Utvikling av en datastyrt adaptiv test (CAT) for evaluering av søvn, tretthet og livskvalitet hos pasienter med kronisk smerte (CAT)
25. juni 2025 oppdatert av: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvimento de teste adaptativo computadorizado (CAT) para avaliação do sono, fadiga e qualidade de vida em pacientes com dor crônica
Hensikten med denne studien er å evaluere livskvalitet, søvn og fadigue hos pasienter med kroniske smerter ved bruk av en varesvarteori-metodikk og også generere et datamaskin adaptivt testsystem
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
308
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk smerte
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
kunne lese portugisisk kan skrive portugisisk å være i behandling for kroniske smerter
Eksklusjonskriterier:
Hørselshemming som svekker evnen til å svare på tester synshemming som svekker evnen til å svare på tester fysisk svekkelse som svekker evnen til å svare på tester kognitiv svikt som svekker evnen til å svare på tester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel arm
|
Anvendelse av skalaer for evaluering av søvn, tretthet og livskvalitet - Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnforstyrrelser
Tidsramme: Innen 1 måned før studien starter
|
poengsum i Pittsburgh søvnkvalitet
|
Innen 1 måned før studien starter
|
|
utmattelse
Tidsramme: Innen 7 dager før studien starter
|
Poeng for flerdimensjonal utmattelse
|
Innen 7 dager før studien starter
|
|
Målingskvalitet på live
Tidsramme: Innen 1 måned før studien starter
|
Målingskvaliteten på live vil bli score ved å bruke SF-12
|
Innen 1 måned før studien starter
|
|
søvnforstyrrelser
Tidsramme: Innen 1 måned før studien starter
|
score indeks og søvnløshetens alvorlighetsindeks (ISI)
|
Innen 1 måned før studien starter
|
|
Målingskvalitet på live
Tidsramme: Innen 1 måned før studien starter
|
Målingskvaliteten på live vil være whoqol-bref
|
Innen 1 måned før studien starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAT (ethic commettee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .