Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Substraatmetabolisme tijdens inspanning na inname van ethanol

5 maart 2019 bijgewerkt door: James Betts, University of Bath

Substraatmetabolisme gedurende 2 uur van matige intensiteitsoefening na inname van ethanol bij de mens

Deze studie zal onderzoeken hoe ethanol (pure alcohol) het koolhydraat- en vetmetabolisme beïnvloedt tijdens langdurige, matige intensiteitsoefeningen. Deelnemers zullen twee keer fietsen met of zonder voorafgaande inname van ethanol, in een willekeurige volgorde, met een tussenpoos van een week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar de invloed van ethanol op de stofwisseling tijdens langdurige inspanning. Er zijn aanwijzingen dat de afgifte van vet aan de werkende spieren tijdens inspanning beperkt kan worden door ethanol en dat dit als gevolg daarvan de relatieve verhoudingen van energie afkomstig van spieropslag van koolhydraten kan verschuiven (Jorfeldt & Juhlin-Dannfelt, 1976).

De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken hoe een kleine tot matige dosis ethanol van invloed is op de plaats waar energie wordt afgeleid tijdens een langdurige periode van fietstraining met matige intensiteit.

Deelnemers zullen het lab drie keer bezoeken, één keer voor voorlopige metingen van conditie en lichaamssamenstelling, en twee keer voor de experimentele periodes van lichaamsbeweging. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van een dual-energy x-ray absorptiometry (DEXA) scan, die de vetvrije massa, de vetmassa en de botmineraaldichtheid meet. Deelnemers zullen dan een incrementele maximale zuurstofopnametest uitvoeren om de intensiteit van de experimentele periodes van inspanning te bepalen.

De twee experimentele trainingssessies omvatten fietsen op een hometrainer gedurende 2 uur bij 55% van hun maximale zuurstofopname (d.w.z. fitness) gevolgd door 1 uur rust. Dit gebeurt onder twee voorwaarden: met en zonder inname van ethanol. Er zullen spierbiopten voor en na de training worden genomen om het spiermetabolisme te beoordelen, waarbij regelmatig bloedmonsters en uitgeademde ademmonsters worden verzameld om de brandstoftoevoer en het gebruik door de werkende weefsels verder te onderzoeken. De experimentele oefenperiodes worden met een tussenpoos van 1 week in willekeurige volgorde uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewone alcoholconsument (gemiddeld 1-14 eenheden per week)
  • BMI 18,5 - 29,9 kg/m2
  • In staat zijn om het laboratorium bij te wonen en bereid zijn om deel te nemen aan de nodige protocollen
  • Wees bereid om de duur van het oefenprotocol (2 uur) te ondernemen]
  • De capaciteit en bereidheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling en schriftelijk)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet- of overmatige alcoholdrinkers (0 of >14 eenheden per week)
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Regelmatige/voorheen gebruikelijke rokers
  • BMI >30,0 kg/m2
  • Ervaren contra-indicaties voor de toediening van het voorgestelde verdovingsmiddel (Lidocaïne Hydrochloride)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ethanol
Deelnemers nemen ethanol (in de vorm van 40% ethanol) in met een innamesnelheid van 0,1 gram/kg vetvrije massa/uur in een oplossing met water.
Voedingssupplement: Ethanol
Voor één oefensessie wordt de deelnemers gevraagd een hoeveelheid ethanol (in de vorm van wodka) in te nemen die voldoende is om de leveralcoholstofwisseling maximaal te stimuleren.
Geen tussenkomst: Geen ethanol
Deelnemers zullen alleen een drank met een aangepast volume innemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in spierglycogeengehalte
Tijdsspanne: Verandering in spierglycogeengehalte gedurende 2 uur fietsen met matige intensiteit
Spierbiopsie en daaropvolgende biochemische analyse
Verandering in spierglycogeengehalte gedurende 2 uur fietsen met matige intensiteit
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Veneuze bloedmonsters worden genomen en biochemisch geanalyseerd op bloedglucoseconcentratie.
Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Bloedconcentratie van niet-veresterde vetzuren (NEFA).
Tijdsspanne: Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Veneuze bloedmonsters worden genomen en biochemisch geanalyseerd op NEFA-concentratie.
Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ethanolconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Veneuze bloedmonsters zullen worden genomen en biochemisch geanalyseerd op ethanolconcentratie in het bloed.
Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Veneuze bloedmonsters zullen worden genomen en biochemisch geanalyseerd op bloedlactaatconcentratie.
Tijdens rust en het eerste uur van inspanning wordt om de 15 minuten bloed afgenomen, in het tweede uur van inspanning om de 30 minuten.
Koolhydraat Oxidatie
Tijdsspanne: Ademmonsters van verlopen adem worden verzameld bij baseline vóór drankconsumptie en opnieuw na 1 uur rust. Monsters worden elke 15 minuten verzameld tijdens het eerste uur van de oefening en elke 30 minuten tijdens het tweede uur
De koolhydraatoxidatie zal bepaald worden via indirecte calorimetrie via de douglas bag techniek.
Ademmonsters van verlopen adem worden verzameld bij baseline vóór drankconsumptie en opnieuw na 1 uur rust. Monsters worden elke 15 minuten verzameld tijdens het eerste uur van de oefening en elke 30 minuten tijdens het tweede uur
Vet Oxidatie
Tijdsspanne: Ademmonsters van verlopen adem worden verzameld bij baseline vóór drankconsumptie en opnieuw na 1 uur rust. Monsters worden elke 15 minuten verzameld tijdens het eerste uur van de oefening en elke 30 minuten tijdens het tweede uur
Vetoxidatie zal bepaald worden via indirecte calorimetrie via de douglas bag techniek.
Ademmonsters van verlopen adem worden verzameld bij baseline vóór drankconsumptie en opnieuw na 1 uur rust. Monsters worden elke 15 minuten verzameld tijdens het eerste uur van de oefening en elke 30 minuten tijdens het tweede uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bath

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Betts, PhD, University of Bath
  • Hoofdonderzoeker: Harry Smith, University of Bath

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETOH-hs565

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ethanol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren