- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03404947
Metabolizm substratu podczas ćwiczeń po spożyciu etanolu
Metabolizm substratu podczas 2 godzin ćwiczeń o umiarkowanej intensywności po spożyciu etanolu u człowieka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bardzo niewiele badań dotyczyło wpływu etanolu na metabolizm podczas długotrwałych ćwiczeń. Dowody sugerują, że dostarczanie tłuszczu do pracujących mięśni podczas ćwiczeń może być ograniczone przez etanol, a zatem może to spowodować zmianę względnych proporcji energii pochodzącej z zapasów węglowodanów w mięśniach (Jorfeldt i Juhlin-Dannfelt, 1976).
Obecne badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób mała lub umiarkowana dawka etanolu wpływa na to, skąd pochodzi energia podczas długotrwałego treningu rowerowego o umiarkowanej intensywności.
Uczestnicy odwiedzą laboratorium trzykrotnie, raz na wstępne pomiary wydolności i składu ciała oraz dwukrotnie na eksperymentalne serie ćwiczeń. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą skanu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), który zmierzy masę beztłuszczową, masę tłuszczową i gęstość mineralną kości. Następnie uczestnicy wykonają przyrostowy test maksymalnego poboru tlenu, aby określić intensywność eksperymentalnych ćwiczeń.
Dwie eksperymentalne serie ćwiczeń obejmują jazdę na rowerze treningowym przez 2 godziny przy 55% maksymalnego poboru tlenu (tj. fitness) po 1 godzinie odpoczynku. Zostanie to przeprowadzone w dwóch warunkach: z i bez spożycia etanolu. Biopsje mięśni przed i po ćwiczeniach będą pobierane w celu oceny metabolizmu mięśni, przy czym regularnie pobierane będą próbki krwi i próbki wydychanego powietrza w celu dalszego zbadania dostarczania i wykorzystania paliwa przez pracujące tkanki. Eksperymentalne ataki ćwiczeń będą wykonywane w odstępie 1 tygodnia w losowej kolejności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
- University of Bath
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nawykowy konsument alkoholu (średnio 1-14 jednostek tygodniowo)
- BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
- Być w stanie uczestniczyć w laboratorium i chcieć uczestniczyć w niezbędnych protokołach
- Bądź chętny do podjęcia czasu trwania protokołu ćwiczeń (2 godziny) ]
- Mieć zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody (ustnej i pisemnej)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepijące alkoholu lub spożywające go w nadmiernych ilościach (0 lub >14 jednostek tygodniowo)
- Historia nadużywania substancji
- Nałogowi/wcześniej nałogowi palacze
- BMI >30,0 kg/m2
- Występują przeciwwskazania do podania proponowanego środka znieczulającego (chlorowodorek lidokainy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etanol
Uczestnicy będą spożywać etanol (w postaci 40% etanolu) w ilości 0,1 grama/kg beztłuszczowej masy ciała na godzinę w roztworze z wodą.
|
Podczas jednej sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie ilości etanolu (w postaci wódki) wystarczającej do maksymalnego pobudzenia metabolizmu alkoholu w wątrobie.
|
|
Brak interwencji: Bez etanolu
Uczestnicy będą spożywać napój o dopasowanej objętości składający się wyłącznie z wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zawartości glikogenu mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana zawartości glikogenu mięśniowego w ciągu 2 godzin ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności
|
Biopsja mięśnia i późniejsza analiza biochemiczna
|
Zmiana zawartości glikogenu mięśniowego w ciągu 2 godzin ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej i poddane analizie biochemicznej pod kątem stężenia glukozy we krwi.
|
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
|
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej i poddane analizie biochemicznej pod kątem stężenia NEFA.
|
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie etanolu we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej i poddane analizie biochemicznej pod kątem stężenia etanolu we krwi.
|
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
|
Stężenie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
Zostaną pobrane próbki krwi żylnej i poddane analizie biochemicznej pod kątem stężenia mleczanu we krwi.
|
Próbki krwi będą pobierane co 15 minut podczas odpoczynku i pierwszej godziny ćwiczeń, będą pobierane co 30 minut w drugiej godzinie ćwiczeń.
|
|
Utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: Próbki wydychanego powietrza zostaną pobrane na linii podstawowej przed spożyciem napoju i ponownie po 1 godzinie odpoczynku. Próbki będą pobierane co 15 minut podczas pierwszej godziny ćwiczeń i co 30 minut podczas drugiej godziny
|
Utlenianie węglowodanów zostanie określone za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu techniki worka douglasa.
|
Próbki wydychanego powietrza zostaną pobrane na linii podstawowej przed spożyciem napoju i ponownie po 1 godzinie odpoczynku. Próbki będą pobierane co 15 minut podczas pierwszej godziny ćwiczeń i co 30 minut podczas drugiej godziny
|
|
Utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Próbki wydychanego powietrza zostaną pobrane na linii podstawowej przed spożyciem napoju i ponownie po 1 godzinie odpoczynku. Próbki będą pobierane co 15 minut podczas pierwszej godziny ćwiczeń i co 30 minut podczas drugiej godziny
|
Utlenianie tłuszczu zostanie określone za pomocą kalorymetrii pośredniej przy użyciu techniki worka douglasa.
|
Próbki wydychanego powietrza zostaną pobrane na linii podstawowej przed spożyciem napoju i ponownie po 1 godzinie odpoczynku. Próbki będą pobierane co 15 minut podczas pierwszej godziny ćwiczeń i co 30 minut podczas drugiej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Betts, PhD, University of Bath
- Główny śledczy: Harry Smith, University of Bath
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jorfeldt L, Juhlin-Dannfelt A. The influence of ethanol on human splanchnic and skeletal muscle metabolism during exercise. Scand J Clin Lab Invest. 1977 Nov;37(7):609-18. doi: 10.3109/00365517709100653. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Ahlborg G, Hagenfeldt L, Jorfeldt L, Felig P. Influence of ethanol on splanchnic and skeletal muscle substrate turnover during prolonged exercise in man. Am J Physiol. 1977 Sep;233(3):E195-202. doi: 10.1152/ajpendo.1977.233.3.E195. No abstract available.
- Juhlin-Dannfelt A, Jorfeldt L, Hagenfeldt L, Hulten B. Influence of ethanol on non-esterified fatty acid and carbohydrate metabolism during exercise in man. Clin Sci Mol Med. 1977 Sep;53(3):205-14. doi: 10.1042/cs0530205. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETOH-hs565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .