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인지 및 보행 능력 향상과 보조 제품 사용을 통한 허약한 노인의 독립 생활 촉진 (MIND&GAIT)

2020년 1월 29일 업데이트: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

MIND&GAIT - 인지 및 보행 능력 향상 및 보조 제품 사용을 통한 허약한 노인의 자립 생활 촉진

6명의 파트너가 참여하는 전략이 계획되었으며, 교육, 혁신 및 임상 실습으로의 지식 이전과 함께 실습 기반 연구의 구성 요소를 대상으로 합니다. 인지 및 보행 능력. 인지 자극 프로그램, 동물 보조 치료 프로그램, 신체 활동 프로그램으로 구성된 구조화되고 통합된 결합 중재(CI)가 개발될 것입니다. 또한, 이 연구에서는 롤링 워커에 대한 자동 차단 메커니즘을 개발하고 구현할 것입니다. 연구 결과와 사용된 모든 자료는 웹 플랫폼에서 배포됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이처럼 고령화 사회가 진행됨에 따라 시설에 수용된 노인의 수가 증가하는 경향이 있습니다. 신체적, 인지적 쇠퇴를 포함하여 노인들이 시설에 수용되는 몇 가지 이유가 있습니다. 포르투갈의 60세 이상 인구 중 치매 환자는 약 160,287명으로 이 연령대의 5.91%에 해당합니다. 경도 인지 장애(MCI)는 특히 노인에서 정상적인 인지 노화와 경도 치매 사이의 중간 상태로 간주됩니다. 치매 위험 증가와 관련된 주요 건강 문제로 인식되고 있습니다. 인지 건강 유지는 인지 장애를 예방하고 치매, 의존성 및 자가 관리 능력의 발병을 지연시키는 데 필수적입니다. 인지 기능이 저하된 노인들에게 인지 자극은 우울 증상과 우울 취약성을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 유망한 중재가 될 수 있습니다. 한편, 건강한 노화는 전통적으로 질병 예방에 초점을 맞추었지만, 노년층의 허약함과 의존성을 줄이고 독립적인 신체 및 인지 기능을 유지하기 위해서는 더 많은 노력이 필요합니다. 좌식 생활 방식과 관련된 노화 과정은 일부 신체 능력의 감소로 이어질 수 있습니다. 기능적 상태를 유지하고 연령 관련 이환율을 줄이는 것은 능동적 노화 정책의 중요한 부분입니다. 독립 생활을 촉진하고 삶의 질을 개선하며 의료 비용을 줄입니다. 이러한 방식으로 운동 프로그램은 65-85세 성인의 연령 관련 기능 능력 저하를 줄이고 근력과 근육량을 유지합니다.

연구팀은 허약한 노인의 인지 및 신체 건강의 지연 및/또는 유지를 촉진하는 신체 운동 및 활동을 포함하여 활동적인 노화 촉진에 개입하고자 합니다.

이런 식으로 연구팀은 실험군(CI군)과 대조군으로 구성된 무작위대조시험을 실시하게 된다. 이 연구의 목적은 허약한 노인에 대한 CI 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다. 통합 개입의 효과 평가는 다음과 같은 방법론을 사용합니다.

- 샘플 테스트: 샘플 크기 계산을 위해 소프트웨어 G*Power 3.1.9.2를 사용했습니다. 전력 분석은 0.05의 제1종 오류를 기반으로 했습니다. 0.80의 검정력; 효과 크기 f=0.30; 및 ANOVA: 총 샘플 크기를 62로 결정한 요인 간의 반복 측정. 65세 이상인 참가자는 두 노인 가정에서 모집됩니다. 참가자는 대조군, 실험군, 8명씩 무작위로 배정됩니다. 참가자는 경증에서 중등도의 인지 저하 및 경증에서 중등도로 넘어질 위험이 있는 것으로 분류됩니다. 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

- 개입: 통합 개입은 주 4회, 21주에 걸쳐 시행됩니다. 인지 자극 프로그램(CSP)은 주 1회, 신체 활동 프로그램(PAP)은 주 3회 30-60분 동안 적용됩니다. 롤링 워커를 사용하는 참가자는 PAP 실행 중 롤링 워커 메커니즘(ABMRW)용 자동 차단 키트 메커니즘의 이점을 누릴 수 있습니다.

-데이터 분석: 반복 측정 및 ANOVA를 통해 통계 분석을 수행합니다. 연령, 성별, 우울증 및 일상 생활 활동(ADL)의 초기 점수가 공변량으로 도입됩니다. 연구를 떠난 사람들의 데이터를 분석하기 위해 치료 의도 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 고령자;
  • 정보에 입각한 방식으로 연구 참여에 동의할 수 있는 능력이 있는 고령자;
  • 병용 개입에 참여할 수 있는 임상 조건을 가진 고령자
  • 6-CIT 척도에 따른 경증 내지 중등도 인지 허약 기준을 가진 노인;
  • 노인 우울증 척도(15개 항목 버전)에 따라 경도에서 중등도의 우울 상태를 가진 노인.
  • Tinetti 지수에 의해 추적되는 경증 내지 중등도의 낙상 위험을 나타내는 고령자;
  • 생체역학적 보행 매개변수로 추적되는 신체 허약이 있는 노인.

제외 기준:

  • 안정적인 임상 상태가 없는 고령자;
  • 신체 활동을 할 수 있는 심장 질환이 있는 고령자;
  • 연구에 참여할 의향이 없는 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 배정될 참가자는 제도적 일상 관리를 받게 됩니다.
실험적: 연합 중재 그룹
실험군에 배정될 참여자들은 연합 중재 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 연합 중재 그룹
실험적: 결합 개입 프로그램은 인지 자극 프로그램(CSP), 신체 활동 프로그램(PAP) 및 동물 지원 치료(AAT)로 구성됩니다. 롤링 워커를 사용하는 PAP 참가자 중에 롤링 워커용 자동 차단 키트 메커니즘(ABMRW)을 사용하여 PAP를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 인지의 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(12주차)
결과 측정: "몬트리올 인지 평가(MoCA)" - Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z.(2013)의 포르투갈어 버전.
중간 평가(12주차)
참가자 인지의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(21주차)
결과 측정: "몬트리올 인지 평가(MoCA)" - Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z.(2013)의 포르투갈어 버전.
개입 후 평가(21주차)
참가자의 신체적 허약함의 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(12주차)
결과 측정: 특정 상황에 맞게 조정될 스톱워치가 있는 "보행 B". 또한 Novel EMED-X 압력 플랫폼을 사용하여 보행의 생체역학적 매개변수를 측정합니다. 낙하 위험은 "Tinetti Index", Tinetti, Wiliams 및 Mayewski(1986)의 원본 버전으로 Elisa Petiz(2001)가 포르투갈어로 번역하고 각색한 것으로 측정됩니다.
중간 평가(12주차)
참가자의 신체적 허약함의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(21주차)
결과 측정: 특정 상황에 맞게 조정될 스톱워치가 있는 "보행 B". 또한 Novel EMED-X 압력 플랫폼을 사용하여 보행의 생체역학적 매개변수를 측정합니다. 낙하 위험은 "Tinetti Index", Tinetti, Wiliams 및 Mayewski(1986)의 원본 버전으로 Elisa Petiz(2001)가 포르투갈어로 번역하고 각색한 것으로 측정됩니다.
개입 후 평가(21주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 일상 생활 활동의 기준선에서 변경
기간: 중간 평가(12주차)
결과 측정: "Barthel ADL Index - 포르투갈어 버전"
중간 평가(12주차)
참가자의 일상 생활 활동의 기준선에서 변경
기간: 개입 후 평가(21주차)
결과 측정: "Barthel ADL Index - 포르투갈어 버전"
개입 후 평가(21주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

협력자

Instituto Politécnico de Leiria
Instituto Politécnico de Santarém
Instituto Politécnico de Coimbra

수사관

  • 수석 연구원: João Apóstolo, Aggregation, Nursing School of Coimbra (ESEnfC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT_MIND&GAIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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