Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önálló élet elősegítése a törékeny időskorúak körében a kogníció és a járási képesség javításával, valamint segédeszközök használatával (MIND&GAIT)

2020. január 29. frissítette: Joao Apostolo, Escola Superior de Enfermagem de Coimbra

MIND&GAIT – Az önálló élet elősegítése a törékeny időskorúak körében a kogníció és a járási képesség javításával, valamint segédeszközök használatával

6 partner bevonásával készült stratégiát terveztek, amely az oktatás, az innováció és a gyakorlaton alapuló kutatás összetevőit célozza meg a tudás átadásával a klinikai gyakorlatba. A MIND&GAIT projekt célja, hogy innovatív kezdeményezések és rendszerek fejlesztésével elősegítse a törékeny idős emberek önálló életvitelét. a megismerés és a járási képesség. Strukturált és integrált kombinált beavatkozást (CI) dolgoznak ki, amely a következőkből áll: kognitív stimulációs program, állatasszisztált terápiás program, fizikai aktivitási program. Ezen túlmenően, ebben a tanulmányban egy automatikus blokkoló mechanizmust fejlesztenek ki és valósítanak meg a gördülő járók számára. A tanulmány eredményeit és az összes felhasznált anyagot egy webes platformon terjesztik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elöregedő társadalmak ebben a növekvő kontextusában az intézményesített idős felnőttek száma nő. Számos ok vezet az idősek intézményesítéséhez, beleértve a fizikai és kognitív hanyatlást. Portugáliában a 60 év feletti népességben hozzávetőleg 160 287 demenciás ember volt, ami az e korcsoportokba tartozók 5,91%-ának felel meg. Az enyhe kognitív károsodást (MCI) a normál kognitív öregedés és az enyhe demencia közötti köztes állapotnak tekintik, különösen időseknél. Egyre inkább elismerik, mint a demencia fokozott kockázatával összefüggő fő egészségügyi probléma. A kognitív egészség megőrzése elengedhetetlen a kognitív károsodás megelőzéséhez, valamint a demencia, a függőség és az öngondoskodás (képtelenségének) kialakulásának késleltetéséhez. A kognitív hanyatlásban szenvedő időseknél a kognitív stimuláció ígéretes beavatkozás lehet a depressziós tünetek és a depressziós sebezhetőség csökkentésében, életminőségük javításában. Másrészről az egészséges időskor hagyományosan a betegségek megelőzésére összpontosít, de nagyobb erőfeszítésekre van szükség a törékenység és a függőség csökkentése, valamint az idősebb felnőttek független fizikai és kognitív funkcióinak fenntartása érdekében. Az ülő életmóddal járó öregedési folyamat bizonyos fizikai képességek csökkenéséhez vezethet. A funkcionális állapot fenntartása és az életkorral összefüggő megbetegedések csökkentése az aktív öregedéssel kapcsolatos politikák fontos része; elősegíti az önálló életvitelt, javítja az életminőséget, csökkenti az egészségügyi költségeket. Ily módon az edzésprogramok csökkentik a funkcionális kapacitás életkorral összefüggő csökkenését, és fenntartják az izomerőt és -tömeget a 65-85 éves felnőttek körében.

A kutatócsoport be kíván avatkozni az aktív idősödés előmozdításába, beleértve a testmozgást és az olyan tevékenységeket, amelyek elősegítik a gyenge idős emberek kognitív és fizikai egészségének késleltetését és/vagy fenntartását.

Ily módon egy randomizált, kontrollált vizsgálatot fog végezni a kutatócsoport, amely két karból áll: kísérleti csoportból (CI csoport) és kontrollcsoportból. A tanulmány célja, hogy felmérje a CI program hatását a gyenge idős emberekre. A Kombinált Beavatkozás hatékonyságának értékelése a következő módszertan szerint történik:

- Mintateszt: A mintaméret kiszámításához a G*Power 3.1.9.2 szoftvert használtuk. A teljesítményelemzés 0,05-ös I. típusú hibán alapult; teljesítmény 0,80; hatásméret f=0,30; és ANOVA: a tényezők közötti ismételt mérések 62 teljes mintát határoztak meg. A 65 évnél idősebb résztvevőket két idősek otthonából veszik fel. A résztvevőket véletlenszerűen 8 fős csoportokba osztják, a kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba. A résztvevők enyhe vagy mérsékelt kognitív hanyatlással és enyhe és közepes fokú esés kockázatával rendelkeznek. A kontrollcsoport a szokásos ellátásban részesül.

-Beavatkozás: A kombinált beavatkozást 21 héten keresztül, heti 4 alkalommal hajtják végre. A kognitív stimulációs programot (CSP) hetente egyszer, a fizikai aktivitási programot (PAP) pedig hetente háromszor 30-60 percig alkalmazzák. Azok a résztvevők, akik gurulójárókat használnak, a PAP végrehajtása során élvezhetik a gördülő járgányok mechanizmusának automatikus blokkoló készletét (ABMRW).

-Adatelemzés: A statisztikai elemzést ismételt mérésekkel és ANOVA-val végezzük. Kovariánsként bevezetik az életkort, a nemet és a depresszió kezdeti pontszámait, valamint a mindennapi életviteleket (ADL). A kezelési szándék elemzése a vizsgálatot elhagyó személyek adatainak elemzése céljából történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Coimbra, Portugália, 3000-232
        • Health Sciences Research Unit: Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősebb, 65 éves vagy idősebb felnőttek;
  • Idősebb felnőttek, akik képesek tájékozottan hozzájárulni a vizsgálatban való részvételükhöz;
  • Idősebb felnőttek, akiknek klinikai állapota lehetővé teszi számukra a kombinált beavatkozásban való részvételt;
  • Idősebb felnőttek, akiknek enyhe vagy közepes kognitív gyengeségi kritériumai vannak a 6-CIT skála szerint;
  • Idősebb felnőttek, akiknek enyhe vagy közepes depressziós állapota van a Geriátriai Depresszió Skála szerint (15 tételes változat).
  • Idősebb felnőttek, akiknél enyhe vagy közepes az esés kockázata a Tinetti-index alapján;
  • Idősebb felnőttek, akiknek fizikai gyengesége a biomechanikai járásparaméterek alapján követhető nyomon.

Kizárási kritériumok:

  • Idősebb felnőttek stabil klinikai állapot nélkül;
  • Idősebb felnőttek, akik olyan szívbetegségben szenvednek, amely lehetővé teszi számukra a fizikai aktivitás gyakorlását;
  • Idősebb felnőttek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba besorolt ​​résztvevők szokásos intézményi ellátásban részesülnek.
Kísérleti: Kombinált Beavatkozási Csoport
A kísérleti csoportba besorolt ​​résztvevők a Kombinált Beavatkozási Programban részesülnek
Kísérleti: A kombinált intervenciós program egy kognitív stimulációs programból (CSP), egy fizikai aktivitási programból (PAP) és egy állatasszisztált terápiából (AAT) áll. A PAP során a gördülő járókat használó résztvevők az Auto-Blocking kit mechanizmussal (ABMRW) végeznek PAP-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő megismerésében
Időkeret: Középszintű értékelés (12. hét)
Eredménymérő: „Montreal Cognitive Assessment (MoCA)” – Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013) portugál változata.
Középszintű értékelés (12. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő megismerésében
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)
Eredménymérő: „Montreal Cognitive Assessment (MoCA)” – Freitas, S., Simões, M. R., Santana, I., Martins, C. & Nasreddine, Z. (2013) portugál változata.
A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő fizikai gyengeségében
Időkeret: Középszintű értékelés (12. hét)
Az eredmény mértéke: „B lépés” stopperrel, amely az adott környezethez lesz igazítva. A járás biomechanikai paramétereit is mérni fogják a Novel EMED-X nyomóplatform segítségével. A bukás kockázatát a "Tinetti Index", a Tinetti, Wiliams és Mayewski (1986) eredeti változata fogja mérni, amelyet Elisa Petiz (2001) fordított és adaptált portugálra.
Középszintű értékelés (12. hét)
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevő fizikai gyengeségében
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)
Az eredmény mértéke: „B lépés” stopperrel, amely az adott környezethez lesz igazítva. A járás biomechanikai paramétereit is mérni fogják a Novel EMED-X nyomóplatform segítségével. A bukás kockázatát a "Tinetti Index", a Tinetti, Wiliams és Mayewski (1986) eredeti változata fogja mérni, amelyet Elisa Petiz (2001) fordított és adaptált portugálra.
A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevő mindennapi tevékenységeiben
Időkeret: Középszintű értékelés (12. hét)
Eredménymérő: „Barthel ADL Index – portugál változat”
Középszintű értékelés (12. hét)
Változás az alaphelyzethez képest a résztvevő mindennapi tevékenységeiben
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)
Eredménymérő: „Barthel ADL Index – portugál változat”
A beavatkozás utáni értékelés (21. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: João Apóstolo, Aggregation, Nursing School of Coimbra (ESEnfC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Kombinált Beavatkozási Csoport

3
Iratkozz fel