- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03410589
Vývoj počítačového adaptivního testu (CAT) pro hodnocení spánku, únavy a kvality života u pacientů s chronickou bolestí (CAT)
25. června 2025 aktualizováno: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvimento de teste adaptativo computadorizado (kočka) para avaliação do sono, fadiga e kvalidade de vida em pacientes com dor crônica
Účelem této studie je zhodnotit kvalitu života, spánku a fadigue u pacientů s chronickou bolestí pomocí metodiky teorie odezvy položky a také generovat počítačový adaptivní testovací systém
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
308
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05403-010
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou bolestí
Popis
Kritéria pro zařazení:
být schopen číst, že Portugalština je schopna psát portugalštinu v léčbě chronické bolesti
Kritéria pro vyloučení:
Poškození sluchu, které zhoršuje schopnost reagovat na testy na postižení vizuálního postihu, které zhoršuje schopnost reagovat na testy fyzické poškození, které zhoršuje schopnost reagovat na testy kognitivní poškození, které zhoršuje schopnost reagovat na testy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoruč
|
Aplikace stupnic pro hodnocení spánku, únavy a kvality života - observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poruchy spánku
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením studie
|
Skóre v kvalitě spánku v Pittsburghu
|
Do 1 měsíce před zahájením studie
|
|
únava
Časové okno: Do 7 dnů před zahájením studie
|
skóre vícerozměrné únavové zásoby
|
Do 7 dnů před zahájením studie
|
|
Kvalita měření živého
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením studie
|
Kvalita měření živého bude skóre použití SF-12
|
Do 1 měsíce před zahájením studie
|
|
Poruchy spánku
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením studie
|
Index závažnosti indexu skóre a index závažnosti nespavosti (ISI)
|
Do 1 měsíce před zahájením studie
|
|
Kvalita měření živého
Časové okno: Do 1 měsíce před zahájením studie
|
Kvalita měření naživo bude whoqol-bref
|
Do 1 měsíce před zahájením studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAT (ethic commettee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Sinlge paže
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Zatím nenabíráme
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Horizon Health NetworkDalhousie UniversityNábor
-
Genentech, Inc.NáborPevný nádorIzrael, Španělsko, Spojené státy, Francie, Singapur, Austrálie, Kanada, Spojené království, Jižní Korea
-
Rush University Medical CenterNáborRekonstrukční chirurgie předního zkříženého vazu (ACL)Spojené státy