- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03404947
Substratmetabolisme under trening etter inntak av etanol
Substratmetabolisme i løpet av 2 timer med moderat intensitetstrening etter inntak av etanol hos mennesker
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svært lite forskning har undersøkt påvirkningen av etanol på metabolismen under langvarig trening. Bevis tyder på at tilførsel av fett til de arbeidende musklene under trening kan være begrenset med etanol, og derfor kan dette forskyve de relative andelene energi som kommer fra muskellagrene av karbohydrater som et resultat (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
Den nåværende studien tar sikte på å undersøke hvordan en liten-moderat dose etanol påvirker hvor energien kommer fra under en langvarig sykling med moderat intensitet.
Deltakerne vil besøke laboratoriet ved tre anledninger, en gang for foreløpige målinger av kondisjon og kroppssammensetning, og to ganger for eksperimentelle anfall med trening. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av en dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) skanning, som vil måle mager masse, fettmasse og beinmineraltetthet. Deltakerne vil deretter utføre en inkrementell maksimalt oksygenopptakstest for å bestemme intensiteten for de eksperimentelle treningsøktene.
De to eksperimentelle treningsøktene inkluderer å sykle på en treningssykkel i 2 timer med 55 % av deres maksimale oksygenopptak (dvs. fitness) etter 1 times hvile. Dette vil bli utført under to forhold: med og uten etanolinntak. Muskelbiopsier før og etter trening vil bli samlet inn for å vurdere muskelmetabolismen, med vanlige blodprøver og utløpte pusteprøver som samles inn for å undersøke drivstofftilførsel og bruk av arbeidsvevet. De eksperimentelle treningene vil bli utført med 1 ukes mellomrom i en randomisert rekkefølge.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Storbritannia, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanlig alkoholforbruker (gjennomsnittlig 1-14 enheter per uke)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Kunne delta på laboratoriet og villig til å delta i nødvendige protokoller
- Vær villig til å påta seg varighetene til treningsprotokollen (2 timer) ]
- Ha kapasitet og vilje til å gi informert samtykke (muntlig og skriftlig)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-eller overdreven alkoholdrikkere (0 eller >14 enheter per uke)
- Historie om rusmisbruk
- Vanlige/tidligere vanerøykere
- BMI >30,0 kg/m2
- Opplev kontraindikasjoner for administrering av det foreslåtte anestesimidlet (Lidocaine Hydrochloride)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etanol
Deltakerne vil innta etanol (i form av 40 % etanol) med en inntakshastighet på 0,1 gram/kg mager kroppsmasse/time i en løsning med vann.
|
For én treningsøkt vil deltakerne bli bedt om å innta en mengde etanol (i form av vodka) tilstrekkelig til å stimulere leverens alkoholmetabolisme maksimalt.
|
|
Ingen inngripen: Ingen etanol
Deltakerne vil innta en volumtilpasset drikke kun med vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelglykogeninnhold
Tidsramme: Endring i muskelglykogeninnholdet i løpet av 2 timer med sykling med moderat intensitet
|
Muskelbiopsi og påfølgende biokjemisk analyse
|
Endring i muskelglykogeninnholdet i løpet av 2 timer med sykling med moderat intensitet
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
Venøse blodprøver vil bli tatt og biokjemisk analysert for blodsukkerkonsentrasjon.
|
Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
|
Konsentrasjon av ikke-forestrede fettsyrer i blodet (NEFA).
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
Venøse blodprøver vil bli tatt og biokjemisk analysert for NEFA-konsentrasjon.
|
Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etanolkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
Venøse blodprøver vil bli tatt og biokjemisk analysert for etanolkonsentrasjon i blodet.
|
Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
|
Konsentrasjon av laktat i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
Venøse blodprøver vil bli tatt og biokjemisk analysert for blodlaktatkonsentrasjon.
|
Blodprøver vil bli tatt hvert 15. minutt under hvile og den første timen med trening vil de bli tatt hvert 30. minutt i den andre treningstimen.
|
|
Karbohydratoksidasjon
Tidsramme: Utløpte pusteprøver vil bli samlet inn ved baseline før inntak av drikke og igjen etter 1 times hvile. Prøver tas hvert 15. minutt i løpet av den første timen med trening og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen
|
Karbohydratoksidasjon vil bli bestemt gjennom indirekte kalorimetri via douglas bag-teknikken.
|
Utløpte pusteprøver vil bli samlet inn ved baseline før inntak av drikke og igjen etter 1 times hvile. Prøver tas hvert 15. minutt i løpet av den første timen med trening og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen
|
|
Fettoksidasjon
Tidsramme: Utløpte pusteprøver vil bli samlet inn ved baseline før inntak av drikke og igjen etter 1 times hvile. Prøver tas hvert 15. minutt i løpet av den første timen med trening og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen
|
Fettoksidasjon vil bli bestemt gjennom indirekte kalorimetri via douglas bag-teknikken.
|
Utløpte pusteprøver vil bli samlet inn ved baseline før inntak av drikke og igjen etter 1 times hvile. Prøver tas hvert 15. minutt i løpet av den første timen med trening og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Betts, PhD, University of Bath
- Hovedetterforsker: Harry Smith, University of Bath
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETOH-hs565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Etanol
-
Gelscom SASHar ikke rekruttert ennåDiskogen smerte | Smerter, livmorhalsenItalia