- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03410589
Számítógépes adaptív teszt (CAT) kidolgozása az alvás, a fáradtság és az életminőség értékelésére krónikus fájdalomban szenvedő betegeknél (CAT)
2025. június 25. frissítette: Daniel Ciampi Araujo de Andrade, MD, PhD, University of Sao Paulo
Desenvolvimento de teste adaptativo computadorizado (macska) para avaliação do sono, fadiga e qualidade de vida em picientes com dor crônica
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy krónikus fájdalomban szenvedő betegekben az életminőség, az alvás és a fadigue értékelje az elem-válasz elmélet módszertanával, valamint számítógépes adaptív tesztelési rendszer előállítása mellett
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
308
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 05403-010
- Hospital das Clínicas da FMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
Képes olvasni a portugálokat.
Kizárási kritériumok:
halláskárosodás, amely rontja a tesztek reagálásának képességét a látáskárosodásra, amely rontja a vizsgálatokra való reagálás képességét, amely rontja a teszteket a kognitív károsodásokra való reagálás képességére, amely rontja a tesztekre való reagálás képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egykarú
|
Mérlegek alkalmazása az alvás, a fáradtság és az életminőség értékelésére - megfigyelési tanulmány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvási rendellenességek
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
pontszám a pittsburghi alvásminőségben
|
A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
|
fáradtság
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtti 7 napon belül
|
többdimenziós fáradtság -leltár pontszáma
|
A tanulmány megkezdése előtti 7 napon belül
|
|
Az élő mérési minőség
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
Az ÉLET MÉRÉSE MINŐSÉGI MINŐSÉG Az SF-12 használata lesz
|
A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
|
alvási rendellenességek
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
Pontszám -index és álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
|
A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
|
Az élő mérési minőség
Időkeret: A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
A Live mérési minősége a WHOQOL-BREF lesz
|
A tanulmány megkezdése előtti 1 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel C Andrade, PhD, doctor and investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAT (ethic commettee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .