Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Содействие самостоятельной жизни ослабленных пожилых людей путем улучшения познавательных способностей и способности к походке, а также использования вспомогательных устройств (MIND&GAIT)

29 января 2020 г. обновлено: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

РАЗУМ И ПОХОДКА - Содействие самостоятельной жизни ослабленных пожилых людей путем улучшения познавательной способности и способности к походке и использования вспомогательных устройств

Была запланирована стратегия с участием 6 партнеров, нацеленная на компоненты образования, инноваций и практических исследований с передачей знаний в клиническую практику. способность к познанию и походке. Будет разработано структурированное комплексное комбинированное вмешательство (КИ), состоящее из: программы когнитивной стимуляции, программы терапии с помощью животных, программы физической активности. Кроме того, в этом исследовании будет разработан и реализован механизм автоматической блокировки ходунков. Результаты исследования и весь использованный материал будут распространяться на веб-платформе.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом растущем контексте старения общества число институционализированных пожилых людей имеет тенденцию к увеличению. Несколько причин приводят к институционализации пожилых людей, включая физическое и когнитивное снижение. В Португалии среди населения в возрасте старше 60 лет насчитывается примерно 160 287 человек с деменцией, что соответствует 5,91% людей, охваченных этими возрастными группами. Легкие когнитивные нарушения (MCI) считаются промежуточным состоянием между нормальным когнитивным старением и легкой деменцией, особенно у пожилых людей. Это все чаще признается серьезной проблемой со здоровьем, связанной с повышенным риском развития деменции. Поддержание когнитивного здоровья необходимо для предотвращения когнитивных нарушений и отсрочки наступления деменции, зависимости и (не)способности к самообслуживанию. У пожилых людей со снижением когнитивных функций когнитивная стимуляция может быть многообещающим вмешательством для уменьшения депрессивных симптомов и депрессивной уязвимости, улучшения качества их жизни. С другой стороны, здоровое старение традиционно направлено на профилактику заболеваний, но необходимы дополнительные усилия для уменьшения слабости и зависимости, а также для поддержания независимой физической и когнитивной функции у пожилых людей. Процесс старения, связанный с малоподвижным образом жизни, может привести к снижению некоторых физических способностей. Поддержание функционального состояния и снижение возрастной заболеваемости является важной частью политики активного старения; это способствует независимому образу жизни, улучшает качество жизни и снижает расходы на здравоохранение. Таким образом, программы упражнений уменьшают возрастное снижение функциональных возможностей и поддерживают мышечную силу и массу у взрослых в возрасте 65-85 лет.

Исследовательская группа намеревается вмешиваться в пропаганду активного старения, включая физические упражнения и действия, которые способствуют задержке и/или поддержанию когнитивного и физического здоровья ослабленных пожилых людей.

Таким образом, исследовательская группа будет проводить рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп: экспериментальной группы (группы КИ) и контрольной группы. Целью данного исследования является оценка воздействия программы КИ на ослабленных пожилых людей. Оценка эффективности комбинированного вмешательства будет проводиться по следующей методологии:

- Пробный тест: для расчета объема выборки использовалось программное обеспечение G*Power 3.1.9.2. Анализ мощности был основан на ошибке типа I, равной 0,05; мощность 0,80; величина эффекта f=0,30; и ANOVA: повторные измерения между факторами определили общий размер выборки 62. Участники старше 65 и более лет будут набраны из двух домов престарелых. Участники будут случайным образом распределены в группы по 8 человек, в контрольную группу и в экспериментальную группу. Участники будут классифицированы как имеющие снижение когнитивных функций от легкой до умеренной степени и риск падения от легкого до умеренного. Контрольная группа получит обычный уход.

-Вмешательство: комбинированное вмешательство будет осуществляться в течение 21 недели, 4 раза в неделю. Программа когнитивной стимуляции (CSP) будет применяться 1 раз в неделю, а Программа физической активности (PAP) 3 раза в неделю по 30-60 мин. Участники, использующие роликовые ходунки, получат выгоду от механизма комплекта автоблокировки для механизма роликовых ходунков (ABMRW) во время выполнения PAP.

-Анализ данных: Статистический анализ будет проводиться посредством повторных измерений и дисперсионного анализа. Возраст, пол и начальные баллы депрессии и повседневной активности (ADL) будут представлены как ковариаты. Анализ намерения лечить будет проводиться для анализа данных людей, вышедших из исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше;
  • Пожилые люди, способные дать информированное согласие на участие в исследовании;
  • Пожилые люди с клиническими состояниями, позволяющими им участвовать в комбинированном вмешательстве;
  • Пожилые люди с критериями когнитивной слабости от легкой до умеренной степени по шкале 6-CIT;
  • Пожилые люди с депрессивным статусом от легкой до умеренной степени согласно гериатрической шкале депрессии (версия из 15 пунктов).
  • Пожилые люди с легким или умеренным риском падения, отслеживаемые по индексу Тинетти;
  • Пожилые люди с физической слабостью, отслеживаемые по биомеханическим параметрам походки.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди без стабильного клинического состояния;
  • Пожилые люди с сердечным заболеванием, которое позволяет им заниматься физической активностью;
  • Пожилые люди, у которых нет желания участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, которые будут отнесены к контрольной группе, получат стационарную обычную помощь.
Экспериментальный: Группа комбинированного вмешательства
Участники, которые будут отнесены к экспериментальной группе, получат Комбинированную программу вмешательства.
Экспериментальный: комбинированная программа вмешательства состоит из программы когнитивной стимуляции (CSP), программы физической активности (PAP) и терапии с участием животных (AAT). Во время PAP участники, использующие роликовые ходунки, будут выполнять PAP с использованием механизма комплекта автоматической блокировки для роликовых ходунков (ABMRW).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании участника
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 12)
Критерий результата: «Монреальский когнитивный тест (MoCA)» — португальская версия Фрейташа С., Симоэша М. Р., Сантаны И., Мартинса К. и Насреддина З. (2013).
Промежуточная оценка (неделя 12)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в познании участника
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 21)
Критерий результата: «Монреальский когнитивный тест (MoCA)» — португальская версия Фрейташа С., Симоэша М. Р., Сантаны И., Мартинса К. и Насреддина З. (2013).
Оценка после вмешательства (неделя 21)
Изменение физической слабости участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 12)
Оценка результата: «Походка B» с секундомером, который будет адаптирован к конкретному контексту. Также будут измеряться биомеханические параметры походки с помощью нажимной платформы Novel EMED-X. Риск падения будет измеряться с помощью «Индекса Тинетти», оригинальной версии Тинетти, Вильямса и Маевского (1986), переведенной и адаптированной на португальский язык Элисой Петиз (2001).
Промежуточная оценка (неделя 12)
Изменение физической слабости участника по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 21)
Оценка результата: «Походка B» с секундомером, который будет адаптирован к конкретному контексту. Также будут измеряться биомеханические параметры походки с помощью нажимной платформы Novel EMED-X. Риск падения будет измеряться с помощью «Индекса Тинетти», оригинальной версии Тинетти, Вильямса и Маевского (1986), переведенной и адаптированной на португальский язык Элисой Петиз (2001).
Оценка после вмешательства (неделя 21)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной деятельности участника
Временное ограничение: Промежуточная оценка (неделя 12)
Показатель результата: «Индекс Barthel ADL - версия на португальском языке»
Промежуточная оценка (неделя 12)
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной деятельности участника
Временное ограничение: Оценка после вмешательства (неделя 21)
Показатель результата: «Индекс Barthel ADL - версия на португальском языке»
Оценка после вмешательства (неделя 21)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: João Apóstolo, Aggregation, Nursing School of Coimbra (ESEnfC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа комбинированного вмешательства

Подписаться