- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03404947
Substratmetabolism under träning efter förtäring av etanol
Substratmetabolism under 2 timmars träning med måttlig intensitet efter intag av etanol hos människa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mycket lite forskning har undersökt etanolens inverkan på ämnesomsättningen under långvarig träning. Bevis tyder på att tillförsel av fett till de arbetande musklerna under träning kan begränsas med etanol och därför kan detta förskjuta de relativa andelarna energi som härrör från muskellager av kolhydrater som ett resultat (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
Den aktuella studien syftar till att undersöka hur en liten-måttlig dos etanol påverkar var energin härrör från under en långvarig cykelträning med måttlig intensitet.
Deltagarna kommer att besöka labbet vid tre tillfällen, en gång för preliminära mätningar av kondition och kroppssammansättning, och två gånger för experimentella träningspass. Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av en dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DEXA) skanning, som kommer att mäta mager massa, fettmassa och bentäthet. Deltagarna kommer sedan att utföra ett inkrementellt maximalt syreupptagstest för att bestämma intensiteten för de experimentella anfallen av träning.
De två experimentella träningstillfällena inkluderar att cykla på en motionscykel i 2 timmar med 55 % av deras maximala syreupptag (dvs. fitness) efter 1 timmes vila. Detta kommer att utföras under två förhållanden: med och utan etanolintag. Muskelbiopsier före och efter träning kommer att samlas in för att bedöma muskelmetabolism, med regelbundna blodprover och utandningsprover som har utgått för att ytterligare undersöka bränsletillförsel och användning av de arbetande vävnaderna. De experimentella träningspasserna kommer att utföras med 1 veckas mellanrum i randomiserad ordning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vanlig alkoholkonsument (i genomsnitt 1-14 enheter per vecka)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Kunna gå på laboratoriet och villig att delta i nödvändiga protokoll
- Var villig att genomföra träningsprotokollets varaktighet (2 timmar) ]
- Ha kapacitet och vilja att ge informerat samtycke (muntligt och skriftligt)
Exklusions kriterier:
- Icke eller överdrivet alkoholkonsument (0 eller >14 enheter per vecka)
- Historia om missbruk
- Vane-/tidigare vane-rökare
- BMI >30,0 kg/m2
- Upplev kontraindikationer för administrering av det föreslagna bedövningsmedlet (Lidocaine Hydrochloride)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etanol
Deltagarna kommer att inta etanol (i form av 40 % etanol) med en intagshastighet av 0,1 gram/kg mager kroppsmassa/timme i en lösning med vatten.
|
För ett träningspass kommer deltagarna att bli ombedda att inta en mängd etanol (i form av vodka) som är tillräcklig för att maximalt stimulera leverns alkoholmetabolism.
|
|
Inget ingripande: Ingen Etanol
Deltagarna kommer att inta en volymmatchad dryck av endast vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelglykogenhalt
Tidsram: Förändring i muskelglykogenhalt under 2 timmars cykelträning med måttlig intensitet
|
Muskelbiopsi och efterföljande biokemisk analys
|
Förändring i muskelglykogenhalt under 2 timmars cykelträning med måttlig intensitet
|
|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
Venösa blodprover kommer att tas och biokemiskt analyseras för blodsockerkoncentration.
|
Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
|
Koncentration av icke-förestrade fettsyror i blodet (NEFA).
Tidsram: Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
Venösa blodprover kommer att tas och biokemiskt analyseras för NEFA-koncentration.
|
Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etanolkoncentration i blodet
Tidsram: Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
Venösa blodprover kommer att tas och biokemiskt analyseras för blodets etanolkoncentration.
|
Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
|
Koncentration av laktat i blodet
Tidsram: Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
Venösa blodprover kommer att tas och biokemiskt analyseras för blodlaktatkoncentration.
|
Blodprover kommer att tas var 15:e minut under vila och den första timmen av träningen kommer de att tas var 30:e minut under den andra timmen av träningen.
|
|
Kolhydratoxidation
Tidsram: Utgångna utandningsprov kommer att samlas in vid baslinjen före dryckeskonsumtion och igen efter 1 timmes vila. Prover tas var 15:e minut under den första timmen av träningen och var 30:e minut under den andra timmen
|
Kolhydratoxidation kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri via douglaspåstekniken.
|
Utgångna utandningsprov kommer att samlas in vid baslinjen före dryckeskonsumtion och igen efter 1 timmes vila. Prover tas var 15:e minut under den första timmen av träningen och var 30:e minut under den andra timmen
|
|
Fettoxidation
Tidsram: Utgångna utandningsprov kommer att samlas in vid baslinjen före dryckeskonsumtion och igen efter 1 timmes vila. Prover tas var 15:e minut under den första timmen av träningen och var 30:e minut under den andra timmen
|
Fettoxidation kommer att bestämmas genom indirekt kalorimetri via douglaspåstekniken.
|
Utgångna utandningsprov kommer att samlas in vid baslinjen före dryckeskonsumtion och igen efter 1 timmes vila. Prover tas var 15:e minut under den första timmen av träningen och var 30:e minut under den andra timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Betts, PhD, University of Bath
- Huvudutredare: Harry Smith, University of Bath
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETOH-hs565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .