- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03404947
Метаболизм субстрата во время упражнений после приема этанола
Метаболизм субстрата в течение 2 часов упражнений умеренной интенсивности после приема внутрь этанола у человека
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очень мало исследований изучало влияние этанола на обмен веществ при длительных физических нагрузках. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что доставка жира к работающим мышцам во время упражнений может быть ограничена этанолом, и, следовательно, это может привести к сдвигу относительных пропорций энергии, получаемой из мышечных запасов углеводов (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).
Текущее исследование направлено на изучение того, как небольшая-умеренная доза этанола влияет на то, откуда берется энергия во время продолжительных упражнений на велосипеде умеренной интенсивности.
Участники посетят лабораторию три раза: один раз для предварительных измерений физической подготовки и состава тела и два раза для экспериментальных упражнений. Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA), которая будет измерять безжировую массу, жировую массу и минеральную плотность костей. Затем участники выполнят дополнительный тест на максимальное потребление кислорода, чтобы определить интенсивность экспериментальных упражнений.
Два экспериментальных набора упражнений включают езду на велосипеде на велотренажере в течение 2 часов при 55% максимального потребления кислорода (т. фитнес) после 1 часа отдыха. Это будет выполняться в двух условиях: с приемом этанола и без него. Биопсия мышц до и после тренировки будет собираться для оценки мышечного метаболизма, а регулярные образцы крови и образцы выдыхаемого воздуха будут собираться для дальнейшего изучения доставки топлива и его использования рабочими тканями. Экспериментальные серии упражнений будут выполняться с интервалом в 1 неделю в случайном порядке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Привычный потребитель алкоголя (в среднем 1-14 единиц в неделю)
- ИМТ 18,5 - 29,9 кг/м2
- Иметь возможность посещать лабораторию и быть готовым участвовать в необходимых протоколах
- Будьте готовы соблюдать продолжительность протокола упражнений (2 часа)]
- Иметь возможность и готовность предоставить информированное согласие (устное и письменное)
Критерий исключения:
- Лица, не пьющие или злоупотребляющие алкоголем (0 или более 14 порций в неделю)
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Заядлые/ранее заядлые курильщики
- ИМТ >30,0 кг/м2
- Наличие противопоказаний к введению предлагаемого анестетика (лидокаина гидрохлорида)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Спирт этиловый
Участники будут принимать этанол (в виде 40% этанола) со скоростью 0,1 г/кг безжировой массы тела/час в растворе с водой.
|
Во время одной тренировки участников попросят принять количество этанола (в виде водки), достаточное для максимального стимулирования метаболизма алкоголя в печени.
|
Без вмешательства: Без этанола
Участники выпивают только напиток из воды соответствующего объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение содержания мышечного гликогена
Временное ограничение: Изменение содержания мышечного гликогена в течение 2 часов велотренировок умеренной интенсивности.
|
Биопсия мышц и последующий биохимический анализ
|
Изменение содержания мышечного гликогена в течение 2 часов велотренировок умеренной интенсивности.
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Будут взяты образцы венозной крови и биохимически проанализированы на концентрацию глюкозы в крови.
|
Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Концентрация неэтерифицированных жирных кислот (NEFA) в крови
Временное ограничение: Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Будут взяты образцы венозной крови и биохимически проанализированы на концентрацию NEFA.
|
Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация этанола в крови
Временное ограничение: Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Будут взяты образцы венозной крови и биохимически проанализированы на концентрацию этанола в крови.
|
Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Будут взяты образцы венозной крови и биохимически проанализированы на концентрацию лактата в крови.
|
Образцы крови будут браться каждые 15 минут во время отдыха и первого часа упражнений, они будут браться каждые 30 минут во время второго часа упражнений.
|
Окисление углеводов
Временное ограничение: Образцы выдыхаемого воздуха будут собираться на исходном уровне перед употреблением напитков и снова после 1 часа отдыха. Образцы будут собираться каждые 15 минут в течение первого часа тренировки и каждые 30 минут в течение второго часа.
|
Окисление углеводов будет определяться с помощью непрямой калориметрии с использованием метода мешка Дугласа.
|
Образцы выдыхаемого воздуха будут собираться на исходном уровне перед употреблением напитков и снова после 1 часа отдыха. Образцы будут собираться каждые 15 минут в течение первого часа тренировки и каждые 30 минут в течение второго часа.
|
Окисление жира
Временное ограничение: Образцы выдыхаемого воздуха будут собираться на исходном уровне перед употреблением напитков и снова после 1 часа отдыха. Образцы будут собираться каждые 15 минут в течение первого часа тренировки и каждые 30 минут в течение второго часа.
|
Окисление жира будет определяться с помощью непрямой калориметрии с использованием метода мешка Дугласа.
|
Образцы выдыхаемого воздуха будут собираться на исходном уровне перед употреблением напитков и снова после 1 часа отдыха. Образцы будут собираться каждые 15 минут в течение первого часа тренировки и каждые 30 минут в течение второго часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Betts, PhD, University of Bath
- Главный следователь: Harry Smith, University of Bath
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETOH-hs565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спирт этиловый
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенныйГастритКорея, Республика