Utveckling av ett datoriserat adaptivt test (CAT) för utvärdering av sömn, trötthet och livskvalitet hos patienter med kronisk smärta (CAT)
25 juni 2025 uppdaterad av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvimento de Teste Adaptativo Computadorizado (Cat) Para Avaliação do Sono, Fadiga E Qualidade de Vida Em Pacientes Com Dor Crônica
Syftet med denna studie är att utvärdera livskvalitet, sömn och fadigue hos patienter med kronisk smärta med hjälp av en metodik för objekt-svarsteori och också generera ett datoradaptivt testsystem
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
308
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403-010
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk smärta
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
kunna läsa portugisiska att kunna skriva portugisiska som behandlas för kronisk smärta
Uteslutningskriterier:
Hörselnedsättning som försämrar förmågan att svara på tester synskador som försämrar förmågan att svara på tester fysisk försämring som försämrar förmågan att svara på tester kognitiv försämring som försämrar förmågan att svara på tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm
|
Tillämpning av skalor för utvärdering av sömn, trötthet och livskvalitet - observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnstörningar
Tidsram: Inom en månad innan studien börjar
|
poäng i Pittsburgh sömnkvalitet
|
Inom en månad innan studien börjar
|
|
trötthet
Tidsram: Inom sju dagar innan studien börjar
|
poäng av flerdimensionell trötthetsinventar
|
Inom sju dagar innan studien börjar
|
|
mätkvalitet på live
Tidsram: Inom en månad innan studien börjar
|
Mätningskvaliteten på live kommer att göra poäng med SF-12
|
Inom en månad innan studien börjar
|
|
sömnstörningar
Tidsram: Inom en månad innan studien börjar
|
Poängindex och sömnlöshetsindex (ISI)
|
Inom en månad innan studien börjar
|
|
mätkvalitet på live
Tidsram: Inom en månad innan studien börjar
|
Mätningskvaliteten på live kommer att vara whoqol-bref
|
Inom en månad innan studien börjar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
25 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAT (ethic commettee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .