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Desarrollo de una prueba adaptativa computarizada (CAT) para la evaluación del sueño, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico (CAT)

25 de junio de 2025 actualizado por: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo

Desenvolvimento de Tente Adaptativo CompuTadorizado (CAT) Para Avaliação do Sono, Fadiga E Qualidade de Vida Em Pacientes com dor Crônica

El propósito de este estudio es evaluar la calidad de vida, el sueño y la fadiga en pacientes con dolor crónico utilizando una metodología de teoría de la respuesta al elemento y también generar un sistema de pruebas adaptativas informáticas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

308

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403-010
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor crónico

Descripción

Criterios de inclusión:

Ser capaz de leer portugués poder escribir portugués en tratamiento para el dolor crónico

Criterios de exclusión:

El deterioro auditivo que perjudica la capacidad de responder a las pruebas de discapacidad visual que perjudica la capacidad de responder a las pruebas de discapacidad física que perjudica la capacidad de responder a las pruebas de deterioro cognitivo que perjudica la capacidad de responder a las pruebas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Un solo brazo
Aplicación de escalas para la evaluación del sueño, la fatiga y la calidad de vida - Estudio de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
puntaje en la calidad del sueño de Pittsburgh
Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
fatiga
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días previos al inicio del estudio
puntaje de inventario de fatiga multidimensional
Dentro de los 7 días previos al inicio del estudio
Calidad de medición de la vida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
La calidad de la medición de la vida obtendrá el uso de SF-12
Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
Trastornos del sueño
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
Índice de puntaje e índice de gravedad del insomnio (ISI)
Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
Calidad de medición de la vida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio
La calidad de la medición de la vida será whoqol-bref
Dentro de 1 mes antes del inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAT (ethic commettee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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