vanhemmissa aikuisissa parantamalla kognitiota ja kävelykykyä ja käyttämällä apuvälineitä

Suunniteltiin kuuden kumppanin strategia, joka kohdistuu koulutuksen, innovaation ja käytäntöön perustuvan tutkimuksen komponentteihin sekä tiedon siirtämiseen kliiniseen käytäntöön. MIND&GAIT-projektin tavoitteena on edistää heikkokuntoisten ikääntyneiden itsenäistä elämää kehittämällä innovatiivisia aloitteita ja järjestelmiä parantamaan toimintaansa. kognitio ja kävelykyky. Kehitetään jäsennelty ja integroitu yhdistetty interventio (CI), joka koostuu seuraavista: kognitiivinen stimulaatioohjelma, eläinavusteinen terapiaohjelma, fyysinen toimintaohjelma. Lisäksi tässä tutkimuksessa kehitetään ja otetaan käyttöön automaattinen estomekanismi rullakävelijöille. Tutkimuksen tulokset ja kaikki käytetty materiaali levitetään verkkoalustalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kasvavassa ikääntyvien yhteiskuntien kontekstissa laitoshoitoon sijoitettujen iäkkäiden aikuisten määrällä on taipumus kasvaa. Useat syyt johtavat ikääntyneiden ihmisten laitoshoitoon, mukaan lukien fyysinen ja kognitiivinen rappeutuminen. Portugalissa yli 60-vuotiaiden väestössä oli noin 160 287 dementiaa sairastavaa henkilöä, mikä vastaa 5,91 % näiden ikäryhmien kuuluvista ihmisistä. Lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) pidetään välitilana normaalin kognitiivisen ikääntymisen ja lievän dementian välillä, erityisesti iäkkäillä ihmisillä. Se tunnustetaan yhä useammin suureksi terveysongelmaksi, joka liittyy lisääntyneeseen dementian riskiin. Kognitiivinen terveyden ylläpitäminen on välttämätöntä kognitiivisten heikentymien ehkäisemiseksi ja dementian, riippuvuuden ja (epä)huollon kyvyn hidastamiseksi. Ikääntyneillä, joilla on kognitiivinen heikkeneminen, kognitiivinen stimulaatio voi olla lupaava toimenpide masennusoireiden ja masennuksen haavoittuvuuden vähentämiseksi ja heidän elämänlaadun parantamiseksi. Toisaalta terve ikääntyminen on perinteisesti keskittynyt sairauksien ehkäisyyn, mutta lisätoimia tarvitaan haurauden ja riippuvuuden vähentämiseksi sekä itsenäisten fyysisten ja kognitiivisten toimintojen ylläpitämiseksi ikääntyneiden aikuisten keskuudessa. Istuvaan elämäntapaan liittyvä ikääntymisprosessi voi johtaa joidenkin fyysisten kykyjen heikkenemiseen. Toiminnan ylläpitäminen ja ikääntymiseen liittyvän sairastuvuuden vähentäminen on tärkeä osa aktiivisen ikääntymisen politiikkaa. Se edistää itsenäistä elämää, parantaa elämänlaatua ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. Tällä tavoin liikuntaohjelmat vähentävät ikääntyvää toimintakyvyn heikkenemistä ja ylläpitävät lihasvoimaa ja -massaa 65-85-vuotiailla aikuisilla.

Tutkimusryhmä aikoo puuttua aktiivisen ikääntymisen edistämiseen, mukaan lukien liikunta ja toiminta, joka edistää heikkokuntoisten ikääntyneiden kognitiivisen ja fyysisen terveyden viivästymistä ja/tai ylläpitämistä.

Tällä tavalla tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, joka koostuu kahdesta haarasta: koeryhmästä (CI-ryhmä) ja kontrolliryhmästä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CI-ohjelman vaikutusta heikkokuntoisiin iäkkäisiin ihmisiin. Yhdistetyn toimenpiteen tehokkuuden arvioinnissa käytetään seuraavaa menetelmää:

- Sample Test: Otoskoon laskemiseen käytettiin ohjelmistoa G*Power 3.1.9.2. Tehoanalyysi perustui tyypin I virheeseen 0,05; teho 0,80; vaikutuksen koko f = 0,30; ja ANOVA: toistuvat mittaukset tekijöiden välillä määrittivät kokonaisotoksen koon 62. Osallistujat, jotka ovat yli 65-vuotiaita, rekrytoidaan kahdesta ikäihmisten kodista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 8 hengen ryhmiin, kontrolliryhmään ja koeryhmään. Osallistujat luokitellaan lievästä kohtalaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja heikentymisen riskiin lievästä kohtalaiseen. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa.

- Interventio: Yhdistetty interventio toteutetaan 21 viikon ajan, 4 kertaa viikossa. Kognitiivinen stimulaatioohjelma (CSP) toteutetaan kerran viikossa ja Fyysinen aktiivisuusohjelma (PAP) 3 kertaa viikossa 30-60 minuutin ajan. Kävelijöitä käyttävät osallistujat hyötyvät automaattisen estosarjan mekanismista rullakävelijöiden mekanismille (ABMRW) PAP:n suorittamisen aikana.

- Tietojen analyysi: Tilastollinen analyysi suoritetaan toistuvilla mittauksilla ja ANOVA:lla. Kovariaatteina otetaan käyttöön ikä, sukupuoli ja masennuksen alkuperäiset pisteet ja päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL). Hoitoaikomusanalyysi tehdään tutkimuksesta lähteneiden henkilöiden tietojen analysoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, vähintään 65-vuotiaat;
  • Vanhemmat aikuiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen osallistumisensa tutkimukseen;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on kliiniset sairaudet, jotka sallivat heidän osallistua yhdistettyyn interventioon;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen kognitiivisen heikkouden kriteerit 6-CIT-asteikon mukaan;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea masennus Geriatric Depression Scale -asteikon mukaan (15 kohdan versio).
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen kaatumisriski Tinetti-indeksin mukaan;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on fyysinen heikkous, joita seurataan biomekaanisten kävelyparametrien avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole vakaata kliinistä tilaa;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on sydänsairaus, joka mahdollistaa fyysisen toiminnan harjoittamisen;
  • Vanhemmat aikuiset, joilla ei ole halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat laitoshoitoa.
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä
Osallistujat, jotka määrätään koeryhmään, saavat yhdistetyn interventioohjelman
Kokeellinen: Yhdistetty interventio-ohjelma koostuu kognitiivisesta stimulaatioohjelmasta (CSP), fyysisen aktiivisuuden ohjelmasta (PAP) ja eläinavusteisesta terapiasta (AAT). PAP:n aikana rullakävelijöitä käyttävät osallistujat tekevät PAP:n käyttämällä Auto-Blocking Kit -mekanismia rullakävelijöille (ABMRW).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan kognitiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 12)
Tulosmittaus: "Montreal Cognitive Assessment (MoCA)" - portugalilainen versio Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013).
Väliarviointi (viikko 12)
Muutos osallistujan kognitiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)
Tulosmittaus: "Montreal Cognitive Assessment (MoCA)" - portugalilainen versio Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013).
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)
Muutos osallistujan fyysisessä heikkoudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 12)
Tulosmitta: "Käynti B" sekuntikellolla, joka mukautetaan tiettyyn kontekstiin. Siinä mitataan myös kävelyn biomekaanisia parametreja Novel EMED-X -painealustan avulla. Putoamisriskiä mitataan "Tinetti Indexillä", alkuperäisellä versiolla Tinetti, Wiliams ja Mayewski (1986), jonka on kääntänyt ja sovittanut portugaliksi Elisa Petiz (2001).
Väliarviointi (viikko 12)
Muutos osallistujan fyysisessä heikkoudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)
Tulosmitta: "Käynti B" sekuntikellolla, joka mukautetaan tiettyyn kontekstiin. Siinä mitataan myös kävelyn biomekaanisia parametreja Novel EMED-X -painealustan avulla. Putoamisriskiä mitataan "Tinetti Indexillä", alkuperäisellä versiolla Tinetti, Wiliams ja Mayewski (1986), jonka on kääntänyt ja sovittanut portugaliksi Elisa Petiz (2001).
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan päivittäisen elämän toimintojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Väliarviointi (viikko 12)
Tulosmitta: "Barthel ADL -indeksi - portugalilainen versio"
Väliarviointi (viikko 12)
Muutos osallistujan päivittäisen elämän toimintojen lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)
Tulosmitta: "Barthel ADL -indeksi - portugalilainen versio"
Intervention jälkeinen arviointi (viikko 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: João Apóstolo, Aggregation, Nursing School of Coimbra (ESEnfC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty interventioryhmä

Tilaa