- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03404947
Métabolisme du substrat pendant l'exercice suite à l'ingestion d'éthanol
Métabolisme du substrat pendant 2 heures d'exercice d'intensité modérée après ingestion d'éthanol chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Très peu de recherches ont étudié l'influence de l'éthanol sur le métabolisme lors d'exercices prolongés. Les preuves suggèrent que l'apport de graisse aux muscles qui travaillent pendant l'exercice peut être limité par l'éthanol et, par conséquent, cela peut modifier les proportions relatives d'énergie dérivée des réserves musculaires de glucides (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
L'étude actuelle vise à étudier comment une petite dose modérée d'éthanol influence la provenance de l'énergie pendant une période prolongée d'exercice cycliste d'intensité modérée.
Les participants visiteront le laboratoire à trois reprises, une fois pour des mesures préliminaires de la condition physique et de la composition corporelle, et deux fois pour les séances d'exercice expérimentales. La composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA), qui mesurera la masse maigre, la masse grasse et la densité minérale osseuse. Les participants effectueront ensuite un test d'absorption maximale d'oxygène incrémentiel pour déterminer l'intensité des périodes d'exercice expérimentales.
Les deux séances expérimentales d'exercice comprennent le cyclisme sur un vélo d'exercice pendant 2 heures à 55 % de leur consommation maximale d'oxygène (c'est-à-dire fitness) après 1h de repos. Celle-ci sera réalisée sous deux conditions : avec et sans ingestion d'éthanol. Des biopsies musculaires avant et après l'exercice seront collectées pour évaluer le métabolisme musculaire, des échantillons de sang réguliers et des échantillons d'haleine expirée étant collectés pour étudier plus avant l'apport et l'utilisation de carburant par les tissus actifs. Les séances d'exercice expérimentales seront effectuées à 1 semaine d'intervalle dans un ordre aléatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consommateur habituel d'alcool (moyenne de 1 à 14 unités par semaine)
- IMC 18,5 - 29,9 kg/m2
- Être capable d'assister au laboratoire et disposé à participer aux protocoles nécessaires
- Être prêt à entreprendre les durées du protocole d'exercice (2 heures) ]
- Avoir la capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé (oral et écrit)
Critère d'exclusion:
- Buveurs d'alcool non ou excessifs (0 ou > 14 unités par semaine)
- Antécédents de toxicomanie
- Fumeurs habituels/anciennement habituels
- IMC > 30,0 kg/m2
- Expérience des contre-indications à l'administration de l'anesthésique proposé (chlorhydrate de lidocaïne)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éthanol
Les participants ingéreront de l'éthanol (sous forme d'éthanol à 40 %) à un taux d'ingestion de 0,1 gramme/kg de masse corporelle maigre/heure dans une solution avec de l'eau.
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Pour une séance d'exercice, les participants seront invités à ingérer une quantité d'éthanol (sous forme de vodka) suffisante pour stimuler au maximum le métabolisme de l'alcool dans le foie.
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Aucune intervention: Pas d'éthanol
Les participants ingéreront une boisson d'eau au volume correspondant uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la teneur en glycogène musculaire
Délai: Changement de la teneur en glycogène musculaire sur 2 heures d'exercice cycliste d'intensité modérée
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Biopsie musculaire et analyse biochimique ultérieure
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Changement de la teneur en glycogène musculaire sur 2 heures d'exercice cycliste d'intensité modérée
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Des échantillons de sang veineux seront prélevés et analysés biochimiquement pour la concentration de glucose dans le sang.
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Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Concentration sanguine en acides gras non estérifiés (AGNE)
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Des échantillons de sang veineux seront prélevés et analysés biochimiquement pour la concentration de NEFA.
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Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'éthanol dans le sang
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Des échantillons de sang veineux seront prélevés et analysés biochimiquement pour la concentration d'éthanol dans le sang.
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Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Concentration de lactate dans le sang
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Des échantillons de sang veineux seront prélevés et analysés biochimiquement pour la concentration de lactate dans le sang.
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Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant le repos et la première heure d'exercice, ils seront prélevés toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure d'exercice.
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Oxydation des glucides
Délai: Des échantillons d'haleine expirés seront prélevés au départ avant la consommation de boisson et de nouveau après 1 heure de repos. Des échantillons seront prélevés toutes les 15 minutes pendant la première heure d'exercice et toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure
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L'oxydation des glucides sera déterminée par calorimétrie indirecte via la technique du sac de douglas.
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Des échantillons d'haleine expirés seront prélevés au départ avant la consommation de boisson et de nouveau après 1 heure de repos. Des échantillons seront prélevés toutes les 15 minutes pendant la première heure d'exercice et toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure
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Oxydation des graisses
Délai: Des échantillons d'haleine expirés seront prélevés au départ avant la consommation de boisson et de nouveau après 1 heure de repos. Des échantillons seront prélevés toutes les 15 minutes pendant la première heure d'exercice et toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure
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L'oxydation des graisses sera déterminée par calorimétrie indirecte via la technique du sac de douglas.
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Des échantillons d'haleine expirés seront prélevés au départ avant la consommation de boisson et de nouveau après 1 heure de repos. Des échantillons seront prélevés toutes les 15 minutes pendant la première heure d'exercice et toutes les 30 minutes pendant la deuxième heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Betts, PhD, University of Bath
- Chercheur principal: Harry Smith, University of Bath
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETOH-hs565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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