- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03404947
Metabolismo do substrato durante o exercício após a ingestão de etanol
Metabolismo do substrato durante 2 horas de exercício de intensidade moderada após a ingestão de etanol no homem
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucas pesquisas investigaram a influência do etanol no metabolismo durante exercícios prolongados. Evidências sugerem que a liberação de gordura para os músculos em atividade durante o exercício pode ser limitada pelo etanol e, portanto, isso pode alterar as proporções relativas de energia derivada dos estoques musculares de carboidratos como resultado (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
O presente estudo tem como objetivo investigar como uma dose pequena a moderada de etanol influencia de onde a energia é derivada durante uma sessão prolongada de exercício de ciclismo de intensidade moderada.
Os participantes visitarão o laboratório em três ocasiões, uma vez para medições preliminares de condicionamento físico e composição corporal e duas vezes para sessões experimentais de exercícios. A composição corporal será avaliada usando uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA), que medirá massa magra, massa gorda e densidade mineral óssea. Os participantes então realizarão um teste incremental de consumo máximo de oxigênio para determinar a intensidade das sessões experimentais de exercício.
As duas sessões experimentais de exercício incluem pedalar em uma bicicleta ergométrica por 2 horas a 55% de seu consumo máximo de oxigênio (ou seja, fitness) após 1 hora de descanso. Isso será realizado em duas condições: com e sem ingestão de etanol. Biópsias musculares pré e pós-exercício serão coletadas para avaliar o metabolismo muscular, com amostras regulares de sangue e amostras de ar expirado sendo coletadas para investigar mais a fundo a entrega e uso de combustível pelos tecidos em atividade. As sessões experimentais de exercício serão realizadas com 1 semana de intervalo em ordem aleatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumidor habitual de álcool (média de 1-14 unidades por semana)
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m2
- Estar apto a comparecer ao laboratório e disposto a participar dos protocolos necessários
- Estar disposto a realizar as durações do protocolo de exercícios (2 horas) ]
- Ter a capacidade e vontade de fornecer consentimento informado (oral e escrito)
Critério de exclusão:
- Bebedores não ou excessivos de álcool (0 ou >14 unidades por semana)
- Histórico de abuso de substâncias
- Fumantes habituais/anteriormente habituais
- IMC >30,0 kg/m2
- Experiência contra-indicações para a administração do anestésico proposto (cloridrato de lidocaína)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etanol
Os participantes irão ingerir etanol (na forma de etanol a 40%) a uma taxa de ingestão de 0,1 gramas/kg de massa corporal magra/hora em uma solução com água.
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Para uma sessão de exercício, os participantes serão solicitados a ingerir uma quantidade de etanol (na forma de vodka) suficiente para estimular ao máximo o metabolismo hepático do álcool.
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Sem intervenção: Sem etanol
Os participantes irão ingerir apenas uma bebida de volume correspondente de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conteúdo de glicogênio muscular
Prazo: Mudança no conteúdo de glicogênio muscular ao longo de 2 horas de exercício de ciclismo de intensidade moderada
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Biópsia muscular e subsequente análise bioquímica
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Mudança no conteúdo de glicogênio muscular ao longo de 2 horas de exercício de ciclismo de intensidade moderada
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas bioquimicamente quanto à concentração de glicose no sangue.
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Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Concentração de ácidos graxos não esterificados (NEFA) no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas bioquimicamente quanto à concentração de NEFA.
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Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de etanol no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas bioquimicamente quanto à concentração de etanol no sangue.
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Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Concentração de lactato sanguíneo
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Amostras de sangue venoso serão coletadas e analisadas bioquimicamente quanto à concentração de lactato sanguíneo.
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Amostras de sangue serão coletadas a cada 15 minutos durante o repouso e na primeira hora de exercício, serão coletadas a cada 30 minutos na segunda hora de exercício.
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Oxidação de Carboidratos
Prazo: Amostras de ar expirado serão coletadas na linha de base antes do consumo da bebida e novamente após 1 hora de descanso. As amostras serão coletadas a cada 15 minutos durante a primeira hora de exercício e a cada 30 minutos durante a segunda hora
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A oxidação de carboidratos será determinada por meio de calorimetria indireta pela técnica douglas bag.
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Amostras de ar expirado serão coletadas na linha de base antes do consumo da bebida e novamente após 1 hora de descanso. As amostras serão coletadas a cada 15 minutos durante a primeira hora de exercício e a cada 30 minutos durante a segunda hora
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Oxidação de gordura
Prazo: Amostras de ar expirado serão coletadas na linha de base antes do consumo da bebida e novamente após 1 hora de descanso. As amostras serão coletadas a cada 15 minutos durante a primeira hora de exercício e a cada 30 minutos durante a segunda hora
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A oxidação de gordura será determinada por meio de calorimetria indireta pela técnica douglas bag.
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Amostras de ar expirado serão coletadas na linha de base antes do consumo da bebida e novamente após 1 hora de descanso. As amostras serão coletadas a cada 15 minutos durante a primeira hora de exercício e a cada 30 minutos durante a segunda hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Betts, PhD, University of Bath
- Investigador principal: Harry Smith, University of Bath
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETOH-hs565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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