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Metabolismo del substrato durante l'esercizio dopo l'ingestione di etanolo

5 marzo 2019 aggiornato da: James Betts, University of Bath

Metabolismo del substrato durante 2 ore di esercizio di intensità moderata dopo l'ingestione di etanolo nell'uomo

Questo studio esaminerà come l'etanolo (alcool puro) influenza il metabolismo dei carboidrati e dei grassi durante un esercizio prolungato e di intensità moderata. I partecipanti eseguiranno due periodi di esercizio in bicicletta con o senza precedente ingestione di etanolo, in ordine casuale, separati da una settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pochissime ricerche hanno studiato l'influenza dell'etanolo sul metabolismo durante l'esercizio prolungato. L'evidenza suggerisce che l'apporto di grasso ai muscoli che lavorano durante l'esercizio può essere limitato con l'etanolo e quindi questo può spostare di conseguenza le proporzioni relative di energia derivata dalle riserve muscolari di carboidrati (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).

L'attuale studio mira a indagare su come una dose piccola-moderata di etanolo influenza la provenienza dell'energia durante un periodo prolungato di esercizio ciclistico di intensità moderata.

I partecipanti visiteranno il laboratorio in tre occasioni, una volta per le misurazioni preliminari della forma fisica e della composizione corporea, e due volte per gli esercizi sperimentali. La composizione corporea sarà valutata utilizzando una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), che misurerà la massa magra, la massa grassa e la densità minerale ossea. I partecipanti eseguiranno quindi un test di assorbimento di ossigeno massimo incrementale per determinare l'intensità per i periodi sperimentali di esercizio.

I due periodi sperimentali di esercizio includono il ciclismo su una cyclette per 2 ore al 55% del loro massimo consumo di ossigeno (cioè fitness) dopo 1 ora di riposo. Questo verrà eseguito in due condizioni: con e senza ingestione di etanolo. Verranno raccolte biopsie muscolari pre e post esercizio per valutare il metabolismo muscolare, con regolari campioni di sangue e campioni di respiro espirato raccolti per indagare ulteriormente la consegna e l'uso di carburante da parte dei tessuti di lavoro. Gli esercizi sperimentali verranno eseguiti a distanza di 1 settimana in ordine casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
        • University of Bath

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumatore abituale di alcol (in media 1-14 unità a settimana)
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • Essere in grado di frequentare il laboratorio e disposti a partecipare ai protocolli necessari
  • Essere disposti a intraprendere le durate del protocollo di esercizio (2 ore)]
  • Avere la capacità e la volontà di fornire il consenso informato (orale e scritto)

Criteri di esclusione:

  • Bevitori di alcol non o eccessivi (0 o >14 unità a settimana)
  • Storia di abuso di sostanze
  • Fumatori abituali/precedentemente abituali
  • IMC >30,0 kg/m2
  • Esperienza di controindicazioni alla somministrazione dell'anestetico proposto (lidocaina cloridrato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Etanolo
I partecipanti ingeriranno etanolo (sotto forma di etanolo al 40%) a un tasso di ingestione di 0,1 grammi/kg di massa corporea magra/ora in una soluzione con acqua.
Integratore alimentare: Etanolo
Per una sessione di allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di ingerire una quantità di etanolo (sotto forma di vodka) sufficiente a stimolare al massimo il metabolismo epatico dell'alcool.
Nessun intervento: Niente etanolo
I partecipanti ingeriranno solo una bevanda di acqua corrispondente al volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del contenuto di glicogeno muscolare
Lasso di tempo: Variazione del contenuto di glicogeno muscolare in 2 ore di esercizio ciclistico di intensità moderata
Biopsia muscolare e successiva analisi biochimica
Variazione del contenuto di glicogeno muscolare in 2 ore di esercizio ciclistico di intensità moderata
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Saranno prelevati campioni di sangue venoso e analizzati biochimicamente per la concentrazione di glucosio nel sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Concentrazione di acidi grassi non esterificati nel sangue (NEFA).
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Saranno prelevati campioni di sangue venoso e analizzati biochimicamente per la concentrazione di NEFA.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di etanolo nel sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Saranno prelevati campioni di sangue venoso e analizzati biochimicamente per la concentrazione di etanolo nel sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Verranno prelevati campioni di sangue venoso e analizzati biochimicamente per la concentrazione di lattato nel sangue.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti durante il riposo e la prima ora di esercizio, verranno prelevati ogni 30 minuti nella seconda ora di esercizio.
Ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: I campioni di respiro scaduto saranno raccolti al basale prima del consumo di bevande e di nuovo dopo 1 ora di riposo. I campioni saranno raccolti ogni 15 minuti durante la prima ora di esercizio e ogni 30 minuti durante la seconda ora
L'ossidazione dei carboidrati sarà determinata mediante calorimetria indiretta mediante la tecnica del douglas bag.
I campioni di respiro scaduto saranno raccolti al basale prima del consumo di bevande e di nuovo dopo 1 ora di riposo. I campioni saranno raccolti ogni 15 minuti durante la prima ora di esercizio e ogni 30 minuti durante la seconda ora
Ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: I campioni di respiro scaduto saranno raccolti al basale prima del consumo di bevande e di nuovo dopo 1 ora di riposo. I campioni saranno raccolti ogni 15 minuti durante la prima ora di esercizio e ogni 30 minuti durante la seconda ora
L'ossidazione dei grassi sarà determinata mediante calorimetria indiretta mediante la tecnica del douglas bag.
I campioni di respiro scaduto saranno raccolti al basale prima del consumo di bevande e di nuovo dopo 1 ora di riposo. I campioni saranno raccolti ogni 15 minuti durante la prima ora di esercizio e ogni 30 minuti durante la seconda ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bath

Investigatori

  • Investigatore principale: James Betts, PhD, University of Bath
  • Investigatore principale: Harry Smith, University of Bath

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETOH-hs565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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