- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03404947
Substratmetabolisme under træning efter indtagelse af ethanol
Substratmetabolisme under 2 timers træning med moderat intensitet efter indtagelse af ethanol hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meget lidt forskning har undersøgt ethanols indflydelse på stofskiftet under længerevarende træning. Beviser tyder på, at tilførsel af fedt til de arbejdende muskler under træning kan være begrænset med ethanol, og dette kan derfor ændre de relative andele af energi, der stammer fra muskellagre af kulhydrat som et resultat (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan en lille-moderat dosis ethanol påvirker, hvor energien kommer fra under en længere omgang med moderat intensitet cykeltræning.
Deltagerne vil besøge laboratoriet ved tre lejligheder, én gang for foreløbige målinger af kondition og kropssammensætning, og to gange for de eksperimentelle anfald af træning. Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af en dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) scanning, som vil måle mager masse, fedtmasse og knoglemineraltæthed. Deltagerne vil derefter udføre en trinvis maksimal iltoptagelsestest for at bestemme intensiteten for de eksperimentelle træningsanfald.
De to eksperimentelle træningspas inkluderer cykling på en motionscykel i 2 timer ved 55 % af deres maksimale iltoptagelse (dvs. fitness) efter 1 times hvile. Dette vil blive udført under to forhold: med og uden ethanolindtagelse. Muskelbiopsier før og efter træning vil blive indsamlet for at vurdere muskelmetabolisme, med regelmæssige blodprøver og udløbne udåndingsprøver, der indsamles for yderligere at undersøge brændstoftilførsel og brug af det arbejdende væv. De eksperimentelle øvelser vil blive udført med 1 uges mellemrum i en randomiseret rækkefølge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vanlig alkoholforbruger (gennemsnitligt 1-14 enheder om ugen)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Være i stand til at deltage i laboratoriet og villig til at deltage i nødvendige protokoller
- Vær villig til at påtage sig varigheden af træningsprotokollen (2 timer)]
- Har kapacitet og vilje til at give informeret samtykke (mundtligt og skriftligt)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-eller overdreven alkoholdrikkere (0 eller >14 enheder om ugen)
- Historie om stofmisbrug
- Vane-/tidligere vane-rygere
- BMI >30,0 kg/m2
- Oplev kontraindikationer til administration af det foreslåede bedøvelsesmiddel (Lidocaine Hydrochloride)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ethanol
Deltagerne vil indtage ethanol (i form af 40% ethanol) med en indtagelseshastighed på 0,1 gram/kg mager kropsmasse/time i en opløsning med vand.
|
For en træningssession vil deltagerne blive bedt om at indtage en mængde ethanol (i form af vodka) tilstrækkelig til maksimalt at stimulere leverens alkoholmetabolisme.
|
|
Ingen indgriben: Ingen ethanol
Deltagerne indtager kun en drik med vand, der matcher volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelglykogenindholdet
Tidsramme: Ændring i muskelglykogenindhold over 2 timers cykeltræning med moderat intensitet
|
Muskelbiopsi og efterfølgende biokemisk analyse
|
Ændring i muskelglykogenindhold over 2 timers cykeltræning med moderat intensitet
|
|
Blodsukkerkoncentration
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for blodsukkerkoncentration.
|
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
|
Koncentration af ikke-esterificeret fedtsyre (NEFA) i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for NEFA-koncentration.
|
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ethanolkoncentration i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for ethanolkoncentration i blodet.
|
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
Venøse blodprøver vil blive taget og biokemisk analyseret for blodlaktatkoncentration.
|
Blodprøver vil blive taget hvert 15. minut under hvile, og den første times træning vil de blive taget hvert 30. minut i den anden times træning.
|
|
Kulhydrat Oxidation
Tidsramme: Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
|
Kulhydratoxidation vil blive bestemt gennem indirekte kalorimetri via douglaspose-teknikken.
|
Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
|
|
Fedtoxidation
Tidsramme: Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
|
Fedtoxidation vil blive bestemt gennem indirekte kalorimetri via douglaspose-teknikken.
|
Udløbne udåndingsprøver vil blive indsamlet ved baseline før indtagelse af drikkevarer og igen efter 1 times hvile. Prøver indsamles hvert 15. minut i løbet af den første time af træning og hvert 30. minut i den anden time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Betts, PhD, University of Bath
- Ledende efterforsker: Harry Smith, University of Bath
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETOH-hs565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ethanol
-
Parc de Salut MarAfsluttetSund og rask | AlkoholforbrugSpanien
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
Yale UniversityVA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of NebraskaTrukket tilbageKort tarm syndrom | BlodstrømsinfektionerForenede Stater
-
University of OklahomaPresbyterian Health FoundationRekrutteringAlkohol drikke | Druk | Kraftig drikkeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetType 2-diabetes, insulinkrævendeForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater