- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03404947
Substraatin aineenvaihdunta harjoituksen aikana etanolin nauttimisen jälkeen
Substraatin aineenvaihdunta 2 tunnin kohtalaisen intensiivisen harjoituksen aikana etanolin nauttimisen jälkeen ihmisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin vähän tutkimuksia on tutkittu etanolin vaikutusta aineenvaihduntaan pitkäaikaisen harjoituksen aikana. Todisteet viittaavat siihen, että etanoli saattaa rajoittaa rasvan kulkeutumista työskenteleviin lihaksiin harjoituksen aikana, minkä vuoksi tämä voi muuttaa lihasten hiilihydraattivarastoista peräisin olevan energian suhteellisia osia (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka pieni ja kohtalainen annos etanolia vaikuttaa siihen, mistä energiaa saadaan pitkäaikaisen kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn aikana.
Osallistujat vierailevat laboratoriossa kolme kertaa, kerran alustavia kunto- ja kehonkoostumusmittauksia varten ja kahdesti kokeellisia harjoituksia. Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA), joka mittaa laihamassaa, rasvamassaa ja luun mineraalitiheyttä. Osallistujat suorittavat sitten asteittain maksimaalisen hapenottotestin määrittääkseen kokeellisten harjoitusten intensiteetin.
Kaksi kokeellista harjoittelua sisältävät pyöräilyn kuntopyörällä 2 tunnin ajan 55 %:lla niiden maksimaalisesta hapenottokyvystä (ts. kunto) 1 tunnin levon jälkeen. Tämä suoritetaan kahdessa tilanteessa: etanolin nauttimisen kanssa ja ilman. Lihaskoepalat kerätään ennen harjoittelua ja sen jälkeen lihasten aineenvaihdunnan arvioimiseksi. Säännöllisiä verinäytteitä ja uloshengitysnäytteitä kerätään polttoaineen jakelun ja työkudosten käytön tutkimiseksi. Koeharjoitukset suoritetaan 1 viikon välein satunnaistetussa järjestyksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavallinen alkoholinkuluttaja (keskimäärin 1-14 yksikköä viikossa)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Pystyy osallistumaan laboratorioon ja olet valmis osallistumaan tarvittaviin protokolliin
- Ole valmis suorittamaan harjoitusprotokollan kestot (2 tuntia) ]
- Sinulla on kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus (suullinen ja kirjallinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tai liialliset alkoholin juojat (0 tai >14 yksikköä viikossa)
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Tavalliset/aiemmin vakituiset tupakoitsijat
- BMI >30,0 kg/m2
- Kokemus vasta-aiheista ehdotetun anesteetin (lidokaiinihydrokloridi) antamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etanoli
Osallistujat nauttivat etanolia (40-prosenttisena etanolina) annoksella 0,1 grammaa/kg laihaa painoa/tunti vesiliuoksessa.
|
Yhden harjoituksen aikana osallistujia pyydetään nauttimaan etanolia (vodkan muodossa), joka on riittävä stimuloimaan maksan alkoholiaineenvaihduntaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei etanolia
Osallistujat nauttivat vain tilavuudesta vastaavan juoman vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaksen glykogeenipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos lihaksen glykogeenipitoisuudessa yli 2 tunnin kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn aikana
|
Lihasbiopsia ja sitä seuraava biokemiallinen analyysi
|
Muutos lihaksen glykogeenipitoisuudessa yli 2 tunnin kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn aikana
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
Laskimoverinäytteet otetaan ja niistä analysoidaan biokemiallisesti veren glukoosipitoisuus.
|
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
|
Veren esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) pitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
Laskimoverinäytteet otetaan ja niistä analysoidaan biokemiallisesti NEFA-pitoisuus.
|
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren etanolipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
Laskimoverinäytteet otetaan ja niistä analysoidaan biokemiallisesti veren etanolipitoisuus.
|
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
|
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
Laskimoverinäytteet otetaan ja niistä analysoidaan biokemiallisesti veren laktaattipitoisuus.
|
Verinäytteet otetaan 15 minuutin välein lepoajan ja ensimmäisen harjoitustunnin välein, toisella harjoitustunnilla 30 minuutin välein.
|
|
Hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: Uloshengitysnäytteet otetaan lähtötilanteessa ennen juoman nauttimista ja uudelleen 1 tunnin tauon jälkeen. Näytteitä kerätään 15 minuutin välein ensimmäisen harjoitustunnin aikana ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana
|
Hiilihydraattien hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla douglas-pussitekniikan avulla.
|
Uloshengitysnäytteet otetaan lähtötilanteessa ennen juoman nauttimista ja uudelleen 1 tunnin tauon jälkeen. Näytteitä kerätään 15 minuutin välein ensimmäisen harjoitustunnin aikana ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana
|
|
Rasvan hapetus
Aikaikkuna: Uloshengitysnäytteet otetaan lähtötilanteessa ennen juoman nauttimista ja uudelleen 1 tunnin tauon jälkeen. Näytteitä kerätään 15 minuutin välein ensimmäisen harjoitustunnin aikana ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana
|
Rasvan hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla douglas-pussitekniikalla.
|
Uloshengitysnäytteet otetaan lähtötilanteessa ennen juoman nauttimista ja uudelleen 1 tunnin tauon jälkeen. Näytteitä kerätään 15 minuutin välein ensimmäisen harjoitustunnin aikana ja 30 minuutin välein toisen tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Betts, PhD, University of Bath
- Päätutkija: Harry Smith, University of Bath
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETOH-hs565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Etanoli
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis