- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03404947
Szubsztrát anyagcsere edzés közben etanol lenyelése után
Szubsztrát anyagcsere 2 óra közepes intenzitású edzés során etanol lenyelése után emberben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nagyon kevés kutatás vizsgálta az etanol anyagcserére gyakorolt hatását hosszan tartó edzés során. A bizonyítékok azt sugallják, hogy az etanol korlátozhatja a zsír szállítását a dolgozó izmokhoz edzés közben, és ezért ez eltolhatja az izom szénhidrátraktáraiból származó energia relatív arányát (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
A jelenlegi tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy kis-közepes dózisú etanol hogyan befolyásolja azt, hogy honnan származik az energia egy hosszan tartó mérsékelt intenzitású kerékpáros edzés során.
A résztvevők három alkalommal látogatják meg a labort, egyszer előzetes erőnléti és testösszetételmérést, kétszer pedig kísérleti gyakorlatokat. A testösszetételt kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálattal értékelik, amely méri a sovány tömeget, a zsírtömeget és a csont ásványianyag-sűrűségét. A résztvevők ezután fokozatos maximális oxigénfelvételi tesztet hajtanak végre, hogy meghatározzák a kísérleti gyakorlatok intenzitását.
A két kísérleti edzéssorozat magában foglalja a szobakerékpáron való kerékpározást 2 órán keresztül a maximális oxigénfelvétel 55%-ával (azaz. fitness) 1 óra pihenést követően. Ez két feltétellel történik: etanol lenyelésével és anélkül. Az edzés előtti és utáni izombiopsziát gyűjtik az izomanyagcsere felmérésére, valamint rendszeres vérmintákat és kilégzési mintákat vesznek, hogy tovább vizsgálják az üzemanyag szállítását és a működő szövetek felhasználását. A kísérleti gyakorlatokat 1 hét különbséggel, véletlenszerű sorrendben hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szokásos alkoholfogyasztó (átlagosan 1-14 egység hetente)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Legyen képes a laboratóriumba járni, és hajlandó részt venni a szükséges protokollokban
- Legyen hajlandó vállalni a gyakorlati protokoll időtartamait (2 óra) ]
- Legyen képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (szóban és írásban)
Kizárási kritériumok:
- Nem vagy túlzottan alkoholt fogyasztók (0 vagy >14 egység hetente)
- A szerhasználat története
- Szokásos/korábban szokásos dohányosok
- BMI >30,0 kg/m2
- Tapasztalt ellenjavallatok a javasolt érzéstelenítő (lidokain-hidroklorid) alkalmazására vonatkozóan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Etanol
A résztvevők etanolt (40%-os etanol formájában) 0,1 gramm/testtömeg-kilogramm/óra mennyiségben fogyasztanak vizes oldatban.
|
Egy edzés alkalmával a résztvevőket arra kérik, hogy nyeljenek le annyi etanolt (vodka formájában), amely elegendő a máj alkohol-anyagcseréjének maximális stimulálásához.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs etanol
A résztvevők csak megfelelő mennyiségű vizet fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom glikogéntartalmának változása
Időkeret: Az izom glikogéntartalmának változása 2 óra közepes intenzitású kerékpáros edzés során
|
Izombiopszia és azt követő biokémiai elemzés
|
Az izom glikogéntartalmának változása 2 óra közepes intenzitású kerékpáros edzés során
|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
Vénás vérmintákat vesznek, és biokémiailag elemzik a vércukorszintet.
|
Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
|
A vér nem észterezett zsírsav (NEFA) koncentrációja
Időkeret: Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
Vénás vérmintákat vesznek, és biokémiailag elemzik a NEFA-koncentrációt.
|
Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér etanol koncentrációja
Időkeret: Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
Vénás vérmintákat vesznek, és biokémiailag elemzik a vér etanol-koncentrációját.
|
Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
|
A vér laktát koncentrációja
Időkeret: Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
Vénás vérmintákat vesznek, és biokémiailag elemzik a vér laktátkoncentrációját.
|
Pihenéskor és az edzés első órájában 15 percenként, a második órában 30 percenként vesznek vérmintát.
|
|
Szénhidrát oxidáció
Időkeret: A lejárt kilégzési mintákat a kiinduláskor, az italfogyasztás előtt, majd 1 órás pihenés után ismét gyűjtik. A mintavétel az edzés első órájában 15 percenként történik, a második órában pedig 30 percenként
|
A szénhidrát oxidációját közvetett kalorimetriával határozzák meg a douglas zsákos technikával.
|
A lejárt kilégzési mintákat a kiinduláskor, az italfogyasztás előtt, majd 1 órás pihenés után ismét gyűjtik. A mintavétel az edzés első órájában 15 percenként történik, a második órában pedig 30 percenként
|
|
Zsír oxidáció
Időkeret: A lejárt kilégzési mintákat a kiinduláskor, az italfogyasztás előtt, majd 1 órás pihenés után ismét gyűjtik. A mintavétel az edzés első órájában 15 percenként történik, a második órában pedig 30 percenként
|
A zsírok oxidációját közvetett kalorimetriával határozzák meg, a douglas zsákos technikával.
|
A lejárt kilégzési mintákat a kiinduláskor, az italfogyasztás előtt, majd 1 órás pihenés után ismét gyűjtik. A mintavétel az edzés első órájában 15 percenként történik, a második órában pedig 30 percenként
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Betts, PhD, University of Bath
- Kutatásvezető: Harry Smith, University of Bath
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETOH-hs565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Etanol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság
-
The 108 Military Central HospitalCharles Drew University of Medicine and ScienceBefejezveHepatitisz B | MájtumorVietnam
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezveGyomorhurutKoreai Köztársaság