- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03410589
Development of a Computerized Adaptive Test (CAT) for Evaluation of Sleep, Fatigue and Quality of Life in Patients With Chronic Pain (CAT)
24 gennaio 2018 aggiornato da: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvimento de Teste Adaptativo Computadorizado (CAT) Para avaliação do Sono, Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes Com Dor crônica
The purpose of this study is to evaluate quality of life, sleep and fadigue in patients with chronic pain using an Item-Response Theory methodology and also generating a Computer Adaptive Testing System
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05403-010
- Reclutamento
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
Contatto:
- Suzana C Nogueira
- Numero di telefono: +5511998899387
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with chronic pain
Descrizione
Inclusion Criteria:
be able to read Portuguese be able to write Portuguese being in treatment for chronic pain
Exclusion Criteria:
hearing impairment that impairs ability to respond to tests visual impairment that impairs ability to respond to tests physical impairment that impairs ability to respond to tests cognitive impairment that impairs ability to respond to tests
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Braccio singolo
|
application of scales for evaluation of sleep, fatigue and quality of life - Observational study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sleep disorders
Lasso di tempo: Within 1 month before the study start
|
score in Pittsburgh Sleep Quality
|
Within 1 month before the study start
|
fatigue
Lasso di tempo: Within 7 days before the study start
|
score of Multidimensional Fatigue Inventory
|
Within 7 days before the study start
|
measurement quality of live
Lasso di tempo: Within 1 month before the study start
|
measurement quality of live will be score the using SF-12
|
Within 1 month before the study start
|
sleep disorders
Lasso di tempo: Within 1 month before the study start
|
score Index and Insomnia Severity Index (ISI)
|
Within 1 month before the study start
|
measurement quality of live
Lasso di tempo: Within 1 month before the study start
|
measurement quality of live will be WHOQOL-bref
|
Within 1 month before the study start
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAT (ethic commettee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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